QC Application Specialist

QC Application Specialist

Fulltime 4237 - 5179 € / maand (geschat) Op locatie
T

In één oogopslag

  • Taken: Bouw en verbeter digitale workflows in ons LIMS voor ons laboratorium.
  • Bedrijf: Tiofarma, een groeiende familieonderneming in de farmaceutische industrie.
  • Voordelen: Aantrekkelijk salaris, 25 vakantiedagen, reiskostenvergoeding en ontwikkelingsmogelijkheden.
  • Overige informatie: Werken in een GMP-omgeving met focus op samenwerking en innovatie.
  • Waarom deze baan: Maak impact door processen te digitaliseren en samen te werken met een dynamisch team.
  • Kwalificaties: HBO-opleiding en 5+ jaar ervaring met LIMS systemen.

Het verwachte salaris ligt tussen 4237 - 5179 € per maand.

Word jij onze nieuwe QC Application Specialist? Bedenk jij niet alleen hoe een proces beter kan, maar bouw je het vervolgens ook zelf? Vertaal je een wens van het lab naar een werkende oplossing in het LIMS, en bouw je daar zelf de rapportages, datamodellen en configuratie voor? Dan willen we jou leren kennen.

Bij Tiofarma ben je als QC Application Specialist de drijvende kracht achter de digitalisering van ons laboratorium. Je werkt hands-on in ons LIMS: je configureert workflows, bouwt rapportages op basis van queries en valideert wat je oplevert. Het echte werk schuif je niet door naar een leverancier of naar IT. Jij bent degene die het maakt, verbetert en werkend houdt, samen met een team van application specialists en consultants.

Hoe maak jij impact binnen Tiofarma? Je werkt vooral voor het laboratorium (QC), maar omdat het LIMS organisatie breed wordt gebruikt, heeft je werk impact op vrijwel alle afdelingen binnen Tiofarma. Afdelingen komen bij jou met wensen om processen te digitaliseren of workflows te verbeteren. Je luistert goed, denkt mee over wat er echt nodig is en vertaalt dat naar een voorstel voor de beste oplossing in het LIMS. Die werk je in overleg met het team en de betrokkenen uit, en bouw je vervolgens zelf: je configureert de workflows, zet de datamodellen op en bouwt daarop de rapportages met de bijbehorende queries.

Omdat je in een GMP-omgeving werkt, voer je elke wijziging gecontroleerd door via change control en werk je nauw samen met de afdelingen Validatie en Quality Processes om het systeem in een gevalideerde staat te houden. Zo lever je oplossingen waar het lab dagelijks op draait en geef je mede vorm aan de digitalisering binnen Tiofarma.

Jouw belangrijkste taken:

  • Configureren en door ontwikkelen van het LIMS en de bijbehorende workflows
  • Bouwen en optimaliseren van rapportages op basis van queries en opzetten van de bijbehorende datamodellen
  • Beheren van databases en applicatieconfiguraties
  • Automatiseren van digitale workflows en processen
  • Samenwerken met validatie en zorgen dat het LIMS in een gevalideerde staat blijft, onder meer door het opstellen van risk assessments, kwalificatiedocumenten (IQ, OQ, PQ) en releasebeoordelingen
  • Doorvoeren en documenteren van wijzigingen via change control, en het afhandelen van afwijkingen (deviaties) en CAPA's
  • Projecten leiden rondom digitalisering en procesverbetering
  • Gebruikers ondersteunen en trainen in het gebruik van het LIMS
  • Bewaken van data-integriteit en ondersteunen bij audits

Over Tiofarma en de afdeling:

Bij Tiofarma maken we veilige en effectieve geneesmiddelen die het verschil maken voor patiënten wereldwijd. Al meer dan 30 jaar ontwikkelen en produceren we medicijnen vanuit Oud-Beijerland. We zijn een groeiende, nuchtere familieonderneming met meer dan 450 collega’s, waarin samenwerking, resultaatgerichtheid en ontwikkeling centraal staan. Deze functie valt binnen het domein operations, waarin we in een dynamisch team werken dat snel schakelt, elkaar ondersteunt en ruimte biedt voor initiatief. Ontwikkeling en feedback zijn vanzelfsprekend, net als het vertrouwen om echt bij te dragen. Samen maken we impact. Elke dag opnieuw.

