In één oogopslag
- Taken: Coördineer en ondersteun regelgevende indieningen voor klinisch onderzoek in België, Frankrijk en Nederland.
- Bedrijf: Wereldwijd Clinical Trials, een innovatieve en inclusieve CRO.
- Voordelen: Flexibel remote werken met een diverse en ondersteunende werkomgeving.
- Overige informatie: Een kans om samen te werken met een wereldwijd team van experts.
- Waarom deze baan: Maak impact door bij te dragen aan levensverbetering via klinisch onderzoek.
- Kwalificaties: Bachelor in een relevante wetenschappelijke discipline en ervaring in klinisch onderzoek.
Het verwachte salaris ligt tussen 49500 - 60500 € per jaar.
Wie We Zijn
We zijn een wereldwijde, middelgrote CRO die grenzen verlegt, innoveert en uitvindt omdat het pad naar een genezing voor 's werelds meest hardnekkige ziekten niet geplaveid is door degenen die veilig spelen. Het wordt gebouwd door degenen die pionierende, creatieve benaderingen nemen en deze met kwaliteit en excellentie implementeren. Wij zijn Worldwide Clinical Trials, en we zijn een wereldwijd team van meer dan 3.500 experts, slimme denkers, dromers en doeners, en samen veranderen we de manier waarop de wereld CRO's ervaart – op de best mogelijke manier. Onze missie is om elke dag met passie en doelgerichtheid te werken om levens te verbeteren en we zijn op zoek naar anderen die dezezelfde zoektocht waarderen.
Waarom Worldwide
We geloven dat iedereen een belangrijke rol speelt in het maken van een wereld van verschil voor patiënten en hun verzorgers. Van onze toegankelijke leiders tot onze samenwerkende en ondersteunende teams, we zijn toegewijd aan het mogelijk maken van succes voor professionals uit alle achtergronden en ervaringen. We geven prioriteit aan het cultiveren van een diverse en inclusieve omgeving die samenwerking en creativiteit blijft bevorderen. We zijn er trots op een werkplek te zijn waar mensen gedijen door zichzelf te zijn en geïnspireerd worden om elke dag hun beste werk te leveren. Doe met ons mee!
Maak Impact als Regulatory Affairs Specialist bij Worldwide
Speel een sleutelrol in het bevorderen van klinisch onderzoek door ondersteuning te bieden bij regelgevende indieningen in België, Frankrijk en Nederland. In deze functie help je ervoor te zorgen dat indieningsactiviteiten efficiënt worden gepland, voorbereid, gevolgd en geleverd, terwijl je voldoet aan lokale en internationale regelgevende vereisten. Door nauw samen te werken met collega's van Site Activation & Regulatory en cross-functionele teams, bied je regelgevende expertise, navigeer je door evoluerende regelgevende landschappen en help je tijdige goedkeuringen te stimuleren. Jouw bijdragen ondersteunen effectieve opstartactiviteiten van studies en de succesvolle levering van klinische onderzoeksprogramma's. Dit is een kans om een betekenisvolle impact te maken door middel van regelgevende excellentie, samenwerking, regelgevende intelligentie en een toewijding aan kwaliteit in meerdere landen en projecten.
Waar Je Werkt
Dit is een remote rol open voor kandidaten gevestigd in West-Europa (België, Frankrijk, Nederland). Je zult samenwerken met wereldwijde teams in meerdere tijdzones.
Wat Je Doet
- Coördineer regelgevende indieningen, zorg ervoor dat documenten binnen de vereiste tijdlijnen worden gepland, samengesteld, gevolgd en ingediend.
- Werk samen met projectteams en regelgevende collega's om de status van indieningen, risico's, mitigatieplannen en belangrijke regelgevende updates te communiceren.
- Beoordeel en ondersteun land-specifieke indieningsmaterialen, inclusief geïnformeerde toestemmingsformulieren, patiëntinformatie documenten, etiketten en andere regelgevende documentatie.
- Voer kwaliteitsbeoordelingen uit van regelgevende dossiers om nauwkeurigheid, volledigheid en naleving te waarborgen.
- Onderhoud regelgevende intelligentie, land-specifieke vereisten, etiketteringsinformatie en regelgevende databases.
- Volg wijzigingen in wetgeving, regelgeving en richtlijnen, en geef tijdige updates en aanbevelingen aan belanghebbenden.
- Adviseer studieteams over regelgevende strategie en de interpretatie van toepasselijke regelgeving, richtlijnen en voorschriften.
- Bouw sterke relaties op met interne en externe belanghebbenden ter ondersteuning van efficiënte beoordelings- en goedkeuringsprocessen.
- Draag bij aan training, kennisdeling en afdelingsinitiatieven die kwaliteit en operationele excellentie bevorderen.
Wat Je Meebrengt
- Bachelor's degree in een medische, biologische, fysieke, gezondheids-, farmacie of gerelateerde wetenschappelijke discipline.
- Minimaal één jaar ervaring in klinisch onderzoek, bij voorkeur in regelgevende zaken, site-activatie of een gerelateerde functie binnen de farmaceutische of CRO-industrie.
- Werkkennis van ICH GCP, de EU Clinical Trials Directive en andere relevante regelgeving en richtlijnen voor klinisch onderzoek.
- Sterke organisatorische, plannings-, prioriterings- en projectmanagementvaardigheden met het vermogen om meerdere prioriteiten effectief te beheren.
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden en het vermogen om samen te werken met diverse teams en belanghebbenden.
- Ervaring met het beoordelen van regelgevende documentatie en het ondersteunen van indieningsactiviteiten in een compliance-gedreven omgeving.
- Bekwaamheid met Microsoft Office-toepassingen, waaronder Word, Excel en PowerPoint, en comfortabel werken met digitale systemen.
- Vloeiend in het Engels vereist; vloeiend in Belgisch Nederlands.
We vinden het geweldig om te weten dat iemand een beter leven zal hebben dankzij het werk dat we doen.
Regulatory Affairs Specialist - Belgian Dutch speaker (Western Europe) in Amsterdam werkgever: Worldwide Clinical Trials
Bij Worldwide Clinical Trials geloven we dat elke medewerker een cruciale rol speelt in het verbeteren van levens. Met een sterke focus op diversiteit en inclusie, bieden we een ondersteunende werkomgeving waar samenwerking en creativiteit worden aangemoedigd. Als Regulatory Affairs Specialist krijg je de kans om impact te maken in een dynamisch team, met mogelijkheden voor professionele groei en ontwikkeling, terwijl je samenwerkt met collega's uit verschillende landen.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Worldwide Clinical Trials
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Regulatory Affairs Specialist - Belgian Dutch speaker (Western Europe) in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Regulatory Affairs Specialist - Belgian Dutch speaker (Western Europe) in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij Worldwide Clinical Trials. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij Worldwide Clinical Trials enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Worldwide Clinical Trials
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
