In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteitscontrole van innovatieve diabetesproducten en werk samen met diverse teams.
- Bedrijf: ViCentra, een pionier in diabetesbeheer met een focus op gebruiksvriendelijke oplossingen.
- Voordelen: Creatieve vrijheid, ondersteunend teamwerk en ruimte om initiatieven te leiden.
- Overige informatie: Dynamische omgeving met mogelijkheden voor persoonlijke en professionele groei.
- Waarom deze baan: Maak een directe impact op het leven van mensen met diabetes door kwaliteitsstandaarden te waarborgen.
- Kwalificaties: 3-5 jaar ervaring in kwaliteitsengineering, bij voorkeur in de medische sector.
Het verwachte salaris ligt tussen 51300 - 62700 € per jaar.
ViCentra is actief in het ontwerpen van innovatieve oplossingen voor diabetesbeheer. Het bedrijf richt zich op het creëren van eenvoudige, mooie en effectieve producten die het leven van mensen met diabetes verbeteren. Door technologische vooruitgang te combineren met mensgerichte ontwerpen, stelt ViCentra gebruikers in staat om meer vrijheid en vertrouwen te hebben in het beheren van hun aandoening.
Als kwaliteitsingenieur zorg je ervoor dat de processen achter onze insulinepomptechnologie bewezen, herhaalbaar en klaar zijn om op te schalen. Je zult validatie aansteken over processen, methoden, apparatuur en specificaties, en samenwerken met R&D, productie, regelgeving, leveranciers en CMOs om veilige productontwikkeling en productie te waarborgen. Jouw rol is cruciaal voor het handhaven van hoge kwaliteitsnormen en compliance, wat uiteindelijk invloed heeft op het leven van mensen met diabetes.
- Stuur en ondersteun validatieactiviteiten (IQ/OQ/PQ, TMV) op processen, methoden, apparatuur en specificaties, inclusief documentatiebeoordeling en goedkeuring.
- Breng een kwaliteitslens aan op product- en procesontwikkeling, ontwerptransfer en technologieprojecten.
- Werk samen met productie, R&D, kwaliteit, regelgeving, leveranciers en CMOs om kwaliteitscontroles en documentatie te ontwikkelen en te verbeteren.
- Ontwikkel en implementeer inspectieprocessen en testmethoden.
- Ondersteun wijzigingsbeheer voor ontwerp-, ontwikkelings- en productie wijzigingen.
- Pas statistische technieken toe om validatiegegevens te analyseren en resultaten om te zetten in duidelijke, verdedigbare beslissingen.
- Houd ons werk compliant met ISO 13485, EU MDR en QMSR (21 CFR 820), evenals interne procedures.
- Draag bij aan projectmanagement en leid mogelijk projecten binnen het QE-team, waarbij deadlines en leveringen op schema worden gehouden.
Vereisten:
- 3 tot 5 jaar ervaring in kwaliteitsengineering, bij voorkeur binnen medische apparaten of een andere gereguleerde industrie.
- 3 tot 5 jaar hands-on ervaring met procesvalidatie (IQ/OQ/PQ, TMV).
- Ervaring met ontwerpcontrole, cleanroomnormen of sterilisatieprocessen (Gamma, EtO), of een start-up of scale-up omgeving is een sterke plus.
Creatieve vrijheid, ondersteunend teamwork, ruimte om initiatieven te leiden en directe impact op het leven van mensen.
Vereiste vaardigheden:
- Kwaliteitsengineering
- Procesvalidatie
- Statistische technieken
- ISO 13485
- EU MDR
- QMSR (21 CFR 820)
- Samenwerkingsvaardigheden
- Documentatiebeoordeling
- Wijzigingsbeheer
- Gegevensanalyse
- Aandacht voor detail
- Probleemoplossing
Quality Engineer in Utrecht werkgever: ROM Utrecht Region
ROM Utrecht Region is een uitstekende werkgever die zich richt op de groei en ontwikkeling van zowel innovatieve ondernemers als haar medewerkers. Met een positieve werkcultuur, flexibele werkmogelijkheden en een focus op persoonlijke groei, biedt het bedrijf aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden zoals 27 vakantiedagen en een ruim opleidingsbudget. Werken in de dynamische regio Utrecht betekent bovendien dat je bijdraagt aan een toekomstbestendige economie terwijl je zelf ook in balans blijft.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Quality Engineer in Utrecht kunt binnenhalen
✨Verken lokale netwerken en gemeenschappen
In de gezondheidswetenschappen zijn netwerken van groot belang. Zorg ervoor dat je betrokken raakt bij lokale gezondheidsevenementen, zoals symposiums of conferenties. Dit is een geweldige manier om professionals in de sector te ontmoeten en mogelijk een voet tussen de deur te krijgen bij ROM Utrecht Region.
