In één oogopslag
- Taken: Zorg voor de kwaliteit van medicijnen in klinische proeven en werk samen met verschillende afdelingen.
- Bedrijf: Vooruitstrevend farmaceutisch bedrijf met een internationale en samenwerkende cultuur.
- Voordelen: Competitief salaris, pensioenregeling en reiskostenvergoeding.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met uitstekende ontwikkelingsmogelijkheden.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheidszorg door kwaliteitsborging van levensreddende producten.
- Kwalificaties: Master in Life Sciences en 3 jaar ervaring in Quality Assurance vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 51300 - 62700 € per jaar.
Als Senior Quality Assurance Associate – Clinical Supply Chain ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat medicijnen die in klinische proeven worden gebruikt voldoen aan de vereiste kwaliteits- en regelgevingseisen. Je houdt toezicht op kwaliteitsprocessen met betrekking tot de verpakking, etikettering, opslag en distributie van producten voor klinische proeven. Je werkt nauw samen met afdelingen zoals Productie, Magazijn, Supply Chain, Kwaliteit en Regelgevende Zaken om naleving gedurende het hele proces te waarborgen.
Je belangrijkste verantwoordelijkheden omvatten:
- Het beoordelen van batchdocumentatie ter ondersteuning van de certificering en vrijgave van onderzoeksmedicijnen in overeenstemming met EU- en internationale regelgeving.
- Het beoordelen en goedkeuren van etiketten voor klinische proeven om te zorgen voor naleving van de regelgeving.
- Het beoordelen van temperatuurafwijkingen tijdens transport en opslag op klinische locaties.
- Het onderzoeken en oplossen van kwaliteits- en nalevingsproblemen met betrekking tot de productie en distributie van klinische producten.
- Het beoordelen en goedkeuren van kleine afwijkingen, waarbij ervoor gezorgd wordt dat alle procedures en regelgeving worden gevolgd.
- Het creëren, bijwerken en beoordelen van Standaard Operationele Procedures (SOP's) en Werk Instructies.
- Het voorbereiden van maandelijkse kwaliteitsrapporten en het monitoren van belangrijke prestatie-indicatoren.
- Het samenwerken met verschillende afdelingen om kwaliteitsrisico's te identificeren en verbeteringen door te voeren.
- Het bieden van praktische ondersteuning bij kwaliteitsborging tijdens klinische verpakkings- en etiketteringsactiviteiten, inclusief verpakkingscontroles, batchrecordbeoordelingen en het oplossen van kwaliteitsgerelateerde problemen.
- Het uitvoeren van QA-nalevingscontroles om ervoor te zorgen dat GMP- en GDP-normen consistent worden gehandhaafd.
Vereisten:
- Een masterdiploma in Life Sciences, Farmaceutische Wetenschappen, Biotechnologie of een gerelateerd wetenschappelijk vakgebied.
- Ongeveer 3 jaar relevante ervaring in kwaliteitsborging of productie binnen de farmaceutische of medische hulpmiddelenindustrie.
- Ervaring met batchrecordbeoordelingen, kwaliteitsonderzoeken en/of analytische testen.
- Goede kennis van Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) en/of Good Clinical Practice (GCP).
- Uitstekende Engelse communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling (C1-niveau).
- Sterke aandacht voor detail en een kwaliteitsgerichte mindset.
- Goede analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Het vermogen om effectief te communiceren en samen te werken met verschillende afdelingen.
- Een proactieve houding, bereidheid om te leren en het vermogen om verantwoordelijkheid te nemen.
- Momenteel woonachtig in Nederland of binnen een redelijke woon-werkafstand van Breda.
Voordelen:
- Dit is een contractpositie van 1 jaar via Undutchables.
- Werktijden: Voltijd (40 uur/week).
- Concurrerend salarispakket.
- Pensioenregeling.
- Reiskostenvergoeding, afhankelijk van de afstand.
- Dynamische, internationale en samenwerkende werkomgeving met uitstekende ontwikkelingsmogelijkheden.
Sollicitatieprocedure:
Als je geïnteresseerd bent in deze vacature, kun je solliciteren door op de knop hierboven te klikken. Door op 'solliciteren' te klikken, ga je akkoord met onze privacyverbintenis en voorwaarden. Je sollicitatie wordt rechtstreeks naar de verantwoordelijke recruiter gestuurd.
BELANGRIJK: als je nog niet geregistreerd bent bij Undutchables, vragen we je vriendelijk om dit te doen. Je informatie wordt strikt vertrouwelijk behandeld en je CV wordt niet naar een bedrijf gestuurd tenzij je hiervoor vooraf toestemming hebt gegeven.
Senior QA Associate – Pharmaceutical Industry in Breda werkgever: Undutchables
Als Junior Financial Accountant bij ons bedrijf krijg je de kans om te werken in een ondersteunende en diverse omgeving, waar teamwork en humor centraal staan. We bieden uitstekende voordelen zoals 26 vakantiedagen, een goede pensioenregeling, en de mogelijkheid om hybride te werken, wat zorgt voor een gezonde werk-privébalans. Bovendien stimuleren we persoonlijke groei en ontwikkeling, zodat je jouw carrière in de financiële sector kunt opbouwen in de dynamische omgeving van Delft.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior QA Associate – Pharmaceutical Industry in Breda kunt binnenhalen
✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie
Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij Undutchables!
✨Word Lid van Professionele Verenigingen
Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.
✨Bereid je voor op Relatiegesprekken
Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van Undutchables, zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.
✨Solliciteer via Onze Website!
Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor Senior QA Associate – Pharmaceutical Industry bij Undutchables. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior QA Associate – Pharmaceutical Industry in Breda te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.
Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij Undutchables.
Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij Undutchables. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.
Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Undutchables
✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen
De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.
✨Bereid je voor op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.
✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden
In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij Undutchables. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.
