In één oogopslag
- Taken: Ondersteun engineering en validatieprojecten in een GMP-regulated farmaceutische omgeving.
- Bedrijf: Leidend farmaceutisch bedrijf met focus op kwaliteit en compliance.
- Voordelen: Concurrent salaris, professionele ontwikkeling en mogelijkheid tot verlenging van het contract.
- Overige informatie: Mogelijkheid om te werken in een dynamische omgeving met sterke groeikansen.
- Waarom deze baan: Draag bij aan belangrijke projecten die de gezondheidszorg verbeteren.
- Kwalificaties: Minimaal 3 jaar ervaring in CQV binnen de farmaceutische industrie.
Het verwachte salaris ligt tussen 59400 - 72600 € per jaar.
Locatie: Breda (Nederland)
Contract: 12 maanden (verlenging mogelijk)
Uren: 40 uur per week
Werkwijze: Voornamelijk op locatie, met af en toe flexibiliteit afhankelijk van projectvereisten.
De Kans
Wij zijn op zoek naar een CQV Engineer / Senior CQV Engineer om engineering-, validatie- en complianceprojecten binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische productieomgeving te ondersteunen. U rapporteert aan de Senior Manager, Validatie & Compliance, en speelt een sleutelrol in de commissioning, qualification en validatie van productie- en verpakkingssystemen. Afhankelijk van uw ervaringsniveau voert u validatieactiviteiten uit of leidt u validatiestrategieën en complexe CQV-programma's over meerdere projectwerkstromen.
Belangrijkste Verantwoordelijkheden
- Ontwikkelen, beoordelen en onderhouden van validatielevenscyclusdocumentatie, inclusief:
- Systeem Criticality Assessments
- Validatieplannen
- Testprotocollen
- Requirements Traceability Matrices (RTM's)
- Validatierapporten
- Zorg ervoor dat alle documentatie voldoet aan GMP-vereisten en interne procedures.
- Voor kandidaten op senior niveau: leid de ontwikkeling van validatiestrategieën en bied technische begeleiding voor complexe systemen.
- Voer en/of leid commissioning, qualification en validatieactiviteiten voor productie- en verpakkingsapparatuur.
- Documenteer testresultaten en beheer afwijkingen waar nodig.
- Zorg ervoor dat validatieleveringen op tijd en in overeenstemming met project- en kwaliteitsvereisten worden voltooid.
Technische Ondersteuning & Leiderschap
- Bied CQV- en compliance-expertise aan projectteams.
- Ondersteun troubleshooting, risicoanalyses en technische besluitvorming.
- Beoordeel technische documentatie en zorg voor afstemming met validatievereisten.
- Senior kandidaten fungeren als onderwerpsexpert, mentor voor junior engineers en dienen als escalatiepunt voor CQV- en CSV-gerelateerde uitdagingen.
Compliance & Continue Verbetering
- Handhaaf compliance met GMP-regelgeving en interne kwaliteitsnormen.
- Ondersteun audits en inspecties wanneer nodig.
- Identificeer kansen om validatieprocessen, documentatiestandaarden en projectuitvoeringspraktijken te verbeteren.
Wat We Zoeken
- Minimaal 3 jaar CQV-ervaring binnen farmaceutische productie.
- Ervaring met secundaire verpakkingssystemen.
- Ervaring met print- en inspectiesystemen zoals Systech en Cognex.
- Ervaring met Computerized Systems Validation (CSV).
- Praktische ervaring met het uitvoeren van commissioning- en kwalificatieactiviteiten.
- Sterk begrip van GMP-gereguleerde omgevingen.
- Minimaal 5 jaar CQV-ervaring binnen farmaceutische productie.
- Uitgebreide ervaring met kwalificatie van assemblage- en secundaire verpakkingsapparatuur.
- Sterke ervaring met serialisatie, Systech, Cognex en CSV.
- Ervaring met HVAC-kwalificatie en validatieactiviteiten.
- Bewezen staat van dienst in het leiden van validatieprogramma's en het ontwikkelen van validatiestrategieën.
- Ervaring met het beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie en het begeleiden van projectteams.
- Sterke technische schrijf- en documentatievaardigheden.
- Uitstekende communicatie- en stakeholdermanagementvaardigheden.
- Analytische mindset met sterke probleemoplossende capaciteiten.
- Vermogen om zelfstandig te werken en meerdere prioriteiten te beheren.
- Ervaring met werken binnen GMP-gereguleerde farmaceutische omgevingen.
Waarom Meedoen?
Dit is een kans om bij te dragen aan hoog-impact validatie- en complianceprojecten binnen een toonaangevende farmaceutische productieomgeving. U werkt nauw samen met engineering-, kwaliteits- en projectteams terwijl u helpt bij het leveren van kritieke productie- en verpakkingssystemen die voldoen aan de hoogste kwaliteits- en regelgevingsnormen.
(CQV) Engineer in Breda werkgever: Real
Als Production Operator bij ons in Breda maak je deel uit van een dynamisch team dat zich inzet voor de productie van hoogwaardige medicijnen. We bieden een gestructureerde en veilige werkomgeving waar kwaliteit en teamwork centraal staan, met volop mogelijkheden voor persoonlijke groei en ontwikkeling. Met een focus op GMP-normen en een cultuur van continue verbetering, zorgen we ervoor dat onze medewerkers zich gewaardeerd en ondersteund voelen in hun rol.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je (CQV) Engineer in Breda kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een (CQV) Engineer bij Real.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Real, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Real.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Real waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als (CQV) Engineer in Breda te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor (CQV) Engineer.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Real en de rol van (CQV) Engineer. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Real.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Real
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Real voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
