In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteitscontrole en naleving in de productie van medicijnen.
- Bedrijf: Rhythm, een innovatief biopharma bedrijf dat levens verandert.
- Voordelen: Hybride werkmodel, competitief salaris en kansen voor professionele groei.
- Overige informatie: Dynamisch team met internationale samenwerking en doorgroeimogelijkheden.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheidszorg en help patiënten met zeldzame ziekten.
- Kwalificaties: Bachelor in relevante wetenschappen en ervaring in kwaliteitsborging.
Het verwachte salaris ligt tussen 45000 - 55000 € per jaar.
Rhythm is een wereldwijde, commerciële biopharmaceutical bedrijf dat zich inzet voor het transformeren van de levens van patiënten die leven met zeldzame neuro-endocriene ziekten. We ontwikkelen medicijnen voor eerder onbehandelbare of onderbehandelde ziekten. We erkennen de moed die patiënten en hun verzorgers hebben om hun pleidooi te beginnen om de antwoorden te vinden die ze nodig hebben. Hun moed inspireert ons om conventies uit te dagen, gedurfde vragen te stellen en antwoorden voor hen te zoeken. Elke dag streven we naar uitmuntendheid door onze bereidheid om aan te passen, te leren en onze vasthoudendheid om samen barrières te overwinnen.
Rhythm is op zoek naar een QA Specialist om een belangrijke rol te spelen in het waarborgen van kwaliteit en naleving van regelgeving tijdens de productie en distributie van Rhythm klinische en commerciële producten. Ze zullen een belangrijk teamlid zijn van de Technical Operations, GMP en GDP QA Groep. Hun belangrijkste activiteiten omvatten het beheren van de dagelijkse administratie van kwaliteitsprocessen en -documenten, het waarborgen van operationele uitmuntendheid in GxP-naleving en het handhaven van een staat van inspectieklaarheid.
De QA Specialist rapporteert aan de Senior Manager Quality Assurance / Qualified Person (QP) en werkt nauw samen met alle QP's en andere collega's binnen Technical Operations, Supply Chain, Regulatory Affairs en externe GMP en GDP partners.
Verantwoordelijkheden en Taken
- Ondersteunen van QP's en RP's bij het coördineren van batchrelease gereedheid, inclusief het voorbereiden van batchrelease documentatie voor Investigational Medicinal Products (IMPs) en commerciële geneesmiddelen.
- Verzamelen van batchgerelateerde documenten en ondersteunende documenten, verifiëren dat vereiste documentatie beschikbaar is, en opvolgen van ontbrekende of onvolledige informatie om tijdige batchdispositie te waarborgen.
- Uitvoeren van administratieve en initiële kwaliteitscontroles van batchdocumentatie op volledigheid, consistentie, nauwkeurigheid, traceerbaarheid en naleving van goedgekeurde procedures.
- Coördineren van de routing, beoordeling, goedkeuringsworkflow en archivering van GMP en GDP documentatie binnen elektronische kwaliteits- en documentbeheersystemen.
- Optreden als het belangrijkste aanspreekpunt voor het coördineren van dagelijkse documentatieverzoeken van externe partners en zorgen voor effectieve distributie van de verzoeken naar de interne belanghebbenden in een tijdige manier.
- Coördineren van de voorbereiding, verwerking en tracking van afwijkingen, CAPA's, wijzigingscontroles, temperatuurafwijkingen en andere kwaliteitsdocumenten, inclusief opvolging van uitstaande informatie, acties en vervaldatums, met escalatie naar de verantwoordelijke QA-collega of QP indien nodig.
- Ondersteunen van kwaliteitsstatistieken en routinematige gegevenssamenvattingen voor batchrelease, kwaliteitssystemen en managementreviewactiviteiten.
- Ondersteunen van audit- en regelgevende inspectieklaarheid door documenten op te halen en nauwkeurige en toegankelijke records te onderhouden.
- Identificeren van documentatiehiaten, inconsistenties of potentiële nalevingsproblemen en deze snel escaleren naar de verantwoordelijke QA-collega of QP.
- Bijdragen aan continue verbetering van QA-processen en procedures.
- Uitvoeren van andere GMP en GDP kwaliteitsondersteunende activiteiten zoals toegewezen, in overeenstemming met goedgekeurde procedures en rol-specifieke training.
