In één oogopslag
- Taken: Zorg voor de kwaliteit van medicijnen in klinische proeven en werk samen met verschillende afdelingen.
- Bedrijf: Vooruitstrevend bedrijf in de farmaceutische industrie met een internationale cultuur.
- Voordelen: Competitief salaris, pensioenregeling en reiskostenvergoeding.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met uitstekende ontwikkelingsmogelijkheden.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheidszorg door kwaliteitsborging van levensreddende medicijnen.
- Kwalificaties: Master in Life Sciences en 3 jaar ervaring in Quality Assurance vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 51300 - 62700 € per jaar.
As a Senior Quality Assurance Associate – Clinical Supply Chain, you will be responsible for ensuring that medicines used in clinical trials meet the required quality and regulatory standards.
You will oversee quality processes related to the packaging, labelling, storage and distribution of clinical trial products.
You will also work closely with departments such as Production, Warehouse, Supply Chain, Quality and Regulatory Affairs to ensure compliance throughout the entire process.
Your main responsibilities will include
- Reviewing batch documentation to support the certification and release of investigational medicinal products in accordance with EU and international regulations.
- Reviewing and approving clinical trial label artwork to ensure compliance with regulatory requirements.
- Assessing temperature deviations during transportation and storage at clinical sites.
- Investigating and resolving quality and compliance issues related to the manufacturing and distribution of clinical products.
- Reviewing and approving minor deviations, ensuring that all procedures and regulatory requirements are followed.
- Creating, updating and reviewing Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions.
- Preparing monthly quality reports and monitoring key performance indicators.
- Collaborating with different departments to identify quality risks and implement improvements.
- Providing hands-on Quality Assurance support during clinical packaging and labelling activities, including packaging checks, batch record reviews and resolving quality-related issues.
- Performing QA compliance checks to ensure that GMP and GDP standards are consistently maintained.
Please note that we are unable to consider candidates who require visa sponsorship or who live too far from the work location.
Candidates who would need to relocate can only be considered if they have already secured accommodation within a reasonable commuting distance.
Requirements
- A Master's degree in Life Sciences, Pharmaceutical Sciences, Biotechnology or a related scientific field.
- Approximately 3 years of relevant experience in Quality Assurance or manufacturing within the pharmaceutical or medical device industry.
- Experience with batch record reviews, quality investigations and/or analytical testing.
- Good knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) and/or Good Clinical Practice (GCP).
- Excellent English communication skills, both written and spoken (C1 level).
- Strong attention to detail and a quality-focused mindset.
- Good analytical and problem-solving skills.
- The ability to communicate effectively and collaborate with different departments.
- A proactive attitude, willingness to learn and ability to take ownership of responsibilities.
- Currently residing in the Netherlands or within a reasonable commuting distance of Breda.
Benefits
- This is a 1-year contract position through Undutchables
- Working hours: Full-time (40 hours/week)
- Competitive salary package.
- Pension scheme
- Travel expense reimbursement, dependent on distance.
- Dynamic, international, and collaborative work environment with excellent development opportunities.
- Application Procedure
If you are interested in this vacancy, you can apply by clicking on the button above.
By clicking on apply, you agree to our privacy commitment and terms and conditions.
Your application will be sent directly to the recruiter in charge.
IMPORTANT: if you are not yet registered with Undutchables we kindly ask you to do so.
Your information will be handled in the strictest confidence and your CV will not be sent to a company unless you have given prior permission.
Curious about how the recruitment process works within Undutchables, click here to read more.
Senior QA Associate – Pharmaceutical Industry werkgever: Undutchables
Als Junior Financial Accountant bij ons bedrijf krijg je de kans om te werken in een ondersteunende en diverse omgeving, waar teamwork en humor centraal staan. We bieden uitstekende voordelen zoals 26 vakantiedagen, een goede pensioenregeling, en de mogelijkheid om hybride te werken, wat zorgt voor een gezonde werk-privébalans. Bovendien stimuleren we persoonlijke groei en ontwikkeling, zodat je jouw carrière in de financiële sector kunt opbouwen in de dynamische omgeving van Delft.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior QA Associate – Pharmaceutical Industry kunt binnenhalen
✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie
Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij Undutchables!
✨Word Lid van Professionele Verenigingen
Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.
✨Bereid je voor op Relatiegesprekken
Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van Undutchables, zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.
✨Solliciteer via Onze Website!
Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor Senior QA Associate – Pharmaceutical Industry bij Undutchables. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior QA Associate – Pharmaceutical Industry te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.
Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij Undutchables.
Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij Undutchables. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.
Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Undutchables
✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen
De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.
✨Bereid je voor op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.
✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden
In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij Undutchables. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.
