In één oogopslag
- Taken: Zorg voor registratie en productinformatie van geneesmiddelen in een dynamische omgeving.
- Bedrijf: Sandoz, marktleider in biosimilars en generieke geneesmiddelen.
- Voordelen: Flexibele werkuren, gratis lunch en mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling.
- Overige informatie: Moderne werkomgeving met uitzicht over Almere en kansen voor groei.
- Waarom deze baan: Draag bij aan eerlijke gezondheidszorg en ontwikkel je carrière in Regulatory Affairs.
- Kwalificaties: HBO/WO-opleiding en ervaring in de farmaceutische industrie vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 45000 - 55000 € per jaar.
Wil jij bijdragen aan de registratie en beschikbaarheid van geneesmiddelen en jezelf verder ontwikkelen binnen Regulatory Affairs? Als Country Regulatory Affairs Specialist bij Sandoz werk je aan registraties, productinformatie en artworks voor bestaande en toekomstige producten. Je combineert inhoudelijke nauwkeurigheid met een goede planning en werkt samen met verschillende interne en externe stakeholders.
Wat ga je doen? Als Regulatory Affairs Specialist zorg je ervoor dat onze producten en de bijbehorende productinformatie voldoen aan de geldende registratievereisten.
- Je onderhoudt registratiedossiers, stelt officiële productinformatie op en verzorgt vertalingen van onder meer bijsluiters, Samenvattingen van de Productkenmerken (SmPC’s) en verpakkingsteksten.
- Je bent verantwoordelijk voor het beheer van artworks voor ons productportfolio.
- Je begeleidt wijzigingen van aanvraag tot implementatie en zorgt ervoor dat verpakkingsmaterialen voldoen aan de geregistreerde productinformatie, wet- en regelgeving en interne kwaliteitsstandaarden.
- Je beantwoordt vragen van lokale gezondheidsautoriteiten en ondersteunt interne en externe audits en inspecties.
- Je draagt bij aan een zo snel mogelijke goedkeuring van registratieaanvragen en ondersteunt productintroducties en transfers van productielocaties.
- Je biedt algemene en productspecifieke Regulatory Affairs-ondersteuning aan interne en externe stakeholders waaronder Business Units, Portfolio & Launch, Supply, productielocaties, internationale Artwork teams, Medical en Quality.
- Je houdt Regulatory Affairs-databases actueel en zorgt ervoor dat relevante GxP- en RA-documentatie volgens de geldende vereisten wordt gearchiveerd.
- Je ondersteunt lokale RA-projecten en ontwikkelt je tot een inhoudelijk aanspreekpunt voor specifieke RA-processen, tools of projecten.
Bij de uitvoering van je werkzaamheden zorg je voor naleving van de Sandoz-standaarden, lokale procedures, geldende wet- en regelgeving en de vereisten van gezondheidsautoriteiten. Je werkt nauwkeurig, bewaakt relevante deadlines en zorgt voor professionele communicatie met interne en externe stakeholders.
Wat breng je mee? Je bent nauwkeurig en proactief, neemt eigenaarschap voor je werk en voelt je prettig in een sterk gereguleerde omgeving. Je kunt zelfstandig werken, maar weet ook wanneer afstemming met anderen nodig is.
- Een hbo- of wo-opleiding, bij voorkeur in een biomedische, farmaceutische, farmacologische of aanverwante richting;
- Enige werkervaring in de farmaceutische industrie, bij voorkeur in een sterk gereguleerde omgeving;
- Uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk;
- Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden en oog voor detail;
- Goede schriftelijke communicatieve vaardigheden en ervaring met databeheer en IT-systemen, waaronder Microsoft Office;
- Het vermogen om zelfstandig prioriteiten te stellen, weloverwogen beslissingen te nemen en kwalitatief hoogwaardige resultaten te leveren;
- Het vermogen om verder te kijken dan de directe vraag of opdracht, verbanden te zien en het grotere geheel te overzien.
Wat bieden wij? Wij bieden een veelzijdige Regulatory Affairs-functie waarin je werkt aan verschillende producten, registratieactiviteiten en projecten. Je krijgt de mogelijkheid om je vakinhoudelijke kennis verder te ontwikkelen en samen te werken met verschillende disciplines binnen een internationale farmaceutische organisatie.
Je werkt vanuit ons moderne kantoor in het centrum van Almere, met een prachtig panoramisch uitzicht over de stad. Van maandag tot en met donderdag kun je bovendien samen met je collega’s genieten van een gratis lunch.
Je ontvangt een tijdelijk dienstverband voor de duur van één jaar, inclusief een proeftijd. Daarnaast bieden wij mogelijkheden voor thuiswerken, leren en persoonlijke ontwikkeling. Bij goed functioneren bestaat na het eerste jaar de mogelijkheid om de arbeidsovereenkomst om te zetten naar een contract voor onbepaalde tijd.
Waarom Sandoz? Sandoz is wereldwijd marktleider op het gebied van biosimilars en generieke geneesmiddelen. Dit segment van de gezondheidszorg levert wereldwijd 80% van de geneesmiddelen tegen 30% van de totale kosten en bereikt meer dan 1 miljard mensen in ruim 100 landen.
