In één oogopslag
- Taken: Zorg voor de validatie van systemen in de levenswetenschappen en waarborg compliance.
- Bedrijf: Een innovatieve organisatie die zich richt op de levenswetenschappen.
- Voordelen: Competitief salaris, transparante compensatie en groeimogelijkheden.
- Overige informatie: Word deel van een community waar leren en samenwerken centraal staan.
- Waarom deze baan: Maak impact in de levenswetenschappen en werk aan uitdagende projecten.
- Kwalificaties: Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 45000 - 55000 € per jaar.
Ben je gepassioneerd over het waarborgen dat gecomputeriseerde systemen in de levenswetenschappen compliant, betrouwbaar en audit-klaar zijn? Geniet je van werken op het snijvlak van technologie, kwaliteit en regelgeving? We zijn op zoek naar een Computer System Validation (CSV) Specialist die klaar is om de wereld van GxP-systemen te verkennen en een cruciale rol te spelen in het waarborgen van compliance, integriteit en betrouwbaarheid — van implementatie tot audit.
Je zult GAMP5-principes toepassen en data-integriteit bevorderen gedurende de volledige systeemlevenscyclus, waardoor klanten met vertrouwen aan de hoogste regelgevende normen kunnen voldoen. Deze rol is perfect voor iemand die energie haalt uit het oplossen van complexe uitdagingen, graag samenwerkt met verschillende teams en niet bang is om de extra mijl te gaan om resultaten te leveren die ertoe doen.
Wat bieden wij jou?
- Maak een echte impact: Draag bij aan het vormgeven van de toekomst van de levenswetenschappen door innovatieve projecten en klanten in de farmaceutische, biotechnologische en medische apparaten te ondersteunen.
- Groei binnen een gemeenschap van experts: Profiteer van kennisdeling, mentoring en blootstelling aan diverse, uitdagende opdrachten die je expertise verbreden.
- Bouw een betekenisvolle carrière: Als een ambitieus en pionierend bedrijf willen we je de best mogelijke omgeving bieden om te gedijen binnen de levenswetenschappen.
- Een eerlijk, competitief pakket: We bieden op maat gemaakte, transparante compensatie die is afgestemd op jouw expertise, voorkeuren en lokale marktregelingen.
Wat ga je doen?
- Neem eigenaarschap van validatieactiviteiten van begin tot eind — zorg ervoor dat elk GxP-relevant systeem volledig compliant is.
- Pas GAMP5-richtlijnen toe met een risicogebaseerde aanpak met kwaliteit en duidelijkheid.
- Schrijf en beoordeel gebruikersvereisten, validatieplannen, protocollen, rapporten en risicoanalyses met precisie.
- Bevorder data-integriteit in alles wat je doet, door ALCOA+-principes in zowel systemen als cultuur te verankeren.
- Werk samen met QA, IT, engineering en operations en versterk de samenwerking.
- Plan periodieke beoordelingen en hervalidaties, zodat onze systemen betrouwbaar en inspectieklaar blijven.
- Voer de vereiste tests uit in samenwerking met productie en kwaliteitscontrole.
- Wees de go-to expert tijdens audits en inspecties, en vertegenwoordig zelfverzekerd het werk waar je achter staat.
- Pak wijzigingscontroles aan met een positieve houding, terwijl je de gevalideerde status behoudt.
- Beoordeel door leveranciers geleverde softwaresystemen kritisch en constructief.
- Deel je kennis genereus door collega's te trainen en te begeleiden.
Wat breng je mee?
- Je hebt een Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische discipline (bijv. bio-engineering, bio-informatica, industriële of civiele techniek).
- Je hebt praktische ervaring in de levenswetenschappen of in softwaregedreven projecten, waar compliance en kwaliteit belangrijk zijn.
- Je voelt je thuis met IT-systemen, software en vooral Manufacturing Execution Systems (MES).
- Je hebt een goed begrip van gerelateerde richtlijnen (GAMP 5 (ISPE), USFDA 21 CFR Part 11 en Eudralex Annex 11).
- Je bent van nature detailgericht, nieuwsgierig en omarmt verandering als een kans om te groeien.
- Je combineert technische kennis met een praktische, resultaatgerichte aanpak van projectmanagement.
- Je neemt verantwoordelijkheid voor je werk en benadert problemen met een heldere en analytische mindset.
- Je geniet van samenwerken met anderen en leren van verschillende perspectieven.
Onze cultuur wordt gedreven door waarden. Als dit jou aanspreekt, pas je perfect in ons team:
- Je bent veerkrachtig en pakt uitdagingen aan met een positieve instelling.
- Je bent nieuwsgierig en altijd bereid om iets nieuws te leren.
- Je hebt een no-nonsense benadering: eerlijk, duidelijk en respectvol.
- Je bent innovatief en brengt ideeën, niet alleen meningen.
- En bovenal, je neemt je werk serieus, maar jezelf niet te serieus.
We ondersteunen levenswetenschappenbedrijven van idee tot patiënt — met op maat gemaakte oplossingen in ontwikkeling, klinisch, regulerend, compliance, productie en distributie. Met meer dan 500 experts in 8 landen helpen we innovatie te stimuleren in ATMP, biotechnologie, medische apparaten, diagnostiek, digitale gezondheid en farmacie.
