In één oogopslag
- Taken: Leid de voorbereiding van een nieuwe productieomgeving voor GMP-licenties en waarborg compliance.
- Bedrijf: Syngenia, een toonaangevende speler in de farmaceutische en biotechnologische sector.
- Voordelen: Uitgebreid salarispakket en kansen voor carrièreontwikkeling en uitdagende projecten wereldwijd.
- Overige informatie: Werk samen met experts en investeer in je professionele groei.
- Waarom deze baan: Maak impact in een strategische rol binnen een dynamische en complexe omgeving.
- Kwalificaties: Minimaal 15 jaar ervaring in GMP-gereguleerde omgevingen en sterke leiderschapsvaardigheden.
Het verwachte salaris ligt tussen 51435 - 62865 € per jaar.
Wij zijn op zoek naar een
Interim GMP Readiness Lead die verantwoordelijk is voor het voorbereiden van een nieuwe productieomgeving op het behalen van een eerste GMP-licentie.
De kandidaat zorgt ervoor dat alle processen, faciliteiten, kwaliteitssystemen en documentatie voldoen aan de Europese GMP-richtlijnen en bereidt de organisatie voor op toekomstige FDA/c GMP-vereisten.
Dit is een strategische én operationele rol binnen een complexe farmaceutische/biotechnologische omgeving.
Missie
Ontwikkelen en uitvoeren van de GMP Readiness-strategie.
Opstellen en beheren van het GMP Readiness Master Plan.
Waarborgen van GMP-compliance binnen alle projecten.
Identificeren en beheersen van compliance- en kwaliteitsrisico’s.
Opzetten en optimaliseren van Pharmaceutical Quality Systems (PQS).
Begeleiden van validatie-, kwalificatie- en inspectietrajecten.
Coördineren van de voorbereiding op GMP-licenties en inspecties.
Rapporteren van voortgang, risico’s en verbeteracties aan het management.
Profiel
Minimaal 15 jaar ervaring binnen GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechomgevingen.
Ervaring met het behalen van een eerste GMP-licentie of het opstarten van nieuwe productiefaciliteiten.
Grondige kennis van EU GMP, FDA c GMP, ICH-richtlijnen en Quality Systems.
Aantoonbare ervaring met validatie-, kwalificatie- en inspectietrajecten.
Ervaring in een senior programma-, project- of transformatieleiderschapsrol.
Sterke stakeholdermanagementvaardigheden op management- en directieniveau.
Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels.
Strategische, resultaatgerichte en hands-on leider met sterke risicoanalyse- en besluitvormingsvaardigheden.
Aanbod
Werken bij Syngenia of voor een van haar partners betekent werken vanuit je talent en expertise.
We bieden je de kans om mee te werken aan uitdagende projecten wereldwijd en klanten te adviseren vanuit jouw kennis en ervaring.
Samen met je collega’s krijg je de mogelijkheid om te investeren in je carrière.
Bovendien kun je rekenen op een uitgebreid salarispakket dat afgestemd is op je kennis en ervaring.
#J-18808-Ljbffr
Interim GMP Readiness Lead in Petten werkgever: Syngenia SA
Syngenia SA is een uitstekende werkgever die zich richt op het bieden van een stimulerende werkomgeving voor professionals in de nucleaire sector. Met een sterke focus op persoonlijke ontwikkeling en groei, biedt het bedrijf unieke kansen om je vaardigheden te verbeteren binnen een dynamisch team dat zich inzet voor innovatie en kwaliteit. Werken aan baanbrekende projecten in een complexe EPCM-omgeving in een ondersteunende cultuur maakt Syngenia SA een aantrekkelijke keuze voor ervaren professionals die betekenisvol werk willen verrichten.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Interim GMP Readiness Lead in Petten kunt binnenhalen
✨Word actief in special interest groups
In de farmaceutische industrie zijn er veel netwerkgroepen en evenementen die zich richten op specifieke therapeutische gebieden of innovaties. Sluit je aan bij deze groepen op platforms zoals LinkedIn of Facebook. Dit helpt ons om je aanwezigheid te vergroten en echte connecties te maken met mensen die op zoek zijn naar freelance professionals zoals jij.
