In één oogopslag
- Taken: Verantwoordelijk voor kwaliteitsleveringen en het volgen van projectvereisten in een hybride rol.
- Bedrijf: Syneos Health, een toonaangevende biopharmaceutical organisatie met een passie voor verandering.
- Voordelen: Flexibele werkuren, professionele ontwikkeling en een inclusieve cultuur waar je jezelf kunt zijn.
- Overige informatie: Dynamische omgeving met mogelijkheden voor carrièreontwikkeling en samenwerking met diverse teams.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheidszorg en werk samen met gepassioneerde probleemoplossers.
- Kwalificaties: Bachelor's degree en kennis van klinische proeven vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 49500 - 60500 € per jaar.
Syneos Health® is een toonaangevende volledig geïntegreerde biopharmaceutical solutions organisatie die is gebouwd om het succes van klanten te versnellen. We vertalen unieke klinische, medische en commerciële inzichten in resultaten om moderne marktrealiteiten aan te pakken. Ons Clinical Development-model plaatst de klant en de patiënt centraal in alles wat we doen.
We zijn continu op zoek naar manieren om ons werk te vereenvoudigen en te stroomlijnen, zodat Syneos Health niet alleen gemakkelijker te werken is, maar ook een betere werkgever is. Of je nu bij ons komt werken in een Functional Service Provider-partnerschap of in een Full-Service omgeving, je zult samenwerken met gepassioneerde probleemoplossers, innovatief als een team om onze klanten te helpen hun doelen te bereiken.
We zijn wendbaar en gedreven om de levering van therapieën te versnellen, omdat we gepassioneerd zijn om levens te veranderen. Ontdek wat onze 29.000 medewerkers, verspreid over 110 landen, al weten: WERKEN HIER TELLEN OVERAL.
Waarom Syneos Health
We zijn gepassioneerd over de ontwikkeling van onze mensen, door middel van loopbaanontwikkeling en -progressie; ondersteunend en betrokken lijnmanagement; technische en therapeutische training; erkenning door collega's en een totaal beloningsprogramma. We zijn toegewijd aan onze Total Self-cultuur - waar je authentiek jezelf kunt zijn. Onze Total Self-cultuur verenigt ons wereldwijd, en we zijn toegewijd aan het zorgen voor onze mensen.
Functie verantwoordelijkheden
- Voor een van onze single sponsor partnerschappen zijn we op zoek naar een submission specialist om het team te versterken. Dit is een hybride rol met 2-3 dagen per week op kantoor in Hoofddorp.
- Verantwoordelijk voor de kwaliteitsleveringen op landniveau; volgt projectvereisten en toepasselijke landregels met gematigd toezicht van de SSU Country Manager.
- Werkt binnen de verwachte indienings-/goedkeuringslijnen en zorgt ervoor dat deze worden nageleefd en volgt de voortgang van mijlpalen in het afgesproken SSU-tracking systeem in real-time.
- Monitort basis financiële aspecten van het project en het aantal uren/taken beschikbaar per contract; escaleert discrepanties tijdig.
- Beoordeelt en voldoet aan de Standard Operating Procedures (SOP's) en Work Instructions (WI) op tijd, houdt trainingsrecords bijgewerkt en zorgt voor naleving van de tijdregistratie.
- Ondersteunt continue verbetering van kwaliteit in alle Site Start-Up (SSU) componenten op landniveau waar toegewezen.
- Zorgt ervoor dat alle relevante documenten worden ingediend bij het Trial Master File (TMF) volgens de bedrijfs-SOP/sponsorvereisten.
- Verantwoordelijk voor de Local Submissions Specialist - Volgt de projectrichting van de aangewezen country start-up advisor (CSA) en SAM.
- Kan fungeren als contactpersoon voor de PM/SAM (of gevolmachtigde) tijdens de start-up van toegewezen projecten.
- Bereidt en dient Central EC Applications, Local EC Applications, RA Applications en andere lokale goedkeuringsaanvragen in zoals vereist.
- Bereidt lopende indieningen, amendementen en periodieke meldingen voor die nodig zijn door centrale en lokale EC en RA en andere lokale regelgevende autoriteiten.
- Kan optreden als liaison en facilitator tussen onderzoeksplaatsen en functionele leidinggevenden voor gerelateerde taken en/of problemen.
- Overziet het site-activatieproces van begin tot eind op land-/site-niveau.
- Acteert als Subject Matter Advisor voor in-country prestaties binnen de Site Start-Up.
- Ondersteunt landniveau-informatie over start-up (SU) en klinische proefregelgeving (CTR).
- Geeft input voor lokale SOP's en WI.
- Ondersteunt de creatie van interne trainingsmaterialen over lokale wetgevingsvereisten.
- Geeft input aan het team om te helpen bij EC- of CA-probleemoplossing op landniveau.
Kwalificaties
- Bachelor’s Degree.
- Diepgaand begrip van het klinische proefproces over Fasen II-IV en ICH GCP.
- Vermogen om klinische protocollen en bijbehorende studiespecificaties te begrijpen.
- Diepgaand begrip van klinische proefstartprocessen.
- Vermogen om externe leveranciers effectief te beheren.
- Sterke organisatorische vaardigheden met het vermogen om meerdere taken effectief te beheren.
- Goede schriftelijke en mondelinge communicatie- en interpersoonlijke vaardigheden.
- Vermogen om meerdere projectbudgetten met toenemende complexiteit en waarde te beheren.
- Kwaliteitsgericht in alle beheerde activiteiten.
- Vloeiend in het Nederlands en Engels.
- Goede onderhandelingsvaardigheden.
- Goede probleemoplossende vaardigheden.
- Aangetoond vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken.
We zijn altijd enthousiast om in contact te komen met geweldig talent. Ontdek wat onze Syneos Health-collega's al weten: werken hier telt overal.
Submission specialist - The Netherlands in Amsterdam werkgever: Syneos Health Netherlands B.V.
Syneos Health biedt een stimulerende werkomgeving waar teamwork en innovatie centraal staan. Als Global Clinical Trial Lead krijg je de kans om je leiderschapsvaardigheden te ontwikkelen in een dynamische sector, met mogelijkheden voor professionele groei en internationale samenwerking. Met een focus op kwaliteit en klantrelaties, biedt Syneos Health een unieke kans om bij te dragen aan baanbrekende klinische studies terwijl je werkt in een ondersteunende en collegiale cultuur.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Syneos Health Netherlands B.V.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Submission specialist - The Netherlands in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Submission specialist - The Netherlands bij Syneos Health Netherlands B.V..
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Syneos Health Netherlands B.V., hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Syneos Health Netherlands B.V..
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Syneos Health Netherlands B.V. waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Submission specialist - The Netherlands in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Submission specialist - The Netherlands.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Syneos Health Netherlands B.V. en de rol van Submission specialist - The Netherlands. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Syneos Health Netherlands B.V..
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Syneos Health Netherlands B.V.
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Syneos Health Netherlands B.V. voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
