In één oogopslag
- Taken: Zorg voor de validatie van laboratoriumapparatuur en software in een dynamische omgeving.
- Bedrijf: QPS Nederland, een toonaangevende Contract Research Organization.
- Voordelen: Competitief salaris, uitstekende arbeidsvoorwaarden en professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Samenwerken in een ondersteunende en internationale werkomgeving.
- Waarom deze baan: Maak impact door bij te dragen aan de ontwikkeling van nieuwe medicijnen.
- Kwalificaties: HBO/BSc in Engineering of Life Sciences en ervaring met apparatuurvalidatie.
Het verwachte salaris ligt tussen 45000 - 55000 € per jaar.
Locatie: Groningen, Nederland
Werkregeling: 100% op locatie in onze 2 faciliteiten in Groningen
QPS Nederland maakt deel uit van de wereldwijde QPS-organisatie, een toonaangevende full-service Contract Research Organization (CRO). Samen met collega's over de hele wereld ondersteunen we farmaceutische en biotechnologische bedrijven bij het ontwikkelen van nieuwe medicijnen die levens verbeteren.
We zijn op zoek naar een praktische en detailgerichte Validation Engineer om onze lokale laboratoriumoperaties in twee locaties in Groningen te ondersteunen: onze hoofdlocatie en een nieuw laboratorium op ongeveer 4 km afstand.
De Rol
Als Validation Engineer help je ervoor te zorgen dat laboratoriumapparatuur, software en faciliteiten operationeel, betrouwbaar en compliant blijven. Je beheert validatieactiviteiten, coördineert onderhoud en kalibratie, lost technische problemen op en houdt nauwkeurige documentatie bij. Je rapporteert aan de lokale leiding en werkt nauw samen met laboratoriumteams, Kwaliteit, leveranciers en technische specialisten in onze faciliteiten in Groningen.
Wat je zult doen
- Plannen, coördineren en uitvoeren van Installatie-, Operationele- en Prestatiekwalificatie (IQ/OQ/PQ), inclusief herkwalificatie, voor laboratoriumapparatuur en gerelateerde software.
- Het operationele en gevalideerde staat van apparatuur, software en faciliteiten handhaven door onderhoud, kalibratie, reparaties en software-updates te coördineren.
- Voorbereiden, beoordelen en verbeteren van validatieprotocollen, rapporten, apparatuurrecords, SOP's en andere gecontroleerde documentatie.
- Technische problemen onderzoeken met behulp van risicoanalyse en root-cause analyse, oplossingen implementeren en kansen identificeren om prestaties, efficiëntie en kwaliteit te verbeteren.
- Deelnemen aan de evaluatie, selectie, implementatie en validatie van nieuwe apparatuur en software.
- Laboratoriumpersoneel trainen en adviseren over het juiste gebruik van apparatuur, software en faciliteiten, evenals relevante technische ontwikkelingen.
- Uitvoeren van toegewezen activiteiten binnen het QPS-kwaliteitsysteem en bredere onderhoudstechnische taken ondersteunen indien nodig.
Wat we zoeken
- Een bachelor diploma (HBO/BSc) in Engineering, Life Sciences, Laboratoriumtechnologie of een gerelateerd vakgebied, of een combinatie van opleiding en relevante ervaring.
- Relevante ervaring met apparatuurvalidatie, kwalificatie, onderhoud, kalibratie of technische ondersteuning, bij voorkeur binnen een gereguleerd laboratorium of industrie.
- Ervaring met laboratoriumapparatuur en ondersteunende software is een pré.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden, inclusief risicoanalyse, troubleshooting en root-cause analyse.
- Sterke plannings- en projectcoördinatievaardigheden, met de administratieve precisie die nodig is om duidelijke en conforme documentatie te onderhouden.
- Een praktische, flexibele en kwaliteitsgerichte aanpak, met een sterke zorg voor normen en resultaten.
- Effectieve communicatieve vaardigheden en het vermogen om collega's te trainen en adviseren terwijl je samenwerkt met laboratoriumteams, Kwaliteit, leveranciers en andere belanghebbenden.
- Bekwaamheid in Microsoft Office; ervaring met LIMS of vergelijkbare laboratorium- en bedrijfsystemen is een voordeel.
Wat we bieden
- Een gevarieerde, praktische technische rol binnen een internationale CRO.
- De kans om meerdere laboratoriumoperaties in 2 nabijgelegen locaties in Groningen te ondersteunen.
- Brede betrokkenheid bij validatie, apparatuur, software, faciliteiten en continue verbetering.
- Professionele ontwikkeling binnen een ervaren en kwaliteitsgerichte organisatie.
- Competitief salaris en uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.
- Een samenwerkende en ondersteunende werkomgeving.
Vaccinatieprotocol
Bij QPS zijn we toegewijd aan het handhaven van een gezonde en veilige werkplek. Ons vaccinatieprogramma, inclusief Hepatitis B, ondersteunt die toewijding. Deelname kan vereist zijn voor sommige rollen en vrijwillig of aangemoedigd voor andere. Door te solliciteren erken je je begrip van dit beleid.
Validation Engineer in Groningen werkgever: QPS Holdings, LLC
Als toonaangevende organisatie in klinisch onderzoek biedt ons bedrijf een stimulerende werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan. We investeren in de groei van onze medewerkers door middel van uitgebreide opleidingsprogramma's en kansen voor professionele ontwikkeling, waardoor je niet alleen bijdraagt aan de vooruitgang van de klinische onderzoekssector, maar ook je eigen carrière kunt vormgeven. Gevestigd in het hart van Europa, profiteer je van een dynamische werkcultuur en de mogelijkheid om waardevolle relaties op te bouwen met klanten en partners in de industrie.
