In één oogopslag
- Taken: Zorg voor de kwaliteit en naleving van farmaceutische producten en leid kwaliteitsverbeterinitiatieven.
- Bedrijf: Een toonaangevende organisatie in de farmaceutische industrie met een focus op uitmuntendheid.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, professionele ontwikkeling en een dynamische werkomgeving.
- Overige informatie: Uitstekende kansen voor carrièreontwikkeling en samenwerking met een gepassioneerd team.
- Waarom deze baan: Maak impact door de hoogste kwaliteitsnormen in de farmaceutische productie te waarborgen.
- Kwalificaties: Afgeronde opleiding in farmacie of gerelateerd, met 5+ jaar ervaring in aseptische productie.
Het verwachte salaris ligt tussen 59400 - 72600 € per jaar.
CompanyA is een toonaangevende organisatie in de farmaceutische industrie die zich inzet voor het waarborgen van de hoogste kwaliteitsnormen in productie en productontwikkeling. Het bedrijf opereert onder strikte regelgeving en hecht waarde aan uitmuntendheid, naleving en continue verbetering.
We zijn op zoek naar een ervaren Quality Assurance Specialist Qualified Person (QP) om toezicht te houden op en ervoor te zorgen dat farmaceutische producten voldoen aan de kwaliteits- en regelgevingsnormen. Deze rol omvat het coördineren van productreleases, het beheren van kwaliteitsonderzoeken en het ondersteunen van inspecties en audits om de hoge normen van het bedrijf in de productie te handhaven.
Verantwoordelijkheden
- Review en goedkeuren van masterdocumenten en specificaties om naleving te waarborgen.
- Initiëren en evalueren van kwaliteitsonderzoeken, beslissingen nemen over vrijgave of afwijzing, en verbeteracties implementeren.
- Voltooi afwijking- en onderzoeksrapporten tijdig en nauwkeurig.
- Leiden van kwaliteitsverbeterinitiatieven om risico's in productieprocessen te verminderen.
- Autoriseren van lopende stabiliteitsstudies en productkwaliteitsbeoordelingen.
- Voorbereiden op en beheren van inspecties door overheidsinstanties en klanten, inclusief zelfinspecties en deelname aan buitenlandse audits.
- Omgaan met productklachten, oorzaken onderzoeken en terugroepacties coördineren indien nodig.
- Onderhouden van communicatie met externe toezichthouders, klanten en partners.
- Ondersteunen van technologieoverdrachtactiviteiten en zorgen voor soepele kennisoverdrachtsprocessen.
- Functioneel leiderschap bieden aan QA-teamleden, inclusief planning, structurering en training van personeel.
Vereisten
- Een diploma in farmacie, chemie, biologie of een gerelateerd vakgebied (volgens art. 49 lid 2 richtlijn 2001/83/EG).
- Meer dan 5 jaar ervaring in aseptische productie, bij voorkeur met kennis van lyofilisation en visuele inspectie.
- Sterk begrip van farmaceutische wetten en regelgeving (EU en VS).
- Bekwaamheid in analytische methoden en geautomatiseerde processen.
- Besluitvaardige, resultaatgerichte en transparante communicators met een proactieve benadering.
Quality Assurance Specialist Qualified Person (QP) in Haarlem werkgever: SIRE LIFE SCIENCES
Onze opdrachtgever biedt een stimulerende werkomgeving in Zoetermeer, waar je als Proces Engineer Vloeistofverwerking een directe impact hebt op de productie van hoogwaardige medische en babyvoeding. Met een sterke focus op continue verbetering en samenwerking binnen een professioneel team, krijg je volop kansen voor persoonlijke en professionele groei. De organisatie waardeert innovatie en biedt een cultuur waarin jouw ideeën en bijdragen worden gehoord, wat het een uitstekende werkgever maakt voor iedereen die betekenisvol werk zoekt.
