In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteitsbewaking in de klinische toeleveringsketen en ondersteun productieactiviteiten.
- Bedrijf: Werken bij Amgen, een wereldleider in biotechnologie.
- Voordelen: Internationale samenwerking, uitstekende carrièremogelijkheden en impact op patiëntgerichte onderzoeken.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met focus op teamwork en innovatie.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in de gezondheidszorg door kwaliteitsproducten te waarborgen.
- Kwalificaties: Master in Life Sciences en 3 jaar ervaring in kwaliteitsborging of productie.
Het verwachte salaris ligt tussen 54450 - 66550 € per jaar.
Ben jij een kwaliteitsborgingsprofessional met ervaring in GMP-gereguleerde omgevingen en een passie voor het waarborgen van de kwaliteit en naleving van klinische producten? We ondersteunen momenteel Amgen Breda in de zoektocht naar een Sr. Associate QA Clinical Supply Chain om hun Clinical Quality-team te versterken.
Over de rol
Als Sr. Associate QA Clinical Supply Chain ben je verantwoordelijk voor het bieden van kwaliteitsborgingsoverzicht gedurende de klinische toeleveringsketen en het ondersteunen van klinische productieactiviteiten. Je zorgt ervoor dat Investigational Medicinal Products (IMPs) worden behandeld, verpakt, gedistribueerd en beoordeeld in overeenstemming met GMP, GDP en toepasselijke regelgevingseisen. Je werkt nauw samen met belanghebbenden in de toeleveringsketen, magazijnoperaties, klinische verpakking, regelgevende zaken en productie, en speelt een sleutelrol in het handhaven van productkwaliteit en het ondersteunen van klinische proeven wereldwijd.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Voer batchrecordbeoordelingen uit ter ondersteuning van de Qualified Person (QP) certificering van Investigational Medicinal Products (IMPs).
- Beoordeel en keur klinische labelkunst goed.
- Beoordeel temperatuurafwijkingen tijdens transport en opslag van klinische producten.
- Ondersteun het onderzoek en de oplossing van kwaliteits- en nalevingsproblemen met betrekking tot productie- en distributieactiviteiten.
- Beoordeel en keur kleine afwijkingen goed terwijl je zorgt voor naleving van vastgestelde procedures.
- Schrijf, onderhoud en verbeter SOP's en werk instructies.
- Beoordeel procedures om ervoor te zorgen dat ze in lijn zijn met bedrijfs-, site- en regelgevingseisen.
- Bereid maandelijkse kwaliteitsstatistieken voor en rapporteer deze.
- Werk cross-functioneel samen om kwaliteitsgerelateerde problemen te identificeren en op te lossen.
- Bied ondersteuning op de vloer voor klinische verpakking en labeling operaties.
- Voer pack checks, batchrecordbeoordelingen en QA-nalevingscontroles uit tijdens productieactiviteiten.
Vereisten
- Masterdiploma in Life Sciences, Biotechnologie, Farmacie of een gerelateerde wetenschappelijke discipline.
- Minimaal 3 jaar ervaring binnen kwaliteitsborging of productie in de farmaceutische of medische hulpmiddelenindustrie.
- Ervaring met batchrecordbeoordeling, afwijkingen, onderzoeken en GMP-gereguleerde processen.
- Sterke kennis van GMP- en GDP-regelgeving; kennis van GCP is zeer wenselijk.
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Nauwkeurig met een kwaliteitsgerichte mindset.
- In staat om effectief te werken binnen cross-functionele en internationale teams.
Voorkeursachtergrond
Kandidaten met ervaring in een of meer van de volgende gebieden worden bijzonder aangemoedigd om te solliciteren:
- Klinische toeleveringsketen
- Investigational Medicinal Products (IMP)
- Klinische verpakking & labeling
- Batchrecordbeoordeling
- Kwaliteitssystemen
- Afwijkingen, CAPA's en onderzoeken
- GMP/GDP-naleving
- Farmaceutische productie
- Klinische operaties ondersteuning
Wat biedt het jou?
- Kans om je aan te sluiten bij een wereldwijde biotechnologieleider.
- Werken in een internationale en zeer samenwerkende omgeving.
- Direct bijdragen aan de levering van klinische producten ter ondersteuning van patiëntgerichte onderzoeken.
- Ervaring opdoen met een breed scala aan kwaliteits- en toeleveringsketenactiviteiten.
- Uitstekende carrièreontwikkeling en groeimogelijkheden.
QA Clinical Supply Chain in Breda werkgever: Real
Als Production Operator bij ons in Breda maak je deel uit van een dynamisch team dat zich inzet voor de productie van hoogwaardige medicijnen. We bieden een gestructureerde en veilige werkomgeving waar kwaliteit en teamwork centraal staan, met volop mogelijkheden voor persoonlijke groei en ontwikkeling. Met een focus op GMP-normen en een cultuur van continue verbetering, zorgen we ervoor dat onze medewerkers zich gewaardeerd en ondersteund voelen in hun rol.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je QA Clinical Supply Chain in Breda kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een QA Clinical Supply Chain bij Real.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Real, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Real.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Real waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als QA Clinical Supply Chain in Breda te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor QA Clinical Supply Chain.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Real en de rol van QA Clinical Supply Chain. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Real.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Real
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Real voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
