In één oogopslag
- Taken: Leid de planning en voorbereiding van hoogwaardige klinische documenten voor medicijnontwikkeling.
- Bedrijf: Een toonaangevend bedrijf in de biotechnologie met een samenwerkingsgerichte cultuur.
- Voordelen: Competitief salaris, gezondheidsvoordelen en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met kansen voor groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact in de gezondheidszorg door bij te dragen aan belangrijke klinische studies.
- Kwalificaties: Minimaal 5 jaar ervaring als medisch schrijver en sterke communicatieve vaardigheden.
Het verwachte salaris ligt tussen 55350 - 67650 € per jaar.
We zijn op zoek naar een georganiseerde, gemotiveerde en samenwerkende persoon voor ons medische schrijvers team. De senior medische schrijver zal cross-functioneel samenwerken met klantteams in Klinische Ontwikkeling, Klinische Operaties, Biostatistiek, Regelgeving en Programma Management bij het leiden van de planning en voorbereiding van hoogwaardige klinische regelgevende documenten. De medische schrijver kan protocollen, publicaties, studie rapporten, onderzoekers brochures, verhalen en module documenten produceren, volgens klant- en agentschap richtlijnen, ter ondersteuning van geneesmiddelenontwikkeling onder strakke tijdlijnen.
Verantwoordelijkheden:
- Leiden van de uitvoering van documenten, inclusief projectmanagementtaken zoals het creëren, onderhouden en communiceren van tijdlijnen.
- Coördineren van cross-functionele klantbijdragers en belanghebbenden evenals interne middelen (bijv. kwaliteitscontrole [QC], publicatie) om tijdige voltooiing van documenten te waarborgen.
- Zorgen dat de documentontwikkeling voldoet aan relevante klantprocessen, sjablonen en instructiedocumenten.
- Optreden als expert op het gebied van het documentbeheersysteem van de klant en gerelateerde tools, sjablonen en procedures om een efficiënte documentontwikkeling te waarborgen.
- Leiden van de ontwikkeling van documentboodschappen in samenwerking met de klant.
- Gegevens interpreteren en shell-documenten creëren ter ondersteuning van het schrijven.
- Plannen en leiden van kick-off vergaderingen.
- Faciliteren van de oplossing van feedback tijdens de beoordeling, inclusief het plannen en leiden van commentaaroplossingsvergaderingen (cureren van beoordelingscommentaren om ervoor te zorgen dat vergaderingen efficiënt zijn).
- Volgen van individuele teamleden indien nodig om uitstaande feedback van de beoordeling op te lossen.
- Zorgen voor consistentie tussen klantprogramma's qua boodschap, opmaak en presentatie van documenten.
- Literatuuronderzoek uitvoeren indien nodig.
- Peer QC-review uitvoeren indien nodig.
- Bijdragen aan operationele initiatieven voor medische schrijvers (bijv. sjablonen, stijlgidsen, referentiebeheer), indien nodig.
Ervaring:
- 5+ jaar ervaring als medische schrijver in de CRO/biotech/farmaceutische sector.
- Bachelor's degree of hoger in een relevant vakgebied.
- Ervaring in oncologie, infectieziekten of vaccins is gewenst.
- Ervaring in het schrijven van klinische studie rapporten, protocollen, protocolwijzigingen, onderzoekers brochures, module 2 en module 5 documenten.
- Flexibiliteit om in meerdere therapeutische gebieden te werken, indien nodig.
- Ervaring met het schrijven van documenten volgens vastgestelde processen en documenttemplates.
- Kennis van lean authoring benaderingen en gestructureerd contentbeheer.
- Kennis van de vereisten voor de voorbereiding van belangrijke klinische en regelgevende documenten, inclusief ICH en Amerikaanse regelgevingsvereisten; werkkennis van ex-US regelgevingsvereisten is gewenst.
- Expertise met Microsoft Word en andere Microsoft-toepassingen.
- Ervaring met het ontwikkelen van documenten met behulp van documentbeheersystemen, collaboratieve schrijfgereedschappen en beoordelingsgereedschappen.
- Comfortabel met het aanpassen aan nieuwe tools en technologieën, indien nodig.
- Vermogen om zowel onafhankelijk als samen te werken in het licht van concurrerende prioriteiten.
- Servicegerichte en proactieve benadering van projectmanagement.
- Uitstekende vaardigheden in conflictmanagement en onderhandeling.
- Comfortabel met het geven van suggesties op basis van eerdere ervaringen.
- Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels.
TransPerfect biedt gelijke werkgelegenheid aan alle individuen ongeacht hun ras, kleur, geloof, religie, geslacht, leeftijd, seksuele geaardheid, nationale afkomst, handicap, veteranenstatus of enige andere eigenschap die beschermd is door staats-, federale of lokale wetgeving.
Senior Medical Writer: Clinical Regulatory & Publications in Amsterdam werkgever: TransPerfect Translations International
TransPerfect Translations International biedt een stimulerende werkomgeving waar samenwerking en organisatie centraal staan. Medewerkers hebben de kans om samen te werken met diverse teams in de klinische ontwikkeling en andere disciplines, wat bijdraagt aan professionele groei. Het bedrijf hecht waarde aan kwaliteit en efficiëntie in documentontwikkeling, wat zorgt voor een dynamische en ondersteunende cultuur.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van TransPerfect Translations International
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Medical Writer: Clinical Regulatory & Publications in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Medical Writer: Clinical Regulatory & Publications in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij TransPerfect Translations International. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij TransPerfect Translations International enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij TransPerfect Translations International
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
