In één oogopslag
- Taken: Werk samen met Change Owners om risico's te identificeren en mitigeren in GxP IT-systemen.
- Bedrijf: Vooruitstrevend bedrijf in de farmaceutische sector met een focus op compliance.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, gezondheidsvoordelen en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met kansen voor groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact door te werken aan innovatieve softwareprojecten in een gereguleerde omgeving.
- Kwalificaties: Ervaring in Computer Systems Validation en kennis van IT-infrastructuur vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 59400 - 72600 € per jaar.
Verantwoordelijkheden
- Werken met relevante Change Owners voor alle GxP IT-systemen om risico's te identificeren en te mitigeren, waarbij ervoor gezorgd wordt dat alle wijzigingen tot voltooiing worden gevolgd.
- Voorbereiden en uitvoeren van kern CSV-leveringen, waaronder validatieprotocollen, samenvattingsrapporten en periodieke systeembeoordelingen.
- Technische beoordeling en systeemondersteuning bieden voor kwaliteitsafwijkingen en niet-conformiteiten.
- Aanbevelen en beheren van Corrective and Preventive Actions (CAPA's) om de systeemcompliance en prestaties te verbeteren.
- Opstellen en onderhouden van SOP's en werkinstructies die de werking, het onderhoud en de compliance van softwaresystemen regelen.
- Samenwerken met IT en procesverantwoordelijken om de compliance van softwaresystemen gedurende de gehele systeemlevenscyclus te waarborgen.
- Zorgen voor naleving van CSV-procedures tijdens systeemimplementaties en ondersteuning bieden voor nieuwe softwareprojecten, inclusief updates van het validatie masterplan.
- Optreden als onderwerp expert voor CSV tijdens interne en externe regelgevende audits.
- Coördineren met de Validatie-afdeling om CSV-processen af te stemmen op bredere site-validatiebeleid en -normen.
- Onderzoeken en voorstellen doen voor de implementatie van nieuwe technologieën ter verbetering van bedrijfs- en complianceprocessen.
Belangrijkste vereisten
- Bewezen professionele ervaring binnen een farmaceutische, life science of vergelijkbaar gereguleerd GxP-omgeving.
- Uitgebreide achtergrond in Computer Systems Validation (CSV) of een hogere opleiding in Computer Science of een gerelateerde technische discipline.
- Sterk begrip van IT-infrastructuur en netwerken.
- Praktische kennis van IT Qualification (IQ) activiteiten en documentatie.
- Bekendheid met industrienormen zoals GAMP 5 en Data Integrity-regelgeving.
CSV Engineer Netherlands werkgever: Resourcing Life Science
Als werkgever biedt ons bedrijf een stimulerende werkomgeving waar innovatie en continue verbetering centraal staan. Medewerkers krijgen de kans om hun vaardigheden te ontwikkelen in een team dat zich richt op het optimaliseren van werkplekoplossingen, met uitstekende mogelijkheden voor persoonlijke groei en professionele ontwikkeling. Bovendien profiteer je van een competitief salaris en aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, allemaal gelegen in een dynamische en ondersteunende omgeving.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Resourcing Life Science
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je CSV Engineer Netherlands kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een CSV Engineer Netherlands bij Resourcing Life Science.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Resourcing Life Science, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Resourcing Life Science.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Resourcing Life Science waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als CSV Engineer Netherlands te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor CSV Engineer Netherlands.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Resourcing Life Science en de rol van CSV Engineer Netherlands. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Resourcing Life Science.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Resourcing Life Science
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Resourcing Life Science voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