Kwalificaties en Vaardigheden
- Bachelor diploma of gelijkwaardige kwalificatie in Farmacie, Farmaceutische Wetenschappen, Levenswetenschappen, Biotechnologie, Chemie of een gerelateerde discipline.
- Minimaal drie (3) jaar relevante ervaring in farmaceutische kwaliteitsborging, productie, documentbeheer of een andere gereguleerde GMP of GDP omgeving of 2+ jaar met een Master/gevorderde graad.
- Goede kennis van GMP en GDP principes; bekendheid met farmaceutische kwaliteitssystemen en batchdocumentatie.
- Ervaring met ondersteuning van documentbeoordeling, batchrecordadministratie, kwaliteitsgebeurtenissen of batchrelease-activiteiten is een voordeel.
- Sterke aandacht voor detail, met het vermogen om ontbrekende, inconsistente of onnauwkeurige informatie in gecontroleerde documentatie te identificeren.
- Goede organisatorische en prioriteringsvaardigheden, met het vermogen om meerdere records, deadlines en opvolgacties te beheren.
- Vermogen om goedgekeurde procedures te volgen, gegevensintegriteit en vertrouwelijkheid te handhaven, en problemen op de juiste manier te escaleren.
- Comfortabel met het gebruik van Microsoft Office-toepassingen en elektronische documenten, kwaliteits- of ondernemingssystemen; ervaring met eQMS, EDMS of ERP-systemen is wenselijk.
- Duidelijke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met QP's, RP's, cross-functionele collega's en externe partners.
- Vloeiend in het Engels is vereist; aanvullende Europese talen zijn een voordeel.
- Moet legaal gemachtigd zijn om in Nederland te werken zonder de noodzaak van huidige of toekomstige werkgeversvisum sponsoring.
Extra Informatie
Deze functie kan 10-15% binnenlandse of internationale reizen vereisen ter ondersteuning van audits, leveranciersbezoeken of bedrijfsinitiatieven. Kandidaten moeten bereid zijn om af en toe hun werktijden aan te passen om wereldwijde teams en cross-functionele projectbehoeften te ondersteunen. Deze rol is gevestigd in ons hoofdkantoor in Nederland. Rhythm opereert in een hybride werkmodel. Kandidaten die solliciteren moeten bereid en in staat zijn om in het kantoor in Nederland te zijn in overeenstemming met hun afdeling en zakelijke behoeften.
Meer Over Rhythm
We zijn een dynamisch en groeiend wereldwijd team dat zich over meer dan een dozijn landen verspreidt. Bij Rhythm zijn we toegewijd aan het transformeren van de levens van patiënten die leven met zeldzame melanocortine-4 receptor (MC4R) pad ziekten door snel zorg en precisiegeneesmiddelen te bevorderen die de oorzaak aanpakken. Ons team is gepassioneerd over het uitbreiden van de toegang om meer patiënten te bereiken en het ontwikkelen van nieuwe therapieën voor andere zeldzame neuro-endocriene ziekten, waaronder congenitale hyperinsulinisme.
Quality Assurance Specialist in Amsterdam werkgever: Rhythm Pharmaceuticals
Rhythm is een uitstekende werkgever die zich inzet voor de ontwikkeling van zijn medewerkers en een cultuur van samenwerking en innovatie bevordert. Als Senior Payroll Specialist, International, krijg je de kans om te werken in een dynamische omgeving waar je impact kunt maken op het leven van patiënten wereldwijd. Met een focus op persoonlijke groei en professionele ontwikkeling, biedt Rhythm unieke voordelen zoals flexibele werkuren en een ondersteunend team dat je aanmoedigt om je vaardigheden verder te ontwikkelen.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Rhythm Pharmaceuticals
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Quality Assurance Specialist in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Quality Assurance Specialist bij Rhythm Pharmaceuticals.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Rhythm Pharmaceuticals, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Rhythm Pharmaceuticals.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Rhythm Pharmaceuticals waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Quality Assurance Specialist in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Quality Assurance Specialist.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Rhythm Pharmaceuticals en de rol van Quality Assurance Specialist. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Rhythm Pharmaceuticals.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Rhythm Pharmaceuticals
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Rhythm Pharmaceuticals voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