✨Bouw een indrukwekkende portfolio op
Als freelancer is een sterke portfolio cruciaal. Documenteer je projecten, analyses of onderzoek die je hebt gedaan in de farmaceutische sector. Dit helpt ons niet alleen om potentiële klanten te overtuigen van je expertise, maar geeft ons ook iets om tijdens netwerkgesprekken over te praten.
✨Zorg voor zichtbaarheid op relevante platforms
Platforms zoals ResearchGate en LinkedIn zijn perfect om je werk te delen en zichtbaar te zijn in de farmaceutische gemeenschap. Deel inzichten, publicaties of zelfs je bijdragen aan onderzoeken. Dit kan een geweldige manier zijn om jezelf te positioneren als expert in je vakgebied.
✨Direct solliciteren bij bedrijven
Vergeet niet om regelmatig de websites van bedrijven in de farmaceutische industrie te checken, zoals Syngenia SA. Veel freelance posities worden daar geplaatst voordat ze op andere platforms verschijnen. Door direct te solliciteren, kunnen we ook sneller in contact komen met relevante kansen.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Interim GMP Readiness Lead in Petten te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Toon je expertise in de farmaceutische sector:Wanneer je een aanvraag doet voor een freelance rol in de farmaceutische-industrie, zorg ervoor dat je je relevante ervaring en kennis benadrukt. Dit kan bijvoorbeeld door specifieke projecten of onderzoeken te noemen die je hebt uitgevoerd, en de resultaten die je daaruit hebt gehaald. Dit laat zien dat je de vakgebied kent en dat je een waardevolle aanvulling kunt zijn voor Syngenia SA.
Portfolio is key!:Een portfolio is essentieel als freelancer. Zorg ervoor dat je voorbeelden hebt van je eerdere werk die je relevante vaardigheden en kennis in de farmaceutische-industrie tonen. Dit kan variëren van gepubliceerde artikelen tot casestudy's waarin je hebt gewerkt. Deel dit portfolio in je aanvraag, zodat Syngenia SA kan zien wat je allemaal in huis hebt!
Wees duidelijk over je beschikbaarheid en tarieven:Vermeld in je aanvraag duidelijk je beschikbaarheid voor projecten en je tarieven. Freelance werk kan erg verschillend zijn in vereisten en tijdsbestek, dus het is belangrijk dat Syngenia SA weet wanneer en hoe je hen kunt helpen. Dit voorkomt misverstanden en laat je professioneel overkomen!
Connect met de juiste mensen:Probeer contact te leggen met professionals binnen de farmaceutische-industrie en laat weten dat je beschikbaar bent voor freelance werk. Dit kan je kansen vergroten en je netwerk uitbreiden. Vergeet niet om ook je aanvraag via onze website in te dienen – dat is de beste manier om in aanmerking te komen voor een rol bij Syngenia SA!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Syngenia SA
✨Ken je producten en processen
In de farmaceutische-industrie is het cruciaal dat je de verschillende producten en processen die je zou kunnen beheren goed kent. Bereid specifieke voorbeelden voor van hoe je met verschillende medicijnontwikkeling of kwaliteitscontrole omgaat, zodat je tijdens het gesprek kunt laten zien dat je weet waar je het over hebt.
✨Je portfolio vertelt je verhaal
Als freelancer is je portfolio je visitekaartje. Zorg ervoor dat je niet alleen eerdere projecten of onderzoek toont, maar ook hoe deze bijdragen aan de geneeskunde of het verbeteren van patiëntenzorg. Dit laat zien dat je niet alleen ervaring hebt, maar ook dat je impact maakt.
✨Regelgeving en certificering zijn key
We moeten goed begrijpen dat compliance en regelgeving in de farmaceutische sector super belangrijk zijn. Bereid je voor op vragen over specifieke regulaties zoals GDPR of FDA-richtlijnen, en hoe je deze hebt toegepast in je eerdere werk - dat geeft je een streepje voor!
✨Wees voorbereid om jezelf te 'pitchen'
Als freelancer ben je je eigen merk, dus verwacht dat ze je vragen om jezelf te pitchen. Oefen hoe je jouw unieke vaardigheden en ervaring kunt vertalen naar wat waardevol is voor Syngenia SA en hoe je hen kunt helpen hun doelen te bereiken. Laat zien dat je niet alleen de juiste ervaring hebt, maar ook de juiste mindset voor hun specifieke behoeftes.