Onze vooruitgang wordt mogelijk gemaakt door een open en samenwerkingsgerichte cultuur en door onze getalenteerde en ambitieuze collega’s. In ruil voor hun kennis en inzet bieden wij een flexibele en collegiale werkomgeving waarin je een betekenisvolle carrière kunt opbouwen. Verschillende perspectieven worden gewaardeerd en persoonlijke groei wordt gestimuleerd.
Sluit je bij ons aan en help ons de gezondheidszorg eerlijker en sneller toegankelijk te maken. Onze inzet voor diversiteit en inclusie Wij zetten ons in voor een uitstekende en inclusieve werkomgeving en voor diverse teams die een afspiegeling vormen van de patiënten en gemeenschappen die wij bedienen.
Regulatory Affairs Specialist in Almere Stad werkgever: Sandoz Nederland
Sandoz is een uitstekende werkgever die zich inzet voor de ontwikkeling van zijn medewerkers en een inclusieve werkcultuur bevordert. Met flexibele werkmogelijkheden en kansen voor persoonlijke groei, biedt Sandoz een stimulerende omgeving waar je impact kunt maken in de gezondheidszorg. Werken bij Sandoz betekent bijdragen aan de toegang tot hoogwaardige, betaalbare medicijnen voor miljoenen mensen wereldwijd.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Regulatory Affairs Specialist in Almere Stad kunt binnenhalen
✨Word zichtbaar in de farmaceutische community
Sluit je aan bij online groepen en forums die zich richten op de farmaceutische industrie. LinkedIn-groepen of gespecialiseerde platforms kunnen je helpen om in contact te komen met professionals en inzichten te krijgen over tijdelijke kansen.
✨Bezoek lokale bedrijfevenementen
Houd evenementen in de gaten die door farmaceutische bedrijven of brancheorganisaties worden georganiseerd. Hier ontmoet je direct mensen van bedrijven die tijdelijk personeel zoeken en kun je jouw enthousiasme persoonlijk overbrengen.
✨Gebruik je netwerk en universiteit
Als je een student of recent afgestudeerde bent, benut dan de carrière-diensten van je universiteit. Vaak hebben ze connecties met bedrijven in de farmaceutische sector die op zoek zijn naar tijdelijke werknemers voor projecten of om drukte op te vangen.
✨Pas je sollicitaties aan op maximale impact
Als je solliciteert op tijdelijke functies, zorg ervoor dat je je motivatiebrief en CV specifiek aanpast aan de rol bij Sandoz Nederland. Benadruk je vaardigheden en ervaring die relevant zijn voor de projectmatige aard van de functie. En vergeet niet, solliciteren via onze website is vaak de snelste weg!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Regulatory Affairs Specialist in Almere Stad te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Ken je productienormen:In de farmaceutische-industrie zijn standaardprocedures en kwaliteitsnormen cruciaal. Zorg ervoor dat je in je CV en motivatiebrief laat zien dat je bekend bent met GMP (Good Manufacturing Practices) of eventuele andere relevante certificeringen. Dit laat zien dat je niet alleen de theoretische kennis hebt, maar ook begrijpt hoe je deze in de praktijk kunt toepassen.
Benadruk je praktische ervaring:Aangezien het een tijdelijke rol is, willen werkgevers zien dat je snel kunt schakelen en al ervaring hebt in het veld. Als je stage- of werkervaring hebt in de farmaceutische sector, vermeld dan specifieke verantwoordelijkheden en successen. Dit kan nodig zijn om je meerwaarde aan Sandoz Nederland aan te tonen.
Toon je motivatie en leerbereidheid:In je motivatiebrief is het belangrijk om niet alleen aan te geven waarom je deze rol wilt, maar ook wat je wilt leren. Werkgevers in de farmaceutische sector waarderen kandidaten die zich willen ontwikkelen en nieuwe vaardigheden willen opdoen, zelfs voor een tijdelijk contract.
Wees compleet met je documenten:Naast je CV en motivatiebrief, zorg ervoor dat je ook relevante certificaten en referenties toevoegt. Dit kan bijvoorbeeld een kopie zijn van je diploma of een certificaat van een relevante cursus. Dit maakt je aanvraag compleet en overtuigender voor Sandoz Nederland.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Sandoz Nederland
✨Toon je kennis van regelgeving
Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de relevante wet- en regelgeving in de farmaceutische industrie. Tijdens het interview bij Sandoz Nederland kunnen ze je vragen stellen over kwaliteitsnormen en naleving, dus bereid je voor om je kennis hierover te delen.
✨Technische vragen over medicijnen en formules
Bereid je voor op technische vragen rondom de ontwikkeling en productie van medicijnen. We kunnen verwachten dat ze je testen op je kennis van chemische formules en bereidingsprocessen, dus zorg ervoor dat je jezelf goed onder de knie hebt voordat je naar het gesprek gaat.
✨Focus op motivatie en leerwilligheid
Aangezien je solliciteert voor een tijdelijke rol, willen ze waarschijnlijk weten waarom je die specifieke ervaring zoekt. Ga in het gesprek in op je motivatie en focus op wat je wilt leren van deze gebeurtenis, dit laat zien dat je gemotiveerd bent en bereid bent iets bij te dragen aan het team.
✨Wees klaar om je aanpassingsvermogen te tonen
In een tijdelijke rol in de farmaceutische sector kan de situatie snel veranderen. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je je snel kunt aanpassen aan veranderingen of nieuwe uitdagingen. Dit toont aan dat je flexibel bent en klaar om de handen uit de mouwen te steken.
