In één oogopslag
- Taken: Zorg voor de kwaliteit van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in een internationale omgeving.
- Bedrijf: Internationale farmaceutische organisatie met een focus op kwaliteit en innovatie.
- Voordelen: Marktconform salaris, 30 vakantiedagen, hybride werken en een 13e maand.
- Overige informatie: Professionele werkomgeving met ruimte voor persoonlijke ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheid door kwaliteitsprojecten en samenwerking met externe partners.
- Kwalificaties: Bachelor of Master in Farmacie of Life Sciences en 2-3 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
Voor een internationale farmaceutische organisatie zoeken wij een Product Quality Associate die verantwoordelijk is voor het waarborgen van de productkwaliteit van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen binnen Nederland. In deze rol ondersteun je de PQR, Responsible Person en regionale quality teams bij het uitvoeren van het Product Quality Management System. Je houdt je bezig met deviaties, CAPA's, change controls, productklachten, serialization alerts en audits. Daarnaast werk je samen met externe partners en leveranciers, en zorg je voor naleving van zowel Nederlandse als Europese regelgeving. Je speelt een actieve rol in recalls en mock-recalls, kwaliteitsprojecten en de implementatie van nieuwe richtlijnen.
Wat zoeken wij?
- Locatie: Utrecht (hybride)
- Dienstverband: Fulltime
- Achtergrond & Ervaring: Bachelor of Master in Farmacie, Life Sciences of vergelijkbaar.
- 2-3 jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie (QA, RA, manufacturing of technical services).
- Kennis van Nederlandse en Europese geneesmiddelenregelgeving.
- Ervaring met QA-processen zoals deviaties, CAPA's, change control en productklachten.
- Ervaring met systemen zoals SAP of Veeva Vault is een plus.
Vaardigheden:
- Nauwkeurig, analytisch en kwaliteitsgericht.
- Zelfstandig en verantwoordelijk in uitvoering van taken.
- Sterke communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement.
- Vloeiend Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
Wat bieden wij?
- Marktconform salaris passend bij ervaring.
- 30 vakantiedagen per jaar.
- 13e maand.
- Variabel beloningsprogramma voor alle medewerkers.
- Daggeldvergoeding.
- Maandelijkse thuiswerkvergoeding.
- Pensioenregeling met goede werkgeversbijdrage.
- Hybride werken vanuit Utrecht.
- Een professionele, internationale werkomgeving met ruimte voor ontwikkeling.
Interesse? Solliciteer direct via de link.
Product Quality Associate werkgever: Real
Als Production Operator bij ons in Breda maak je deel uit van een dynamisch team dat zich inzet voor de productie van hoogwaardige medicijnen. We bieden een gestructureerde en veilige werkomgeving waar kwaliteit en teamwork centraal staan, met volop mogelijkheden voor persoonlijke groei en ontwikkeling. Met een focus op GMP-normen en een cultuur van continue verbetering, zorgen we ervoor dat onze medewerkers zich gewaardeerd en ondersteund voelen in hun rol.
