Quality Assurance Specialist - NL

Ben je gepassioneerd over het leveren van uitzonderlijke kwaliteit en het stimuleren van continue verbetering? We zijn op zoek naar een detailgerichte en proactieve Quality Assurance Specialist om ons team te versterken. In deze rol speel je een sleutelrol in het waarborgen dat de producten en processen van onze klant consistent voldoen aan de hoogste normen. Als je gedijt in een samenwerkingsomgeving, een scherp oog voor detail hebt en toegewijd bent aan uitmuntendheid, kan dit de volgende stap in je carrière zijn.

Wat bieden wij jou?

• Maak een echte impact: Draag bij aan het vormgeven van de toekomst van de Life Sciences-industrie door innovatieve projecten en klanten in de farmaceutische sector, biotechnologie en medische apparaten te ondersteunen.
• Groei binnen een gemeenschap van experts: Profiteer van kennisdeling, mentoring en blootstelling aan diverse, uitdagende opdrachten die je expertise verbreden.
• Bouw een betekenisvolle carrière: Als een ambitieuze en pionierende onderneming willen we je de best mogelijke omgeving bieden om te gedijen binnen de life sciences.
• Een eerlijk, competitief pakket: We bieden op maat gemaakte, transparante compensatie die is afgestemd op jouw expertise, voorkeuren en lokale marktregelingen — omdat jouw bijdrage gewaardeerd moet worden.

Wat ga je doen?

• Genereren en onderhouden van kwaliteitsdocumenten ter ondersteuning van de kwaliteitsystemen.
• Voorbereiden van gedetailleerde rapporten en presenteren van datagestuurde aanbevelingen aan het management en belanghebbenden.
• Uitvoeren van risicoanalyses en proactief identificeren van kritische procesparameters en potentiële faalpunten.
• Onderzoeken van afwijkingen, niet-conformiteiten en klantklachten met behulp van root cause analysis en risicogebaseerde corrigerende en preventieve acties (CAPA).
• Review van QA-batchrecords, ondersteuning van materiaalvrijgave en ondersteuning van het batchvrijgaveproces.
• Ondersteunen van reguliere audits en inspecties om te verifiëren dat processen consistent functioneren binnen gedefinieerde ontwerpruimtes en voldoen aan interne normen en externe regelgeving.
• Samenwerken met verschillende afdelingen om processen te ontwerpen, valideren en optimaliseren die consistent producten leveren die voldoen aan kwaliteitskenmerken.
• Zorgen dat kwaliteitsvereisten zijn opgenomen van ontwikkeling tot productie, ter ondersteuning van levenscyclusbeheer.
• Je houdt je kennis binnen jouw expertise up-to-date met de laatste richtlijnen, methodologieën en trends.

Wat breng je mee?

• Je hebt een solide academische basis met een Bachelor of Master diploma in farmacie, bio-engineering, biomedische wetenschappen of toegepaste wetenschappen.
• Praktische ervaring in QA in een GMP-omgeving, bij voorkeur in een commerciële GMP-productieomgeving.
• Een scherp oog voor detail en productkwaliteit is jouw belangrijkste zorg. Je denkt en handelt gestructureerd, bent flexibel en stressbestendig.
• Je bent proactief, resultaatgericht en flexibel — iemand die aandacht besteedt aan details, verantwoordelijkheid neemt en zowel zelfstandig als in nauwe samenwerking met anderen gedijt.
• Je hebt een uitstekende beheersing van zowel het Nederlands als het Engels, met sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden.

Wie ben jij?

• Onze cultuur wordt gedreven door waarden. Als dit als jou klinkt, pas je perfect in ons team:
• Je bent veerkrachtig en gaat uitdagingen met een positieve instelling aan.
• Je bent nieuwsgierig en altijd bereid om iets nieuws te leren.
• Je hebt een no-nonsense aanpak: eerlijk, duidelijk, respectvol.
• Je bent innovatief en brengt ideeën, niet alleen meningen.
• En bovenal, je bent serieus over je werk, maar niet te serieus over jezelf.

Over ons

Wij ondersteunen life sciences bedrijven van idee tot patiënt — door op maat gemaakte oplossingen te bieden in ontwikkeling, klinisch, regulerend, compliance, productie en distributie. Met meer dan 500 experts in 8 landen helpen we innovatie te stimuleren in ATMP, biotechnologie, medische apparaten, diagnostiek, digitale gezondheid en farmacie.

Wij geloven in JPEG: Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done. Je zult niet alleen een baan aannemen — je zult deel uitmaken van een gemeenschap waar mensen groeien, lachen, bouwen en bijdragen aan iets groters.