In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteitscontrole en ondersteuning bij de productie van medicijnen wereldwijd.
- Bedrijf: Sun Pharma, een toonaangevende speler in de farmaceutische industrie.
- Voordelen: Competitief salaris, leer- en groeimogelijkheden in een inclusieve omgeving.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met kansen voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact in de gezondheidszorg met innovatieve producten en technologieën.
- Kwalificaties: HBO of Bachelor in (Bio-)Chemie, minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische sector.
Het verwachte salaris ligt tussen 59400 - 72600 € per jaar.
Wie We zijn
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Sun Pharma) is de vierde grootste gespecialiseerde generieke farmaceutische onderneming ter wereld met wereldwijde inkomsten van US$6 miljard. Ondersteund door meer dan 40 productievestigingen en meer dan 40.000 medewerkers wereldwijd, bieden wij hoogwaardige, betaalbare medicijnen die worden vertrouwd door zorgprofessionals en patiënten in meer dan 100 landen. In de afgelopen twee decennia heeft Sun Pharma zich gevestigd als een toonaangevende speler op de generieke markt en breidt het snel zijn aanwezigheid uit op de gespecialiseerde merkmarkt met een focus op dermatologie, oftalmologie en onco-dermatologie.
Waarden
Bij Sun Pharma zijn onze kernwaarden - Nederigheid, Integriteit, Passie en Innovatie - onderdeel van onze unieke cultuur, bekend als Sunology. We empoweren onze medewerkers om hun 'Eigen Zonneschijn' te creëren. We geloven in elke dag beter worden door te investeren in levenslang leren, verantwoordelijkheid nemen voor onze impact en samen bloeien in een werkomgeving waar samenwerking wordt aangemoedigd. We zijn toegewijd aan het zijn van een inclusieve en eerlijke werkgever, waarderen diverse perspectieven en creëren een omgeving waarin alle individuen zich gerespecteerd, gehoord en geïnspireerd voelen om hun beste zelf naar het werk te brengen.
Over de rol
Deze functie is verantwoordelijk voor het waarborgen van ondersteuning voor compliance in de producten van Sun Pharma die wereldwijd extern worden vervaardigd. Dit omvat managementondersteuning van productontwikkeling en commerciële kwaliteitsoperaties, naast het waarborgen van tijdige vrijgave van producten onder de vrijgaveverantwoordelijkheid van de kwaliteitsgroep plus de juiste onderhoud van lokale kwaliteitssystemen. Hij/zij zorgt ervoor dat activiteiten bij Contract Manufacturing Organizations worden uitgevoerd volgens de relevante Standaard Operationele Procedures in overeenstemming met de Kwaliteitsgarantieovereenkomst en de regelgevingseisen.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Management/ondersteuning van wekelijkse QA batch vrijgaveplanning van producten.
- Review van batchdocumentatie voor batchcertificering, waarbij wordt gezorgd voor naleving van GMP en de Marketing Autorisaties.
- Management/ondersteuning van belangrijke kwaliteitssystemen, inclusief afwijkingen, wijzigingscontroles, CAPA's, klachten die verband houden met de producten.
- Management/ondersteuning van periodieke kwaliteitsvergaderingen om de status en tijdige sluiting van wijzigingscontroles, afwijkingen en CAPA's te evalueren.
- Ondersteunt technologieoverdrachten en proces-/analytische methodvalidatieactiviteiten vanuit het perspectief van kwaliteitsoperaties wanneer nodig.
- Voorbereiding van jaarlijkse productbeoordelingen (APR/PQR) van Biologics-producten.
- Verantwoordelijkheid voor het ontvangen, beheren en volgen van CMO-wijzigingsmeldingen.
- Zorgt voor het uitgebreide gebruik van risicobeheer tools in aspecten van het kwaliteitsmanagementsysteem.
- Werkt nauw samen met de Quality System Manager om de QA IT-systemen te ondersteunen.
- Ondersteunt de tijdige implementatie van wereldwijde normen en procedures.
- Ondersteunt de planning en inspectieklaarheid voor externe audits.
Opleidingskwalificaties
- HBO of Bachelor Diploma in (Bio-) Chemie, Farmacie of vergelijkbaar.
- Minimaal 5 jaar relevante ervaring in farmaceutische Drug Substance en/of Drug Product manufacturing.
- Sterke kennis van EU GMP, US CFRs.
- Vloeiend in het Engels.
Technische competenties
- Ervaring met voorbereiding van batch vrijgave, inclusief batchdocumentatie review.
- Sterke cGMP ervaring en kennis, QA/QC en regelgevende compliance.
- Goede kennis van API/DP farmaceutische operaties, QA/QC processen en contractproductie.
- Capabel in het beoordelen en evalueren van technische documenten.
- Ervaring met elektronische Document Management en Trackwise.
Gedragsvaardigheden/competenties
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden, uitstekende communicatieve vaardigheden.
- Teamspeler, taakgericht en gericht op werken in een multiculturele werkomgeving.
- People-oriented met de neiging om anderen te helpen.
QP Associate werkgever: SUN PHARMA
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. biedt een stimulerende werkomgeving waar medewerkers de kans krijgen om te groeien en bij te dragen aan de ontwikkeling van hoogwaardige geneesmiddelen. Met een sterke focus op samenwerking, inclusiviteit en voortdurende verbetering, moedigen we onze werknemers aan om hun vaardigheden te ontwikkelen en hun impact te vergroten. Werken in Nederland betekent ook profiteren van een dynamische locatie met toegang tot een breed scala aan professionele netwerken en mogelijkheden in de farmaceutische sector.