Stuur ons je CV en motivatiebrief. Je zou de volgende kunnen zijn die zich bij de QbD-familie voegt.
Computer System Validation (CSV) Specialist NL werkgever: QbD Group
QbD Group is een uitstekende werkgever die zich richt op de ontwikkeling van professionals in de levenswetenschappen. Met een sterke focus op training en interne ondersteuning, bieden we medewerkers de kans om te groeien in hun rol als Project Manager. Onze cultuur is gebaseerd op waarden zoals samenwerking, innovatie en een positieve werkhouding, waardoor je niet alleen een carrière kunt opbouwen, maar ook deel uitmaakt van een hechte gemeenschap die bijdraagt aan belangrijke projecten in de farmaceutische en medische sector.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Computer System Validation (CSV) Specialist NL kunt binnenhalen
✨Word lid van biotechnologie netwerken
Zoek netwerken of online gemeenschappen die specifiek gericht zijn op biotechnologie. Vaak zijn er lokale meetups of conferenties waar je professionals in het veld kunt ontmoeten en misschien zelfs rechtstreeks met vertegenwoordigers van bedrijven als QbD Group kunt praten.
✨Gebruik je academische connecties
Benader je professoren of mentoren die in de biotechnologie werken. Zij hebben vaak connecties bij bedrijven en kunnen je aanbevelen voor een positie bij QbD Group of andere bedrijven. Vergeet niet dat je school vaak job boards of carrièredagen heeft die gericht zijn op de biotechnologiesector.
✨Blijf op de hoogte van de nieuwste trends
In de snel ontwikkelende biotechnologiesector is het belangrijk om op de hoogte te blijven van de laatste innovaties en trends. Dit kan je helpen om tijdens sollicitatiegesprekken relevante discussies aan te gaan en je enthousiasme voor het veld te tonen, wat weer kan leiden tot een plek bij QbD Group.
✨Direct solliciteren bij bedrijven
Verlies niet de kans om direct via de website van QbD Group te solliciteren. Ze hebben vaak vacatures die niet altijd op andere platforms worden gepost. Kijk ook naar eventuele open dagen of informatiebijeenkomsten — die zijn gouden kansen om je gezicht te laten zien.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Computer System Validation (CSV) Specialist NL te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je relevante opleidingen:Je CV moet vol staan met opleidingen en cursussen die specifiek gericht zijn op biotechnologie. Denk aan je bachelors en eventueel masters, maar vergeet vooral niet om speciale trainingen of certificaten te vermelden die relevant zijn voor de rol bij QbD Group.
Laat je projecten zien:Biotechnologie draait vaak om praktijkervaring. Zorg ervoor dat je je betrokkenheid bij relevante projecten of stages duidelijk naar voren laat komen. Dit laat niet alleen je technische vaardigheden zien, maar ook je vermogen om in teamverband te werken, wat cruciaal kan zijn in deze sector.
Gebruik specifieke terminologie:Pas je cover letter aan door specifieke termen en technologieën te gebruiken die aansluiten bij de biotechnologie. Dit laat zien dat je weet waar je het over hebt en dat je echt geïnteresseerd bent in de rol van Computer System Validation (CSV) Specialist NL. Ondersteun je interesse met enige kennis over de recente ontwikkelingen in het vakgebied.
Verbind je motivatie met de missie van QbD Group:In je motivatiebrief is het belangrijk om je passie voor biotechnologie te verbinden met de missie en waarden van QbD Group. Laat zien waarom je bij hen wilt werken en hoe jouw doelen aansluiten bij hun visie. Dit kan je kandidatuur echt onderscheiden van andere sollicitanten.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij QbD Group
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de biotechnologie is het superbelangrijk om op de hoogte te zijn van de laatste trends en doorbraken. Zorg ervoor dat je weet welke nieuwe technieken en onderzoeksvragen binnen de sector spelen. Dit laat zien dat je niet alleen geïnteresseerd bent, maar ook actief de ontwikkelingen volgt.
✨Maak je onderzoekservaring concreet
Bij vacatures in de biotechnologie willen werkgevers vaak weten wat je eerdere onderzoekservaringen zijn. Wees voorbereid om specifieke voorbeelden te delen van projecten waaraan je hebt gewerkt, inclusief technieken, tools en resultaten. Dit helpt om je praktische vaardigheden te benadrukken.
✨Oefen je technische vragen
Verwacht tijdens het interview technische vragen over biotechnologie, zoals bijvoorbeeld over laboratoriumtechnieken of data-analyse. Je kunt een paar typische vragen opzoeken en oefenen met een vriend of mentor zodat je daarmee goed beslagen ten ijs komt.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
In een fulltime rol in biotechnologie willen ze iemand die niet alleen de nodige vaardigheden heeft, maar ook een passie voor het vak. Bereid een kort verhaal voor over waarom je geïnteresseerd bent in biotechnologie en hoe je jouw toekomst binnen deze industrie ziet, en verwijs daarbij eventueel naar je motivatie om bij QbD Group te werken.
