In één oogopslag
- Taken: Leidenschaft für Produktsicherheit en risikomanagement in de medische technologie.
- Bedrijf: Vooruitstrevend bedrijf dat zich richt op levensreddende technologieën.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, professionele ontwikkeling en een impactvolle rol.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met mogelijkheden voor groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Speel een sleutelrol in het waarborgen van patiëntveiligheid wereldwijd.
- Kwalificaties: Ervaring in engineering en kennis van risicomanagement vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 47385 - 57915 € per jaar.
Über diese Stelle
Sind Sie ein erfahrener Ingenieur mit Leidenschaft für Produktsicherheit, Risikomanagement und kontinuierliche Qualitätsverbesserung in der Medizingeräteindustrie? Möchten Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Sicherheit und Zuverlässigkeit fortschrittlicher bildgeführter Therapiesysteme spielen, die weltweit während lebensrettender Verfahren eingesetzt werden?
Wir suchen einen Senior Product Safety & Risk Management Engineer, der unsere Image Guided Therapy (IGT) Organisation verstärkt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Leitung von Produktsicherheits- und Risikomanagementaktivitäten für unsere Azurion- und Allura-Plattformen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Einführung neuer Produkte bis zur Marktüberwachung und zu den technischen Unterstützungstätigkeiten.
Sie werden eng mit interdisziplinären Teams aus den Bereichen Forschung & Entwicklung, Qualität, Regulierungsangelegenheiten, Service, medizinische Angelegenheiten und Marktüberwachung zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Patientensicherheit im Mittelpunkt jeder Entscheidung bleibt.
Ihre Aufgaben
- Produktsicherheits- und Risikomanagementaktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus leiten und umsetzen, einschließlich der Einführung neuer Produkte (NPI), technischer Unterstützung und Marktüberwachung.
- Die Verantwortung für Risikomanagement-Dokumentationen übernehmen und deren Einhaltung, Vollständigkeit, Qualität und pünktliche Durchführung sicherstellen.
- Als CAPA-Verantwortlicher tätig sein, wenn erforderlich, und Prozesse für Korrektur- und Präventivmaßnahmen von der Untersuchung bis zur Umsetzung, Wirksamkeitskontrolle und Abschluss managen.
- Risikoanalysen, Sicherheitsbewertungen, Sicherheitsbegründungen und Risikomanagement-Dokumentationen verfassen, überprüfen und freigeben, um Untersuchungen, Feldmaßnahmen und Produktentscheidungen zu unterstützen.
- Gefährliche Situationen definieren, potenzielle Schäden bewerten und die damit verbundenen Risiken gemäß ISO 14971 und internen Qualitätsanforderungen analysieren.
- Untersuchungen zur Ursachenanalyse durch strukturierte Problemlösungsmethoden wie FMEA, Fault Tree Analysis (FTA), Fishbone Analysis und 5-Whys unterstützen.
- Beschwerdetrends, Systemprotokolle, Daten zum installierten Bestand, Leistungsinformationen aus dem Feld und Austauschraten analysieren, um risikobasierte Erkenntnisse und Empfehlungen zu generieren.
- Mit funktionsübergreifenden Interessengruppen zusammenarbeiten, um Korrektur- und Präventivmaßnahmen aus Produktsicherheits-Perspektive zu definieren, umzusetzen und zu überwachen.
- Globale Konsistenz und Einhaltung von Risikomanagement-Methoden, Prozessen, Vorlagen und Dokumentationen sicherstellen.
- Klar über sicherheitsrelevante Aktivitäten, Risiken, Trends und Leistungskennzahlen an Führungskräfte und Governance-Teams berichten.
- Audits, Inspektionen und regulatorische Bewertungen unterstützen, indem vollständige, genaue und auditbereite Dokumentationen bereitgestellt werden.
- Ingenieure, Autoren und Prüfer in Best Practices und Methoden des Risikomanagements schulen und betreuen.
- Zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess der Produktsicherheitsverfahren und organisatorischen Fähigkeiten beitragen.
Senior Ingenieur für Produktsicherheit und Risikomanagement in Eindhoven werkgever: The Member Company.
TMC Field Service in Eindhoven biedt een stimulerende werkomgeving voor Mechatronica Technici, waar teamwork en innovatie centraal staan. Medewerkers profiteren van uitstekende groeimogelijkheden, een sterke focus op persoonlijke ontwikkeling en een cultuur die samenwerking en creativiteit bevordert. Met een aantrekkelijk pakket aan voordelen en de kans om te werken aan geavanceerde productiemachines, is TMC een ideale werkgever voor wie betekenisvol werk zoekt.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Ingenieur für Produktsicherheit und Risikomanagement in Eindhoven kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Ingenieur für Produktsicherheit und Risikomanagement in Eindhoven te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij The Member Company.. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij The Member Company. enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij The Member Company.
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
