In één oogopslag
- Taken: Zorg voor de validatie van IT-systemen in de farmaceutische sector en waarborg compliance.
- Bedrijf: Internationale speler in farmaceutische verpakkingen met een dynamische werkomgeving.
- Voordelen: Competitief salaris, reiskostenvergoeding, thuiswerkopties en goede pensioenregeling.
- Overige informatie: Leuke teamuitjes en volop doorgroeimogelijkheden binnen een enthousiast team.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheid van patiënten wereldwijd en werk met innovatieve technologieën.
- Kwalificaties: HBO/WO in IT, ervaring met CSV en sterke communicatieve vaardigheden.
Het verwachte salaris ligt tussen 47385 - 57915 € per jaar.
Hé CSV Specialist, wij zijn op zoek naar jou! Kun jij nauwkeurig werken? Heb je een passie voor technologie en kwaliteit in de farmaceutische sector? Wil jij meehelpen het leven van patiënten wereldwijd te verbeteren en een sleutelrol vervullen in het waarborgen van compliance van de systemen van onze internationale organisatie? Lees dan snel verder!
Je bent bezig met het opzetten en uitvoeren van validaties van een nieuw computersysteem. Hierin speelt onder meer data integrity een cruciale en centrale rol. Samen met jouw collega’s ontwikkel je gedetailleerde testprotocollen die ervoor zorgen dat het systeem correct functioneert. Goed gedocumenteerde validatieprocessen zijn daarbij van essentieel belang, zodat jullie blijven voldoen aan de strenge regelgeving zoals GAMP 5. Je ondersteunt ook onderzoek wanneer je een afwijking vaststelt en doet suggesties ter verbetering.
De onderlinge samenwerking tussen Sharp Nederland, België, US en UK is belangrijk vanwege jullie internationale klanten, waarvoor jullie soms op meerdere sites werken. Zo zorgen jullie er bovendien voor dat alle systemen consistent in een gevalideerde status zijn en dat best practices worden gedeeld tussen de locaties. Aan het einde van de dag weet jij als CSV Specialist maar al te goed hoe belangrijk jouw inspanningen zijn. Niet alleen voor het succes van de organisatie, maar vooral ook voor de gezondheid van mensen over de hele wereld!
Als CSV Specialist zorg je ervoor dat alle IT-systemen die een impact op de Good Manufacturing Practices hebben zich in een gevalideerde staat bevinden. Je houdt overzicht van alle IT-systemen en hun validatiestatus, en zorgt ervoor dat alle software- en hardware-aanpassingen onderworpen zijn aan CSV. In deze functie streef je naar een balans tussen het voldoen aan strenge regelgeving, het optimaliseren van geautomatiseerde systemen en het bijdragen aan de algehele kwaliteit en veiligheid binnen de farmaceutische sector. Je documenteert alle validatieactiviteiten en –resultaten. Hierbij stel je specifieke validatiedocumenten voor GMP-computersystemen op, zoals risicobeoordelingen, testprotocollen en rapporten.
Het is een dynamische functie waarbij je in contact komt met vele afdelingen binnen (zoals IT, Operations en QA), maar ook buiten de organisatie. Je ondersteunt bij en/of voert interne audits uit en dient als Subject Matter Expert (SME) tijdens externe audits op het gebied van CSV. Je zorgt er altijd voor dat validatieactiviteiten voldoen aan internationale wet- en regelgeving. Het is een functie met veel afwisseling, waarbij je veel zelfstandig werkt en vrijheid krijgt om de functie naar eigen hand te zetten.
Waar ga je werken? Sharp, aangenaam! We zijn een internationale speler op het gebied van het verpakken van farmaceutische producten met vestigingen in de Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Nederland en België. Bij ons kom je terecht in een groeiend bedrijf dat bijdraagt aan de levenskwaliteit van patiënten wereldwijd en werk je binnen een enthousiast team met verschillende disciplines. We streven ernaar een dynamische werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We creëren tal van doorgroeimogelijkheden.
