In één oogopslag
- Taken: Produce hoogwaardige medische apparaten in een gloednieuwe ISO Class 7 cleanroom.
- Bedrijf: Xeltis, een toonaangevend MedTech bedrijf met innovatieve producten.
- Voordelen: Concurrent salaris, 25 vakantiedagen, pensioenregeling en reiskostenvergoeding.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met duidelijke carrièrekansen en internationale samenwerking.
- Waarom deze baan: Word deel van een groeiend team dat levensveranderende producten maakt voor patiënten.
- Kwalificaties: MBO niveau 4 en minimaal 2 jaar ervaring in een gereguleerde productieomgeving.
Het verwachte salaris ligt tussen 62100 - 75900 € per jaar.
Xeltis is scaling up commercial manufacturing van zijn CE-gemarkeerde vasculaire implantaten en we zijn op zoek naar ervaren Cleanroom Operators om ons te helpen. Je zult onze aXess™ vasculaire toegangsgraft produceren in een nieuw gebouwde ISO Klasse 7 cleanroom op High Tech Campus Eindhoven, werkend volgens GMP- en ISO 13485-normen in een groeiend productieteam.
Onze vlaggenschipproduct heeft CE-markering behaald en gaat van de klinische fase naar commerciële productie op grote schaal. Dit betekent echte volumes en echte patiënten die afhankelijk zijn van wat onze cleanroom verlaat. In plaats van in een gevestigde productielijn te stappen, help je mee om te bepalen hoe onze nieuwe faciliteit vanaf dag één opereert.
Als Cleanroom Operator zul je hoogwaardige medische apparaten vervaardigen terwijl je volledige naleving van GMP- en kwaliteitsnormen waarborgt. Je verantwoordelijkheden omvatten:
- Vervaardigen van vasculaire implantaten in een ISO Klasse 7 cleanroom omgeving.
- Uitvoeren van precisie handassemblage en bedienen van productieapparatuur volgens goedgekeurde procedures.
- Uitvoeren van in-process controles (IPC) en nauwkeurig documenteren van productieactiviteiten.
- Onderhouden van complete, audit-klaar batchrecords en productiedocumentatie.
- Nauw samenwerken met Kwaliteitscontrole en Kwaliteitsborging bij inspecties en productrelease.
- Identificeren van kansen om proces, kwaliteit en efficiëntie te verbeteren naarmate de productievolumes toenemen.
- Ondersteunen van de onboarding en training van nieuwe collega's terwijl je doorgroeit naar een meer senior rol.
Wat we zoeken:
- Essentieel: MBO Niveau 4 kwalificatie (of gelijkwaardig).
- Minimaal 2 jaar ervaring in een gereguleerde productieomgeving, zoals: Medische apparaten, Farmaceutica, Biotechnologie, GMP-gereguleerde productie, ISO 13485 omgevingen.
- Praktische ervaring met productiedocumentatie, batchrecords en afwijkingsbeheer.
- Uitstekende handvaardigheid en aandacht voor detail.
- Een sterk gevoel van eigenaarschap: je signaleert en escalates kwaliteitsproblemen voordat ze afwijkingen worden.
- Goede communicatieve vaardigheden en werkproficientie in het Engels (productietaal).
- Sterk aanbevolen: Commerciële ervaring in de productie van medische apparaten, ervaring met het produceren van implantaten, grafts, stents of andere implanteerbare producten, ervaring met productinspectie of kwaliteitscontrole, beheersing van de Engelse en Nederlandse taal.
Wat we bieden:
- Competitief salaris afhankelijk van ervaring.
- Permanente positie binnen een snelgroeiend MedTech bedrijf met een CE-gemarkeerd product en een duidelijke commerciële roadmap.
- Een gloednieuwe, state-of-the-art productiefaciliteit op High Tech Campus Eindhoven.
- Duidelijke carrièreprogressie.
- 25 vakantiedagen.
- Pensioenregeling.
- Reiskostenvergoeding.
- Een internationale en samenwerkende werkomgeving waar jouw vakmanschap wordt gezien.
Xeltis is een toonaangevend medisch technologiebedrijf dat herstellende vasculaire implantaten ontwikkelt op basis van Nobelprijs-winnende supramoleculaire chemie. Onze innovatieve apparaten stellen het lichaam in staat om levend weefsel te regenereren en natuurlijke functies te herstellen. Met CE-markering behaald voor onze aXess™ vasculaire toegangsgraft, betreedt Xeltis een spannende fase van commerciële groei. De producten die het leven van patiënten veranderen, worden hier in Eindhoven vervaardigd.
Toepassingen in het Nederlands zijn ook welkom. Acquisitie door wervingsbureaus wordt niet gewaardeerd.
Cleanroom Operator - Medical Devices werkgever: Xeltis
Xeltis is een uitstekende werkgever die zich richt op het ondersteunen van de commerciële lancering van innovatieve vasculaire implantaten. Met een sterke focus op teamwork en samenwerking, biedt Xeltis een stimulerende werkomgeving waar medewerkers de kans krijgen om te groeien en bij te dragen aan baanbrekende medische technologie. Werken in Nederland betekent profiteren van een dynamische werkcultuur en uitstekende mogelijkheden voor professionele ontwikkeling binnen de gereguleerde medtech sector.
