In één oogopslag
- Taken: Zorg voor registratie en productinformatie van medicijnen in een dynamische omgeving.
- Bedrijf: Sandoz, wereldleider in biosimilars en generieke medicijnen.
- Voordelen: Flexibele werkuren, leer- en ontwikkelingsmogelijkheden, en een contract voor onbepaalde tijd na 1 jaar.
- Overige informatie: Inclusieve cultuur met ruimte voor persoonlijke groei en diversiteit.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheidszorg en help miljoenen mensen wereldwijd.
- Kwalificaties: Bachelor of Master in biomedische wetenschappen of gerelateerd, ervaring in de farmaceutische industrie.
Het verwachte salaris ligt tussen 45000 - 55000 € per jaar.
Als Regulatory Affairs Specialist bij Sandoz werk je aan registraties, productinformatie en ontwerpen voor bestaande en toekomstige producten. Je combineert aandacht voor detail met sterke planningsvaardigheden en werkt samen met een scala aan interne en externe belanghebbenden.
Wat ga je doen?
Als Regulatory Affairs Specialist zorg je ervoor dat onze producten en de bijbehorende productinformatie voldoen aan de geldende registratievereisten.
Je belangrijkste verantwoordelijkheden:
- Je onderhoudt registratiedossiers, bereidt officiële productinformatie voor en coördineert vertalingen van documenten, waaronder Patiënteninformatiebladen, Samenvattingen van Productkenmerken (SmPC's) en verpakkings teksten.
- Je bent verantwoordelijk voor het beheren van ontwerpen voor ons productportfolio. Je coördineert wijzigingen van initiatie tot implementatie en zorgt ervoor dat verpakkingsmaterialen voldoen aan de geregistreerde productinformatie, toepasselijke wetten en regelgeving, en interne kwaliteitsnormen.
- Je beantwoordt vragen van lokale gezondheidsautoriteiten en ondersteunt interne en externe audits en inspecties.
- Je draagt bij aan de vroegst mogelijke goedkeuring van registratieaanvragen en ondersteunt productlanceringen en overdrachten van productie locaties.
- Je biedt algemene en productspecifieke ondersteuning op het gebied van Regulatory Affairs aan interne en externe belanghebbenden, waaronder Business Units, Portfolio & Launch, Supply, productielocaties, internationale ontwerpteams, Medisch en Kwaliteit.
- Je houdt de databases van Regulatory Affairs up-to-date en zorgt ervoor dat relevante GxP- en RA-documentatie wordt gearchiveerd in overeenstemming met de geldende vereisten.
- Je ondersteunt lokale RA-projecten en ontwikkelt je tot een contactpersoon voor specifieke RA-processen, tools of projecten.
- Bij het uitvoeren van je verantwoordelijkheden zorg je voor naleving van Sandoz-normen, lokale procedures, toepasselijke wetten en regelgeving, en vereisten van gezondheidsautoriteiten. Je werkt nauwkeurig, houdt relevante deadlines in de gaten en onderhoudt professionele communicatie met interne en externe belanghebbenden.
Wat breng je mee naar de rol:
- Je bent detailgericht en proactief, neemt verantwoordelijkheid voor je werk en voelt je comfortabel in een sterk gereguleerde omgeving.
- Je kunt zelfstandig werken, terwijl je herkent wanneer afstemming met anderen nodig is.
- Je hebt een Bachelor- of Masterdiploma, bij voorkeur in biomedische wetenschappen, farmacie, farmacologie of een gerelateerd vakgebied.
- Ervaring in de farmaceutische industrie, bij voorkeur in een sterk gereguleerde omgeving.
- Uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
- Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden met aandacht voor detail.
- Goede schriftelijke communicatieve vaardigheden en ervaring met gegevensbeheer en IT-systemen, waaronder Microsoft Office.
- Vermogen om prioriteiten onafhankelijk te stellen, weloverwogen beslissingen te nemen en hoogwaardige resultaten te leveren.
- Vermogen om verder te kijken dan de directe vraag of opdracht, verbindingen te herkennen en het overzicht van het grotere geheel te behouden.
Wat je zult ontvangen:
We bieden tijdelijke tewerkstelling voor 1 jaar met een proeftijd en flexibele werkmogelijkheden, leer- en ontwikkelingskansen. We bieden een onbepaalde arbeidsovereenkomst op basis van prestaties na het eerste jaar van tewerkstelling.
Waarom Sandoz?
Sandoz is de wereldwijde leider in biosimilars en generieke geneesmiddelen, een segment van de gezondheidszorg dat 80% van de wereldgeneesmiddelen levert tegen 30% van de kosten, en meer dan 1 miljard mensen in meer dan 100 landen raakt! Terwijl we trots zijn op onze prestaties, hebben we de ambitie om meer te doen zodat iedereen het basis mensenrecht op goede gezondheid kan bereiken.
Met investeringen in nieuwe ontwikkelingscapaciteiten, productielocaties, nieuwe overnames en partnerschappen hebben we de kans om de toekomst van Sandoz vorm te geven en nog meer mensen toegang te geven tot goedkope, hoogwaardige geneesmiddelen, op een duurzame manier.