Je komt terecht in een levendige en dynamische omgeving waarin samenwerking, innovatie en procesoptimalisatie centraal staan. Je werkt in een farmaceutische GMP-omgeving waar hygiëne, precisie en teamwork van groot belang zijn. Je rapporteert aan de Manager Quality Control en hebt volop mogelijkheden om je kennis en vaardigheden verder te ontwikkelen. Je werkt binnen de afdeling Quality Control, een essentieel onderdeel van onze farmaceutische productie. Samen met een team van ongeveer 50 collega’s die verantwoordelijk zijn voor kwaliteitsanalyses van grondstoffen, bulk- en eindproducten.

Hier herken jij jezelf in:

Om de functie met succes te kunnen invullen herken jij jezelf in de volgende kwaliteiten en vaardigheden.

Wat je meebrengt:

  • Minimaal een afgeronde HBO-opleiding in de techniek of Life Science
  • 5+ jaar relevante ervaring met diverse LIMS systemen binnen de Life Science industrie. Ervaring met iLES is een sterke pré
  • Aantoonbare hands-on programmeer ervaring. Je hebt zelf queries, datamodellen en configuraties gebouwd en kunt dat laten zien. We zoeken iemand die het werk zelf doet, niet iemand die het uitbesteedt of zich beperkt tot functioneel beheer
  • Affiniteit met en ervaring in het opzetten, aanpassen en automatiseren van digitale workflows en rapportages.
  • Kennis van GAMP 5 en GMP is een pre
  • Je hebt project management ervaring
  • Ervaring met het schrijven van procedures en rapportages

Wie je bent:

  • Analytisch sterk en gericht op procesverbetering
  • Proactief en gestructureerd in je werk
  • Communicatief sterk: je schakelt soepel met stakeholders en vertaalt hun wensen naar concrete oplossingen
  • Nauwkeurig en kwaliteitsbewust
  • Een teamspeler die ook zelfstandig verantwoordelijkheid neemt

Wat je van ons kunt verwachten:

Een bruto maandsalaris tussen € 3.556,84 en de € 5.304,76 op basis van een fulltime dienstverband. Het exacte salaris stemmen we af op de kennis en werkervaring die jij meebrengt. 25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen op fulltime basis. Een aantrekkelijk pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder: Premievrij pensioen. Het maakt niet uit waar je woont, iedere medewerker krijgt reiskostenvergoeding. Wij hebben een reiskostenvergoeding van 23 cent per kilometer met een maximum van € 484,00 per maand op fulltime basis. Een lease fietsplan. Voordelig een fiets rijden, zowel zakelijk als privé. Gezellige gezamenlijke activiteiten, waaronder yoga en bootcamp. Ruime mogelijkheid voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling.

QC Application Specialist werkgever: TIO

Tiofarma is een uitstekende werkgever die een dynamische en ondersteunende werkomgeving biedt, waar samenwerking en ontwikkeling centraal staan. Met meer dan 30 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, bieden wij niet alleen een competitief salaris en aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, maar ook volop kansen voor persoonlijke groei en initiatieven binnen ons betrokken team. Bij Tiofarma maak je elke dag impact door bij te dragen aan de productie van veilige en effectieve geneesmiddelen in een GMP-gereguleerde omgeving.

T

Contactgegevens:

Recruitmentteam van TIO

Hupjob Expertadvies🤫

Zo denken wij dat je QC Application Specialist kunt binnenhalen

✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie

Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij TIO!

✨Word Lid van Professionele Verenigingen

Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.

✨Bereid je voor op Relatiegesprekken

Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van TIO, zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.

✨Solliciteer via Onze Website!

Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor QC Application Specialist bij TIO. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.

Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als QC Application Specialist te schitteren

Configureren van LIMS
Bouwen van rapportages
Opzetten van datamodellen
Automatiseren van digitale workflows
Validatie in GMP-omgeving
Change control
Projectmanagement

Een paar tips voor je sollicitatie 🫡

Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.

Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij TIO.

Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij TIO. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.

Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.

Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij TIO

✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen

De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.

✨Bereid je voor op technische vragen

Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.

✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden

In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.

✨Toon je enthousiasme voor de sector

Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij TIO. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.