Sotalent in Utrecht, Netherlands, seeks a Director of Regulatory Affairs to lead EU/ROW strategies for oncology and serious diseases. The role oversees complex submissions and engages European authorities, shaping development programs and regulatory pathways across global markets.
You will work with cross-functional teams, CROs, and regulators on PA/ODD/PIP planning, scientific advice meetings with EMA, and ongoing compliance with evolving EU and international requirements.
Director, Regulatory Affairs – EU/ROW Strategy (Oncology) in Utrecht werkgever: SoTalent
Als werkgever biedt ons internationale data- en technologiebedrijf een dynamische werkomgeving in Amsterdam, waar innovatie en samenwerking centraal staan. We stimuleren de groei van onze medewerkers door middel van uitgebreide opleidingsmogelijkheden en een cultuur die gericht is op teamwork en succes. Met aantrekkelijke compensatiepakketten en de kans om te werken met toonaangevende technologieën in de AI- en data-analyse sector, zijn we de ideale plek voor professionals die hun carrière naar een hoger niveau willen tillen.
