Senior IT Validation Lead | GxP, CSV/CSA, Compliance in Amsterdam

Senior IT Validation Lead | GxP, CSV/CSA, Compliance in Amsterdam

Amsterdam Full Time 64350 - 78650 € / jaar (geschat) Op locatie
P

In één oogopslag

  • Taken: Leid de validatie van IT-systemen en zorg voor naleving van GMP-normen.
  • Bedrijf: Prothya Biosolutions, een toonaangevend bedrijf in de biotechnologie.
  • Voordelen: Aantrekkelijk salaris, professionele ontwikkeling en een dynamische werkomgeving.
  • Overige informatie: Kans om samen te werken met diverse teams en je vaardigheden verder te ontwikkelen.
  • Waarom deze baan: Maak impact door te werken aan compliance in innovatieve biotechnologieprojecten.
  • Kwalificaties: Ervaring met validatie en kennis van GMP-vereisten.

Het verwachte salaris ligt tussen 64350 - 78650 € per jaar.

Prothya Biosolutions in Amsterdam seeks an experienced Validation Lead to drive CSV/CSA within GMP environments.

You will define and execute risk-based validation strategies for IT/OT systems and projects, ensuring alignment with EU GMP Annex 11 and data integrity.

You will integrate validation into project plans, oversee IQ/OQ/PQ, risk assessments, and traceability, and coach cross-functional teams.

Engage with QA, IT, Engineering and Manufacturing to uphold high compliance standards.

#J-18808-Ljbffr

Senior IT Validation Lead | GxP, CSV/CSA, Compliance in Amsterdam werkgever: Prothya Biosolutions

Prothya is een uitstekende werkgever die zich richt op de professionele groei van zijn medewerkers, met een focus op innovatie en samenwerking. Als Legal Counsel krijg je de kans om complexe juridische vraagstukken te leiden in een internationale omgeving, terwijl je profiteert van flexibele werktijden, een aantrekkelijk salaris en een persoonlijk opleidingsbudget. De organisatie bevordert een cultuur van integriteit en continue verbetering, waardoor je niet alleen bijdraagt aan belangrijke zakelijke beslissingen, maar ook je eigen vaardigheden kunt ontwikkelen.

P

Contactgegevens:

Recruitmentteam van Prothya Biosolutions

Hupjob Expertadvies🤫

Zo denken wij dat je Senior IT Validation Lead | GxP, CSV/CSA, Compliance in Amsterdam kunt binnenhalen

✨Verken de Automatisering Gemeenschap

Sluit je aan bij lokale of online communities die zich richten op automatisering en regeltechniek. Neem deel aan discussies en vraag om advies; dit kan je een voorsprong geven bij het vinden van kansen en connecties die leiden tot een functie bij bedrijven zoals Prothya Biosolutions.

✨Deel je Projecten

Laat zien wat je kunt door je projecten en ervaringen te delen op platforms zoals GitHub of Behance. Dit laat toekomstige werkgevers zien wat je in huis hebt en kan ervoor zorgen dat Prothya Biosolutions jouw profiel opmerkt.

✨Neem deel aan Netwerkbijeenkomsten

Ga naar netwerkbijeenkomsten of seminars over automatisering en technologie. Deze evenementen zijn ideaal om professionals in het veld te ontmoeten en meer te leren over openstaande vacatures bij bedrijven zoals Prothya Biosolutions.

✨Bouw een Sterk Online Profiel

Zorg ervoor dat je LinkedIn-profiel indrukwekkend is en relevante projecten, certificaten en ervaringen benadrukt. Dit helpt je op de radar te komen bij recruiters van Prothya Biosolutions en helpt je om jezelf te onderscheiden in de competitieve markt.

Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior IT Validation Lead | GxP, CSV/CSA, Compliance in Amsterdam te schitteren

CSV/CSA
GMP Compliance
Risk-Based Validation Strategies
EU GMP Annex 11
Data Integrity
IQ/OQ/PQ Oversight
Risk Assessments

Een paar tips voor je sollicitatie 🫡

Benadruk je technische vaardigheden:In de automatisering en regeltechniek waardeert men technische vaardigheden enorm. Zorg ervoor dat je CV je ervaring met relevante software, programmeertalen en technologieën benadrukt. Laat ons zien waar je goed in bent!

Voeg projecten of cases toe:Heb je aan interessante automatiseringsprojecten gewerkt? Voeg voorbeelden van succesvol afgeronde projecten of case studies toe in je CV of motivatiebrief. Dit laat zien dat je niet alleen theoretische kennis hebt, maar ook praktische ervaring kunt toepassen.

Spreek je leergierigheid uit:In een fulltime rol in deze sector is het belangrijk om je bereidheid om te leren en jezelf te ontwikkelen aan te tonen. In je motivatiebrief kun je vertellen hoe je je vaardigheden tot nu toe hebt uitgebreid en waarom je deze kans bij Prothya Biosolutions zo waardevol vindt voor je ontwikkeling.

Organiseer je documenten overzichtelijk:Voor een fulltime functie is het essentieel om je CV en motivatiebrief overzichtelijk en goed gestructureerd te laten zijn. Zorg dat ze makkelijk te lezen zijn, gebruik duidelijk titels en bullets, en houd het professioneel. Maak het ons gemakkelijk om te zien waarom jij de juiste kandidaat bent voor Senior IT Validation Lead | GxP, CSV/CSA, Compliance bij Prothya Biosolutions.

Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Prothya Biosolutions

✨Ken de nieuwste automatiseringstools

Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de laatste ontwikkelingen in automatiseringstools die binnen jouw vakgebied worden gebruikt. Kun je bijvoorbeeld de voordelen uitleggen van tools zoals UiPath of Automation Anywhere? Dit laat zien dat je niet alleen technisch onderlegd bent, maar ook proactief je kennis bijhoudt.

✨Voorbereiding op technische vragen

Verwacht dat je technische vragen moet beantwoorden die specifiek zijn voor automatisering en regeltechniek. Dit kan bijvoorbeeld inhouden dat je situaties moet oplossen of je aanpak moet uitleggen voor het automatiseren van specifieke processen. Zorg ervoor dat je deze concepten goed begrijpt, zodat je helder kunt uitleggen hoe je ze zou toepassen.

✨Je ervaring met projecten delen

Aangezien het een fulltime functie betreft, willen ze weten over je ervaringen in eerdere projecten. Bereid een paar concrete voorbeelden voor waarin je betrokken was bij automatiseringsprojecten, de uitdagingen die je tegenkwam en hoe je die hebt overwonnen. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar ook echt praktijkervaring hebt.

✨Passie voor efficiëntie

Toon je enthousiasme voor efficiëntie en optimalisatie tijdens het interview. Deel waarom je gepassioneerd bent over automatisering en wat je motiveert in dit vakgebied. Dit kan je onderscheiden van andere kandidaten die misschien meer focussen op de technische aspecten alleen.