✨Seek out stage- en opleidingsprogramma's
Voor een fulltime rol in gezondheidswetenschappen is het slim om evenementen te volgen die gericht zijn op professionele ontwikkeling. Kijk voor stageprogramma's of ontwikkelingsworkshops die specifiek zijn gericht op de sector. Dit helpt niet alleen om je netwerk uit te breiden, maar ook om de nieuwste trends en vereisten in de branche te leren.
✨Gebruik sociale media strategisch
Zorg ervoor dat je jouw profiel op platforms zoals LinkedIn opbouwt met relevante inhoud. Deel artikelen over gezondheidswetenschappen en engageer met andere professionals door hun bijdragen te liken of te kommentariëren. Dit vergroot je zichtbaarheid en toont je passie voor het vakgebied aan potentiële werkgevers zoals ROM Utrecht Region.
✨Toon je kennis en vaardigheden actief
Overweeg om blogs of artikelen te schrijven over actuele onderwerpen binnen de gezondheidswetenschappen. Dit kan niet alleen je expertise laten zien, maar het biedt ook een publicatie waar je naar kunt verwijzen in gesprekken met recruiters. En vergeet niet om je sollicitatie direct via onze website in te dienen – dat maak het gemakkelijker voor ons om jouw enthousiasme voor een rol bij ROM Utrecht Region te zien!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Quality Engineer in Utrecht te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Wees duidelijk over je ervaring:In de gezondheidswetenschappen en administratie is ervaring met relevante processen en systemen belangrijk. Zorg ervoor dat je je eerdere ervaringen in de zorg of administratieve taken nauwkeurig uitlegt, en welke specifieke vaardigheden je hebt opgedaan die van waarde kunnen zijn voor ROM Utrecht Region.
Focus op relevante certificaten:Het hebben van certificaten in bijvoorbeeld gezondheid en veiligheid of specifieke administratieve software kan je CV echt versterken. Vergeet niet deze in je sollicitatie te vermelden, zodat ROM Utrecht Region kan zien dat je de juiste kennis en vaardigheden meebrengt voor deze rol.
Vertel over je motivatie:In je motivatiebrief is het belangrijk om je interesse in de gezondheidswetenschappen te laten zien. Schrijf over waarom deze sector je aanspreekt en hoe je jezelf ziet bijdragen aan het team van ROM Utrecht Region. Laat je enthousiasme zien!
Gebruik specifieke voorbeelden:Bij het beschrijven van je prestaties in je CV en motivatiebrief, gebruik specifieke voorbeelden om je vaardigheden te illustreren. Dit maakt je sollicitatie niet alleen persoonlijker, maar ook overtuigender voor ROM Utrecht Region. Aan de slag!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij ROM Utrecht Region
✨Ken je administratieve vaardigheden
In de gezondheidswetenschappen en administratie is het belangrijk dat je je administratieve vaardigheden kunt demonstreren. Bereid je voor op vragen over hoe je met gegevensbeheer en rapportages omgaat. Het kan ook nuttig zijn om voorbeelden te geven van tools die je hebt gebruikt, zoals elektronische patiëntendossiers of gegevensanalyse software.
✨Toon je kennis van gezondheidsbeleid
Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de laatste trends en regelgeving in de gezondheidszorg. Dit kan je helpen om relevante vragen in het gesprek te beantwoorden en te laten zien dat je begrijpt hoe beleid van invloed is op de dagelijkse werking in de sector.
✨Focus op leervermogen en samenwerking
Bij een fulltime rol in dit vakgebied zoekt men vaak naar teamspelers met groot leervermogen. Laat zien dat je bereid bent om te blijven leren en dat je gemakkelijk kunt samenwerken met andere zorgprofessionals. Dit is cruciaal in de steeds veranderende wereld van de gezondheidszorg.
✨Bereid een sterke motivatie voor
In een fulltime functie willen werkgevers weten waarom je zo enthousiast bent over deze rol. Prepareer een overtuigende motivatie die aansluit bij jouw ervaring en je passie voor het verbeteren van de gezondheidszorg. Dit kan een groot verschil maken in hoe je overkomt tijdens het interview.
