In één oogopslag
- Taken: Ondersteun validatiestrategieën in de farmaceutische productie en leid CQV-activiteiten.
- Bedrijf: Amgen, een toonaangevend bedrijf in de biotechnologie.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, goede arbeidsvoorwaarden en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Werken in een dynamische omgeving met kansen voor groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact door te zorgen voor veilige en efficiënte productieprocessen.
- Kwalificaties: Minimaal 3 jaar ervaring in CQV en sterke kennis van GMP.
Het verwachte salaris ligt tussen 47385 - 57915 € per jaar.
Overview
As a CQV Engineer at Amgen, you support validation strategies across pharmaceutical manufacturing, ensuring equipment, systems and processes are commissioned, qualified, and validated in GMP-compliant ways.
You collaborate with engineering, quality, and project teams to deliver CQV milestones and provide technical guidance.
You will shape validation deliverables and risk-based decisions in a highly regulated environment.
This role offers meaningful impact by enabling compliant, efficient project execution and robust technical solutions.
- Verantwoordelijkheden
- Develop and maintain validation lifecycle documentation (System Criticality Assessments, CQV Plans, Risk Assessments, Test Protocols, Requirements Traceability Matrices, Validation Summary Reports)
- Lead commissioning, qualification and validation activities and document results
- Deliver CQV project milestones and provide technical guidance to project teams
- Support issue resolution and risk management throughout execution
- Ensure alignment of documentation with GMP requirements and internal SOPs
- Belangrijkste vereisten
- Minimum 3 years of CQV experience in pharmaceutical manufacturing
- Hands-on experience with Secondary Packaging Systems
- Experience with Print & Inspection Systems (Systech, Cognex)
- Experience with Computerised Systems Validation (CSV)
- Strong GMP knowledge and experience executing CQV activities
- Strong technical documentation skills
- Independent with minimal supervision
- Excellent written and verbal communication
- Customer and stakeholder management
- CQV planning and execution
- Documentation and technical writing
- Risk assessment and validation planning
(CQV) Engineer in Breda werkgever: Real Staffing Group
Nutricia Research in Utrecht biedt een stimulerende werkomgeving voor Finance Data Analysts, waar je de kans krijgt om bij te dragen aan innovatieve data-oplossingen binnen de R&I organisatie. Met een sterke focus op samenwerking en professionele groei, biedt het bedrijf uitstekende mogelijkheden voor ontwikkeling, terwijl je werkt met geavanceerde technologieën en een divers team van experts. De cultuur is resultaatgericht en proactief, wat zorgt voor een dynamische en ondersteunende sfeer waarin jouw vaardigheden en ideeën gewaardeerd worden.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je (CQV) Engineer in Breda kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een (CQV) Engineer bij Real Staffing Group.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Real Staffing Group, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Real Staffing Group.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Real Staffing Group waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als (CQV) Engineer in Breda te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor (CQV) Engineer.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Real Staffing Group en de rol van (CQV) Engineer. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Real Staffing Group.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Real Staffing Group
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Real Staffing Group voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
