In één oogopslag
- Taken: Zorg voor de veiligheid en kwaliteit van levensreddende medische apparaten.
- Bedrijf: Stryker, een toonaangevend medisch technologiebedrijf met een inclusieve cultuur.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, ontwikkelingsmogelijkheden en erkenning voor prestaties.
- Overige informatie: Hybride werkmodel met mogelijkheden voor persoonlijke groei en carrièreontwikkeling.
- Waarom deze baan: Bouw expertise op in een missiegedreven omgeving en maak impact op de gezondheidszorg.
- Kwalificaties: Bachelor in Engineering of Life Sciences; ervaring in Regulatory Affairs is een plus.
Het verwachte salaris ligt tussen 42000 - 78000 € per jaar.
Sluit je aan bij een team dat zich inzet voor de veiligheid, kwaliteit en naleving van levensreddende medische apparaten. In deze rol draag je direct bij aan post-markt surveillance en waakzaamheidsactiviteiten, waarmee je patiënten beschermt en tegelijkertijd wereldwijde naleving van regelgeving ondersteunt. Dit is een uitstekende kans voor een professional in een vroeg stadium van zijn of haar carrière op het gebied van regelgeving of kwaliteit die expertise wil opbouwen in medische apparaatregelingen en kwaliteitssystemen binnen een samenwerkende en missiegedreven omgeving.
Wat je gaat doen:
- Beoordelen van productklachten en het beoordelen van de rapportageplicht binnen vastgestelde termijnen.
- Beheren van klachtenbehandelingsactiviteiten, inclusief documentatie, tracking en follow-up acties.
- Beoordelen en goedkeuren van klachtonderzoeken ter ondersteuning van tijdige en conforme oplossingen.
- Voorbereiden en indienen van initiële en vervolgwaakzaamheidsrapporten bij regelgevende autoriteiten in overeenstemming met de toepasselijke vereisten.
- Onderhouden van systemen en registraties die worden gebruikt om productklachten en ongewenste gebeurtenissen te monitoren, volgen en rapporteren.
- Partnerschappen aangaan met onderzoekers, lokale teams, klanten en regelgevende instanties om informatie te verzamelen die nodig is voor rapportagebeoordelingen en onderzoeken.
- Ondersteunen van audits, veldacties, terugroepacties, niet-conformiteitsonderzoeken en activiteiten voor corrigerende en preventieve maatregelen om naleving te waarborgen.
- Bijdragen aan de ontwikkeling en het onderhoud van regelgevingsprocedures, standaard operationele procedures en processen voor post-markt surveillance.
Wat je nodig hebt:
- Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, Regulatory Science of een gerelateerd vakgebied.
- Bekwaamheid met computergebaseerde systemen en standaard zakelijke softwaretoepassingen.
- Vloeiend in het Engels (geschreven en gesproken).
Voorkeurskwalificaties:
- Minimaal 1 jaar ervaring in Regulatory Affairs, Quality Assurance, Post-Market Surveillance, Klachtenbehandeling, Medische Apparatuur Waakzaamheid of een gerelateerde gereguleerde omgeving.
- Master's degree in Regulatory Science of een gerelateerde discipline.
- Ervaring in de medische apparaten-, gezondheidszorg-, farmaceutische of andere gereguleerde industrie.
- Kennis van 21 CFR Part 820 Kwaliteitssysteemregelgeving.
- Kennis van 21 CFR Part 803 Rapportagevereisten voor medische apparaten.
- Kennis van de Europese Verordening inzake medische hulpmiddelen (EU MDR) 2017/745.
- Kennis van ISO 13485:2016 Kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen.
- Kennis van HIPAA-vereisten en Algemene Verordening Gegevensbescherming (GDPR) 2016/679.
- Ervaring met het ondersteunen van klachtonderzoeken, post-markt surveillance of waakzaamheidsrapportageactiviteiten.
Wat wij bieden:
- Vlakke hiërarchieën en een cultuur die zich inzet om onze missie te bereiken en opmerkelijke resultaten te leveren.
- Wij laten talent groeien: wij bieden geweldige persoonlijke en interne loopbaanontwikkeling voor onze medewerkers, met de mogelijkheid om zowel verticale als laterale functiebewegingen te maken.
- Een aantrekkelijk salaris en voordelenpakket.
- Erkenning van jouw prestaties: bij Stryker wordt uitzonderlijke individuele en cross-functionele teamperformances beloond.
- Ideeën, projecten of andere uitzonderlijke prestaties kunnen worden ingediend voor verschillende prijzen op lokaal en wereldwijd niveau.
- Een samenwerkende en inclusieve omgeving: sluit je aan bij een team dat diversiteit en inclusie waardeert, en een ondersteunende en innovatieve werkplek bevordert.
- Mogelijkheid om jouw sterke punten te ontdekken, jouw passie te volgen en jouw carrière in eigen hand te nemen.
Salarisindicatie Nederland: €42.000 - €78.000 EUR Jaarlijks.
Reispercentage: 10%.
Stryker is een van de toonaangevende medische technologiebedrijven ter wereld en, samen met zijn klanten, gedreven om de gezondheidszorg te verbeteren. Wij bieden innovatieve producten en diensten in Orthopedie, Medische en Chirurgische, en Neurotechnologie en Wervelkolom die helpen de uitkomsten voor patiënten en ziekenhuizen te verbeteren. Wij zijn er trots op een van de beste werkplekken ter wereld te zijn!
Quality and Regulatory Affairs Specialist werkgever: Stryker Corporation
Stryker biedt een dynamische werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan. Als Senior Tender Specialist krijg je de kans om bij te dragen aan de verbetering van patiëntresultaten in de gezondheidszorg, terwijl je profiteert van uitstekende groeimogelijkheden en een ondersteunende bedrijfscultuur. Met een hybride werkmodel en een focus op professionele ontwikkeling, is Stryker een aantrekkelijke werkgever voor ambitieuze professionals die impact willen maken in de MedTech-sector.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Quality and Regulatory Affairs Specialist kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Quality and Regulatory Affairs Specialist te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij Stryker Corporation. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij Stryker Corporation enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Stryker Corporation
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
