In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteitscontrole en verbeterprocessen in de productie.
- Bedrijf: Johnson & Johnson Innovative Medicine, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf.
- Voordelen: 12 maanden contract met een dynamische werkomgeving en groeimogelijkheden.
- Overige informatie: Werken in Groningen met een focus op samenwerking en continue verbetering.
- Waarom deze baan: Speel een cruciale rol in kwaliteitsverbetering en werk nauw samen met productieteams.
- Kwalificaties: Minimaal 5 jaar ervaring in kwaliteitsbeheer binnen een gereguleerde industrie.
Het verwachte salaris ligt tussen 59400 - 72600 € per jaar.
Locatie: Groningen, Nederland
Contract: 12 maanden
Werkmodel: 100% onsite
Talen: Nederlands (lezen en begrijpen vereist) en Engels
Over de rol
Bij Johnson & Johnson Innovative Medicine staat kwaliteit centraal in alles wat we doen. We zijn op zoek naar een hands-on Quality Manufacturing Engineer om de productieoperaties op de werkvloer in Groningen te ondersteunen. In deze rol fungeer je als kwaliteitsvertegenwoordiger binnen de productie, werk je nauw samen met Operations en Manufacturing Engineering om naleving te waarborgen, kwaliteitsincidenten te onderzoeken en continue verbetering te stimuleren. Je speelt een sleutelrol in het beheren van afwijkingen, niet-conformiteiten, CAPA's en wijzigingscontroles binnen een sterk gereguleerde farmaceutische productieomgeving. Deze kans is ideaal voor iemand die graag dicht bij de operatie staat, samenwerkt met productieteams en kwaliteitsuitdagingen oplost waar ze zich voordoen: op de werkvloer.
Wat je zult doen
- Bied dagelijkse kwaliteitsbewaking en ondersteuning aan de productieoperaties.
- Onderzoek en beheer afwijkingen en niet-conformiteiten binnen de productie.
- Ondersteun en leid geplande afwijkingen van gevestigde productieprocessen.
- Coördineer en beheer interne kwaliteitsescallaties.
- Beoordeel en keur wijzigingen in productieprocessen goed in overeenstemming met GMP-vereisten en interne procedures.
- Leid en ondersteun root cause analyses en CAPA-activiteiten.
- Analyseer trends in productieafkeuringen en afwijkingen om kansen voor continue verbetering te identificeren.
- Zorg voor naleving van kwaliteitsnormen, wettelijke vereisten en siteprocedures.
- Communiceer kwaliteitsrisico's, trends en verbeterkansen naar het management en cross-functionele teams.
- Ondersteun de ontwikkeling, herziening en optimalisatie van SOP's en productiedocumentatie.
- Stuur initiatieven aan die gericht zijn op het verbeteren van productkwaliteit en het verminderen van procesvariatie.
Wat je meebrengt
- Minimaal 5 jaar relevante werkervaring.
- Kwaliteitservaring binnen een productieomgeving.
- Ervaring in een sterk gereguleerde industrie zoals Farmaceutisch, Medische Apparatuur, Biotechnologie of GMP-gereguleerde productie.
- Sterke kennis van: afwijkingen, CAPA's, wijzigingsbeheer, GMP-vereisten.
- Comfortabel werken met operators en productieteams op de werkvloer.
- Sterke communicatie- en stakeholdermanagementvaardigheden.
- Vermogen om zelfstandig te werken terwijl je effectief samenwerkt met multidisciplinaire teams.
- Professionele Engelse communicatieve vaardigheden.
- Vermogen om Nederlandse productie- en kwaliteitsdocumentatie te lezen en begrijpen.
Quality Manufacturing Engineer werkgever: Real
Als Production Operator bij ons in Breda maak je deel uit van een dynamisch team dat zich inzet voor de productie van hoogwaardige medicijnen. We bieden een gestructureerde en veilige werkomgeving waar kwaliteit en teamwork centraal staan, met volop mogelijkheden voor persoonlijke groei en ontwikkeling. Met een focus op GMP-normen en een cultuur van continue verbetering, zorgen we ervoor dat onze medewerkers zich gewaardeerd en ondersteund voelen in hun rol.
