In één oogopslag
- Taken: Verantwoordelijk voor kwaliteitsleveringen en projectbeheer binnen klinische proeven.
- Bedrijf: Syneos Health, een toonaangevende organisatie in de levenswetenschappen.
- Voordelen: Hybride werkmodel, carrièreontwikkeling en een inclusieve cultuur.
- Overige informatie: Dynamische omgeving met mogelijkheden voor professionele groei.
- Waarom deze baan: Maak impact in de gezondheidszorg en werk samen met gepassioneerde collega's.
- Kwalificaties: Bachelor's degree en kennis van klinische proefprocessen vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 49500 - 60500 € per jaar.
Syneos Health is een toonaangevende volledig geïntegreerde organisatie voor levenswetenschappen die is opgebouwd om het succes van klanten te versnellen. We werken samen met vernieuwers op elk punt in de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen, helpen hen om complexiteit te navigeren, veranderingen te anticiperen en vooruitgang te versnellen.
Onze Clinical Solutions teamleden handelen met een mindset gericht op geneesmiddelenontwikkeling, waarbij ze hun jarenlange ervaring en diepgaande expertise toepassen om de behoeften van klanten echt te begrijpen en deze te vertegenwoordigen in de oplossingen die we vormgeven.
We zijn momenteel op zoek naar een tijdelijke Site Activation Specialist voor een van onze single-client partnerschappen in Nederland.
Verantwoordelijkheden:
- Verantwoordelijk voor de kwaliteitsleveringen op landniveau; volgt projectvereisten en toepasselijke landregels met gematigd toezicht van de SSU Country Manager.
- Werkt binnen de verwachte indienings-/goedkeuringslijnen en zorgt ervoor dat deze worden nageleefd en volgt de voortgang van mijlpalen in het afgesproken SSU-tracking systeem in real-time.
- Monitort basis financiële aspecten van het project en het aantal uren/taken beschikbaar per contract; escalatie van discrepanties tijdig.
- Beoordeelt en voldoet aan de Standaard Operationele Procedures (SOP's) en Werk Instructies (WI) op tijd, houdt trainingsrecords bijgewerkt en zorgt voor naleving van de tijdregistratie.
- Ondersteunt continue verbetering van kwaliteit in alle Site Start-Up (SSU) componenten op landniveau waar toegewezen.
- Zorgt ervoor dat alle relevante documenten worden ingediend bij het Trial Master File (TMF) volgens de bedrijfs-SOP/sponsorvereisten.
- Verantwoordelijk voor de Local Submissions Specialist - volgt de projectrichting van de aangewezen country start-up advisor (CSA) en SAM.
- Bereidt en dient Central EC Applications, Local EC Applications, RA Applications en andere lokale goedkeuringsindieningen in zoals vereist.
- Kan optreden als liaison en facilitator tussen onderzoekscentra en functionele leidinggevenden voor gerelateerde taken en/of problemen.
- Acteert als Subject Matter Advisor voor in-country prestaties binnen de Site Start-Up.
- Ondersteunt de creatie van interne trainingsmaterialen over lokale wetgevingsvereisten.
- Geeft ondersteuning bij site selectie en zorgt ervoor dat de juiste sites worden geselecteerd voor individuele studies.
Wij zoeken een nieuwe collega met de volgende kwalificaties:
- Bachelor’s Degree.
- Gedetailleerd begrip van het klinische proefproces over Fasen II-IV en ICH GCP.
- Vermogen om klinische protocollen en bijbehorende studiespecificaties te begrijpen.
- Gedetailleerd begrip van klinische proefstartprocessen.
- Vermogen om externe leveranciers effectief te beheren.
- Sterke organisatorische vaardigheden met het vermogen om meerdere taken effectief te beheren.
- Goede schriftelijke en mondelinge communicatie- en interpersoonlijke vaardigheden.
- Vermogen om meerdere projectbudgetten met toenemende complexiteit en waarde te beheren.
- Kwaliteitsgericht in alle beheerde activiteiten.
- Goede onderhandelingsvaardigheden.
- Goede probleemoplossende vaardigheden.
- In staat om op dinsdag vanuit het kantoor in Amsterdam te werken voor teamvergaderingen.
- Aangetoond vermogen om zowel zelfstandig als deel van een team te werken.
Temporary Start up specialist position - single sponsor in Amsterdam werkgever: Syneos Health, Inc.
Syneos Health biedt een stimulerende werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan. Als Clinical Trial Lead in Nederland profiteer je van uitstekende groeimogelijkheden binnen een wereldwijd netwerk, terwijl je bijdraagt aan baanbrekend klinisch onderzoek. Met een focus op professionele ontwikkeling en een cultuur die diversiteit en inclusie waardeert, is dit de ideale plek voor professionals die betekenisvol werk willen verrichten.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Temporary Start up specialist position - single sponsor in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie
Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij Syneos Health, Inc.!
✨Word Lid van Professionele Verenigingen
Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.
✨Bereid je voor op Relatiegesprekken
Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van Syneos Health, Inc., zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.
✨Solliciteer via Onze Website!
Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor Temporary Start up specialist position - single sponsor bij Syneos Health, Inc.. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Temporary Start up specialist position - single sponsor in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.
Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij Syneos Health, Inc..
Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij Syneos Health, Inc.. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.
Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Syneos Health, Inc.
✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen
De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.
✨Bereid je voor op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.
✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden
In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij Syneos Health, Inc.. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.