Onze momentum wordt aangedreven door een open, samenwerkende cultuur die wordt gedreven door onze getalenteerde en ambitieuze collega's, die, in ruil voor het toepassen van hun vaardigheden, een agile en collegiale omgeving ervaren met impactvolle carrières, waar diversiteit van gedachten welkom is en waar persoonlijke groei wordt ondersteund!
Sluit je bij ons aan, help ons de gezondheidszorg eerlijker en sneller te maken.
Toewijding aan Diversiteit & Inclusie: We zijn toegewijd aan het opbouwen van een uitstekende, inclusieve werkomgeving en diverse teams die representatief zijn voor de patiënten en gemeenschappen die we bedienen.
Regulatory Affairs Specialist in Almere Stad werkgever: sandoz
Sandoz is een uitstekende werkgever die zich inzet voor de ontwikkeling van zijn medewerkers in een dynamische en samenwerkende omgeving. Met een sterke focus op biosimilars en generics biedt Sandoz niet alleen competitieve voordelen, maar ook unieke kansen voor professionele groei en impact op de gezondheidszorg. Werken bij Sandoz betekent deel uitmaken van een team dat zich richt op innovatie en compliance, met de mogelijkheid om direct bij te dragen aan belangrijke beleidsvorming en strategische initiatieven.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Regulatory Affairs Specialist in Almere Stad kunt binnenhalen
✨Word zichtbaar in de farmaceutische community
Sluit je aan bij online groepen en forums die zich richten op de farmaceutische industrie. LinkedIn-groepen of gespecialiseerde platforms kunnen je helpen om in contact te komen met professionals en inzichten te krijgen over tijdelijke kansen.
✨Bezoek lokale bedrijfevenementen
Houd evenementen in de gaten die door farmaceutische bedrijven of brancheorganisaties worden georganiseerd. Hier ontmoet je direct mensen van bedrijven die tijdelijk personeel zoeken en kun je jouw enthousiasme persoonlijk overbrengen.
✨Gebruik je netwerk en universiteit
Als je een student of recent afgestudeerde bent, benut dan de carrière-diensten van je universiteit. Vaak hebben ze connecties met bedrijven in de farmaceutische sector die op zoek zijn naar tijdelijke werknemers voor projecten of om drukte op te vangen.
✨Pas je sollicitaties aan op maximale impact
Als je solliciteert op tijdelijke functies, zorg ervoor dat je je motivatiebrief en CV specifiek aanpast aan de rol bij sandoz. Benadruk je vaardigheden en ervaring die relevant zijn voor de projectmatige aard van de functie. En vergeet niet, solliciteren via onze website is vaak de snelste weg!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Regulatory Affairs Specialist in Almere Stad te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Ken je productienormen:In de farmaceutische-industrie zijn standaardprocedures en kwaliteitsnormen cruciaal. Zorg ervoor dat je in je CV en motivatiebrief laat zien dat je bekend bent met GMP (Good Manufacturing Practices) of eventuele andere relevante certificeringen. Dit laat zien dat je niet alleen de theoretische kennis hebt, maar ook begrijpt hoe je deze in de praktijk kunt toepassen.
Benadruk je praktische ervaring:Aangezien het een tijdelijke rol is, willen werkgevers zien dat je snel kunt schakelen en al ervaring hebt in het veld. Als je stage- of werkervaring hebt in de farmaceutische sector, vermeld dan specifieke verantwoordelijkheden en successen. Dit kan nodig zijn om je meerwaarde aan sandoz aan te tonen.
Toon je motivatie en leerbereidheid:In je motivatiebrief is het belangrijk om niet alleen aan te geven waarom je deze rol wilt, maar ook wat je wilt leren. Werkgevers in de farmaceutische sector waarderen kandidaten die zich willen ontwikkelen en nieuwe vaardigheden willen opdoen, zelfs voor een tijdelijk contract.
Wees compleet met je documenten:Naast je CV en motivatiebrief, zorg ervoor dat je ook relevante certificaten en referenties toevoegt. Dit kan bijvoorbeeld een kopie zijn van je diploma of een certificaat van een relevante cursus. Dit maakt je aanvraag compleet en overtuigender voor sandoz.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij sandoz
✨Toon je kennis van regelgeving
Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de relevante wet- en regelgeving in de farmaceutische industrie. Tijdens het interview bij sandoz kunnen ze je vragen stellen over kwaliteitsnormen en naleving, dus bereid je voor om je kennis hierover te delen.
✨Technische vragen over medicijnen en formules
Bereid je voor op technische vragen rondom de ontwikkeling en productie van medicijnen. We kunnen verwachten dat ze je testen op je kennis van chemische formules en bereidingsprocessen, dus zorg ervoor dat je jezelf goed onder de knie hebt voordat je naar het gesprek gaat.
✨Focus op motivatie en leerwilligheid
Aangezien je solliciteert voor een tijdelijke rol, willen ze waarschijnlijk weten waarom je die specifieke ervaring zoekt. Ga in het gesprek in op je motivatie en focus op wat je wilt leren van deze gebeurtenis, dit laat zien dat je gemotiveerd bent en bereid bent iets bij te dragen aan het team.
✨Wees klaar om je aanpassingsvermogen te tonen
In een tijdelijke rol in de farmaceutische sector kan de situatie snel veranderen. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je je snel kunt aanpassen aan veranderingen of nieuwe uitdagingen. Dit toont aan dat je flexibel bent en klaar om de handen uit de mouwen te steken.
