In één oogopslag
- Taken: Leid commissioning, qualification en validatie-activiteiten in de farmaceutische industrie.
- Bedrijf: Amgen, een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische sector.
- Voordelen: Competitief salaris, gezondheidsvoordelen en professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Werk samen met engineering- en projectteams voor impactvolle technische oplossingen.
- Waarom deze baan: Draag bij aan belangrijke validatie- en compliance-activiteiten in een gereguleerde omgeving.
- Kwalificaties: Minimaal 3 jaar ervaring in CQV binnen de farmaceutische productie.
Het verwachte salaris ligt tussen 48825 - 59675 € per jaar.
CQV Engineer - Amgen
Are you an experienced Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Engineer with a background in pharmaceutical manufacturing?
We are seeking a skilled professional to support engineering projects and ensure equipment, systems, and processes are commissioned, qualified, and validated in compliance with GMP standards and internal procedures.
Reporting to the Senior Manager, Validation & Compliance, you will play a key role in delivering validation strategies, leading qualification activities, and supporting project teams throughout the project lifecycle.
What You'll Do
Documentation & Validation Planning
• Develop and maintain validationlifecycle documentation, including
- System Criticality Assessments
- Commissioning, Qualification & Validation Plans
- Risk Assessments
- Test Protocols
- Requirements Traceability Matrices
- Validation Summary Reports
- Ensure documentation aligns with GMP requirements and internal procedures.
- Commissioning, Qualification & Validation
- Lead commissioning, qualification, and validation activities.
- Execute testing activities and document results.
- Drive the successful delivery of CQV project milestones.
- Technical Support
- Provide validation and compliance guidance to project teams.
- Ensure technical solutions are implemented in accordance with validation strategies and applicable SOPs.
- Support issue resolution and project risk management throughout execution.
What We're Looking For
- Required Experience
- Minimum 3 years of CQV experience within pharmaceutical manufacturing.
- Hands-on experience with Secondary Packaging Systems.
- Experience with Print & Inspection Systems, such as Systech and Cognex.
- Experience with Computerised Systems Validation (CSV).
- Strong understanding of GMP-regulated environments.
- Proven experience executing commissioning and qualification activities.
- Strong technical documentation skills.
- Preferred Skills
- Ability to work independently with minimal supervision
- Excellent written and verbal communication skills.
- Customer and stakeholder management experience.
- Strong analytical and critical thinking abilities.
- Ability to manage priorities and support multiple project phases simultaneously.
Why Join?
This role offers the opportunity to contribute to critical validation and compliance activities within a highly regulated pharmaceutical environment while working closely with engineering, quality, and project teams to deliver impactful technical solutions.
Let op: vacaturefraude
(CQV) Engineer in Breda werkgever: Real Staffing
Als GMP Manufacturing Specialist bij een wereldwijd erkende organisatie in de geavanceerde therapieën sector, profiteer je van een stimulerende werkomgeving die gericht is op innovatie en kwaliteit. Het bedrijf biedt uitstekende groeimogelijkheden binnen de snelgroeiende life sciences sector, met een sterke focus op samenwerking en continue verbetering. Werken in Zuid-Limburg betekent ook genieten van een unieke locatie met een rijke cultuur en een ondersteunende werkcultuur die veiligheid en compliance hoog in het vaandel heeft staan.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je (CQV) Engineer in Breda kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een (CQV) Engineer bij Real Staffing.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Real Staffing, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Real Staffing.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Real Staffing waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als (CQV) Engineer in Breda te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor (CQV) Engineer.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Real Staffing en de rol van (CQV) Engineer. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Real Staffing.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Real Staffing
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Real Staffing voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
