Global Site Activation Manager in LATAM - Min 3/4 years of previous exp as site activation lead with in Culemborg

Syneos Health is een toonaangevende volledig geïntegreerde biopharmaceutical solutions organisatie die is opgericht om het succes van klanten te versnellen. We vertalen unieke klinische, medische en commerciële inzichten in resultaten om moderne marktrealiteiten aan te pakken.

Elke dag presteren we beter door de manier waarop we samenwerken, als één team, elk de beste in wat we doen. We brengen een breed scala aan getalenteerde experts samen in verschillende bedrijfskritische diensten die onze business ondersteunen. Elke rol binnen Corporate is van vitaal belang voor het verderbrengen van onze visie om de afstand van laboratorium naar leven te verkorten.

We zijn gepassioneerd over de ontwikkeling van onze mensen, door middel van loopbaanontwikkeling en -progressie; ondersteunend en betrokken lijnmanagement; technische en therapeutische training; erkenning door collega's en een totaal beloningsprogramma. We zijn toegewijd aan onze Total Self-cultuur - waar je authentiek jezelf kunt zijn. Onze Total Self-cultuur verenigt ons wereldwijd, en we zijn toegewijd aan het zorgen voor onze mensen.

We zijn continu bezig met het opbouwen van het bedrijf waar we allemaal willen werken en waar onze klanten mee willen werken. Waarom? Omdat we, wanneer we diversiteit van gedachten, achtergronden, culturen en perspectieven samenbrengen, een plek kunnen creëren waar iedereen zich thuis voelt.

Verantwoordelijkheden:

• Verantwoordelijk en aansprakelijk voor de klantgerichte leiding en het management van Site Start-Up (SSU) leveringen binnen een land, regio of wereldwijd, binnen de toegewezen projecten of programma's.
• Geeft leiding aan de technische en operationele aspecten van de Site Start-Up leveringen van de toegewezen projecten.
• Verantwoordelijk voor het leveren van activatie-klaar studie locaties op tijd, binnen budget en in overeenstemming met alle toepasselijke regelgeving.
• Verantwoordelijk voor het toezicht op alle Site Start-Up activiteiten van site selectie/aanbeveling tot site-activatie gereed en alle onderhoudsactiviteiten gedurende de levenscyclus van de studie.
• Ontwikkelt SSU-tijdlijnen zoals vereist en rapporteert voortgang inclusief plannen om potentiële risico's/gaten aan te pakken aan het projectteam, Project Manager (PM), SSU Management en Project Sponsor.
• Biedt mentoring en/of toezicht op minder ervaren Site Activation Managers.

Kernverantwoordelijkheden:

• Werkt samen met belangrijke functionele gebieden, waaronder maar niet beperkt tot: Business Development, Alliance Management, Contracten en Voorstelontwikkeling, SSU Landmanagers, Projectmanagement, Klinisch, Gegevensbeheer en Medische Schrijver.
• Identificeert en evalueert fundamentele kwesties met betrekking tot Site Start-Up, projectregelgevingspad, succesvolle patiëntenwerving, interpreteert gegevens over complexe kwesties, neemt goede zakelijke beslissingen en zorgt ervoor dat oplossingen worden geïmplementeerd.
• Zorgt ervoor dat alle projectleveringen voldoen aan de interne en klantverwachtingen volgens de contractuele leveringen, door nauwkeurige projecties, rapporten en updates te bieden, en voortdurende risicobeoordeling, mitigatie en beheer.
• Ontwikkelt en onderhoudt relaties met klanten in overeenstemming met hun toegewezen projecten.
• Zorgt ervoor dat individuele projectdoelen en klantbehoeften worden vervuld, diensten worden geleverd met de hoogste kwaliteitsnormen, en dat beleid en procedures worden gevolgd.
• Biedt toezicht op alle project start-up leveringen die alle activiteiten omvatten van site selectie tot site activatie gereed en in de levenscyclusonderhoud van projecten.

Vereisten:

• Bachelor's Degree, hogere graad is een pré.
• Minimaal 6 jaar ervaring in de CRO-industrie en/of minimaal 3 of 4 jaar ervaring in een SSU of klinische proefomgeving of een gelijkwaardige combinatie van opleiding en ervaring die de persoon de nodige kennis, vaardigheden en capaciteiten geeft om de functie uit te voeren.
• Uitstekende beheersing van de Engelse taal.
• Uitstekend begrip van het klinische proefproces over Fasen II-IV en ICH GCP.
• Goede kennis van klinische protocollen en bijbehorende studiespecificaties.
• Uitstekend begrip van klinische start-up processen.
• Projectmanagementervaring in een snel veranderende omgeving.
• Goede vaardigheden in leveranciersbeheer.
• Sterke organisatorische vaardigheden met bewezen vermogen om meerdere projecten te beheren.
• Uitstekende communicatie-, presentatie- en interpersoonlijke vaardigheden.
• Kwaliteitsgericht in alle beheerde activiteiten.
• Sterke onderhandelingsvaardigheden.
• Sterke probleemoplossende vaardigheden.
• Toont het vermogen om kwaliteitsfeedback en begeleiding aan collega's te geven.

Extra informatie:

Taken, verantwoordelijkheden en plichten zoals vermeld in deze functiebeschrijving zijn niet uitputtend. Het bedrijf kan, naar eigen goeddunken en zonder voorafgaande kennisgeving, andere taken, verantwoordelijkheden en functieverplichtingen toewijzen. Gelijke ervaring, vaardigheden en/of opleiding zullen ook worden overwogen, zodat de kwalificaties van de medewerkers kunnen verschillen van die in de functiebeschrijving zijn vermeld. Het bedrijf zal naar eigen goeddunken bepalen wat als gelijkwaardig wordt beschouwd aan de hierboven beschreven kwalificaties. Verder mag niets hierin worden opgevat als het creëren van een arbeidsovereenkomst.