Over deze vacature Over de Rol We zijn op zoek naar een Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L) ter ondersteuning van het Sterile Filtration-team op onze productielocatie in Boxmeer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van Extractables & Leachables risicoanalyses en het bieden van wetenschappelijke en kwaliteitskundige expertise om naleving van regelgevende en GMP-vereisten te waarborgen.
Bovendien kun je af en toe projecten ondersteunen binnen het Global Packaging Center of Excellence, waardoor je in contact komt met internationale belanghebbenden en bredere kwaliteitsinitiatieven.
Belangrijkste Verantwoordelijkheden
Uitvoeren van Extractables & Leachables (E&L) risicoanalyses voor productieprocessen en materialen.
Beoordelen van potentiële kwaliteits- en nalevingsrisico's binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
Opstellen, beoordelen en onderhouden van technische GMP-documentatie, waaronder SOP's, protocollen, afwijkingen, CAPA's en kwaliteitsbeoordelingen.
Samenwerken met multifunctionele teams om complexe kwaliteit gerelateerde uitdagingen te onderzoeken en op te lossen.
Ondersteunen van initiatieven voor continue verbetering om kwaliteitssystemen en -processen te verbeteren.
Zorgen voor tijdige voltooiing van opdrachten terwijl hoge normen voor nauwkeurigheid en naleving worden gehandhaafd.
Optreden als kwaliteitsdeskundige voor E&L-gerelateerde onderwerpen.
#J-18808-Ljbffr
Kwaliteitsspecialist Extractables & Leachables in Boxmeer werkgever: The Member Company.
TMC Field Service in Eindhoven biedt een stimulerende werkomgeving voor Mechatronica Technici, waar teamwork en innovatie centraal staan. Medewerkers profiteren van uitstekende groeimogelijkheden, een sterke focus op persoonlijke ontwikkeling en een cultuur die samenwerking en creativiteit bevordert. Met een aantrekkelijk pakket aan voordelen en de kans om te werken aan geavanceerde productiemachines, is TMC een ideale werkgever voor wie betekenisvol werk zoekt.