In ons hele bedrijf zijn de medewerkers van Sharp trots op het feit dat zij dagelijks een verschil maken. Onze medewerkers werken vanuit ultramoderne locaties en delen onze visie op het leveren van diensten van wereldklasse op het gebied van de ondersteuning van klinisch onderzoek en commerciële verpakkingsdiensten. Er heerst een informele sfeer op de werkvloer, waarin we elkaar gemakkelijk weten te vinden; of dat nou face-to-face of telefonisch, met collega’s in Heerenveen, Hamont of andere sites is.
Beschik jij over de volgende competenties? Heb je een afgeronde Master of Bachelor in IT (of iets vergelijkbaars) en minimaal hbo werk- en denkniveau? Heb je ervaring met het opzetten en begeleiden van CSV of andere validatiestudies? Of heb je kennis van GAMP5, GMP-richtlijnen en/of kwaliteitssystemen? Ben jij een ster in zowel Engels als Nederlands, in geschreven en gesproken taal? Ben je een gedreven persoonlijkheid met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en analytisch denkvermogen? Kun jij zowel zelfstandig als in teamverband werken? Ben je bereid om voor korte periodes naar andere Sharp-sites te reizen? En zie jij jezelf in de omschreven functie? Ja? Reageer dan direct!
Wat krijg je van ons? We bieden jou een unieke en afwisselende fulltime functie in een moderne werkomgeving. Voor het harde werken word je goed beloond met een salaris tussen de €3.866,25 en €6.030,91 euro. Je ontvangt een reiskostenvergoeding vanaf 10 km en een thuiswerk- en internetvergoeding wanneer je liever een dagje thuis werkt. Daarnaast krijg je een goede pensioenregeling én kun je gebruikmaken van Lease a Bike, met daarbij een werkgeversbijdrage van 75 euro. Tot slot, maar zeker niet onbelangrijk: je gaat aan de slag in een leuk team binnen een dynamische en internationale organisatie, waar we regelmatig gezellige teamuitjes- en activiteiten organiseren.
Collega Mark vertelt: “Er is veel ruimte om dingen je eigen te maken en de functie naar jouw hand te zetten. Je werkt veel zelfstandig, maar krijgt tegelijkertijd de mogelijkheid om met allerlei afdelingen samen te werken en deze bij elkaar te brengen. Die combinatie en het werken met al die verschillende mensen maakt deze rol heel interessant!”
Solliciteren: Gaat jouw hart sneller kloppen van deze vacature? Wacht dan niet te lang met solliciteren en grijp deze baan voordat een ander ermee vandoor gaat. Stuur je cv en begeleidende brief naar. Voor vragen over de functie en/of de procedure kun je contact opnemen met Larissa Piebenga, of +31. Aanwezig op maandag, dinsdag en donderdag.
Computerized Systems Validation Specialist in Heerenveen werkgever: Sharp Services
Bij Sharp bieden we een stimulerende werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan. Als Project Engineer krijg je de kans om je technische vaardigheden te ontwikkelen binnen een internationale organisatie, met volop mogelijkheden voor persoonlijke groei en professionele ontwikkeling. Met aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden en een collegiale sfeer, is dit de ideale plek voor proactieve professionals die willen bijdragen aan hoogwaardige engineeringprojecten.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Computerized Systems Validation Specialist in Heerenveen kunt binnenhalen
✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie
Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij Sharp Services!
✨Word Lid van Professionele Verenigingen
Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.
✨Bereid je voor op Relatiegesprekken
Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van Sharp Services, zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.
✨Solliciteer via Onze Website!
Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor Computerized Systems Validation Specialist bij Sharp Services. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Computerized Systems Validation Specialist in Heerenveen te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.
Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij Sharp Services.
Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij Sharp Services. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.
Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Sharp Services
✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen
De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.
✨Bereid je voor op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.
✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden
In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij Sharp Services. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.
