In één oogopslag
- Taken: Leid en coördineer het wijzigingsproces in een gereguleerde omgeving.
- Bedrijf: Toonaangevende organisatie in de farmaceutische en levenswetenschappen.
- Voordelen: Professionele werkomgeving met meerdere projecten en hybride werkopties.
- Overige informatie: Samenwerken met diverse teams voor continue verbetering en groei.
- Waarom deze baan: Maak impact op kwaliteit en veiligheid in een dynamische sector.
- Kwalificaties: Ervaring met wijzigingsbeheer en sterke documentatievaardigheden vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 56700 - 69300 € per jaar.
Onze klant is een toonaangevende organisatie in de farmaceutische en life sciences sector, die opereert in een sterk gereguleerde omgeving waar kwaliteit, veiligheid en naleving cruciaal zijn. De locatie ondersteunt voortdurende verbeteringen en investeringsprojecten, wat sterke coördinatie tussen engineering, kwaliteit en veiligheidsstakeholders vereist.
Deze rol richt zich op het beheren en coördineren van wijzigingen binnen kwaliteits- en veiligheidssystemen, waarbij ervoor gezorgd wordt dat elke wijziging goed wordt beoordeeld, goedgekeurd, gedocumenteerd en afgesloten.
Verantwoordelijkheden:
- Leiden en coördineren van het volledige wijzigingscontroleproces van initiatie tot goedkeuring, follow-up en afsluiting.
- Uitvoeren van pre-assessments en impact assessments om te bepalen hoe voorgestelde wijzigingen GMP-processen, veiligheid, operaties en gerelateerde documentatie kunnen beïnvloeden.
- Nauw samenwerken met stakeholders zoals Kwaliteit, Veiligheid, Engineering en technische asset-eigenaren om input te verzamelen en af te stemmen over de volgende stappen.
- Zorgen dat wijzigingsrecords compleet, nauwkeurig en traceerbaar zijn, met duidelijke ondersteunende documentatie.
- Ondersteunen van commissioning-activiteiten met betrekking tot faciliteiten en nutsvoorzieningen (bijv. HVAC, nutsvoorzieningen en brandveiligheidssystemen), inclusief coördinatie van vereiste informatie en afstemming met interne teams.
- Voortgang volgen over meerdere lopende projecten en acties gestructureerd en tijdig voortzetten.
Eisen:
- Aantoonbare ervaring met wijzigingscontrole/wijzigingsbeheer in een gereguleerde omgeving (bij voorkeur GMP).
- Ervaring met kwaliteits- en veiligheidssystemen (ervaring met Veeva is een sterke aanvulling).
- Comfortabel met het uitvoeren van impact assessments en het coördineren van goedkeuringen met meerdere stakeholders.
- Sterke documentatievaardigheden en een gestructureerde, detailgerichte manier van werken.
- In staat om zelfstandig te werken, verantwoordelijkheid te nemen en duidelijk te communiceren met zowel technische als niet-technische collega's.
- Vloeiend in het Engels (Nederlands is een plus).
De rol is gebaseerd in Haarlem en omvat nauwe samenwerking met on-site stakeholders in Kwaliteit, Veiligheid en Engineering. Hybride werken kan mogelijk zijn, afhankelijk van de projectbehoeften en teamafspraken.
Commissioning & Qualification Engineer III in Haarlem werkgever: SIRE LIFE SCIENCES
Onze opdrachtgever biedt een stimulerende werkomgeving in Zoetermeer, waar je als Proces Engineer Vloeistofverwerking een directe impact hebt op de productie van hoogwaardige medische en babyvoeding. Met een sterke focus op continue verbetering en samenwerking binnen een professioneel team, krijg je volop kansen voor persoonlijke en professionele groei. De organisatie waardeert innovatie en biedt een cultuur waarin jouw ideeën en bijdragen worden gehoord, wat het een uitstekende werkgever maakt voor iedereen die betekenisvol werk zoekt.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Commissioning & Qualification Engineer III in Haarlem kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Commissioning & Qualification Engineer III bij SIRE LIFE SCIENCES.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals SIRE LIFE SCIENCES, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals SIRE LIFE SCIENCES.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als SIRE LIFE SCIENCES waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Commissioning & Qualification Engineer III in Haarlem te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Commissioning & Qualification Engineer III.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor SIRE LIFE SCIENCES en de rol van Commissioning & Qualification Engineer III. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij SIRE LIFE SCIENCES.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij SIRE LIFE SCIENCES
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom SIRE LIFE SCIENCES voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
