In één oogopslag
- Taken: Leid de uitvoering van klinische studies en beheer van externe dienstverleners.
- Bedrijf: ProQR Therapeutics, een innovatieve biotech onderneming met een missie om levens te veranderen.
- Voordelen: 30 vakantiedagen, prestatiebonus, aandelenopties en een premium-vrij pensioenplan.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met volop kansen voor persoonlijke en professionele groei.
- Waarom deze baan: Maak impact in de gezondheidszorg door baanbrekende RNA-therapieën te ontwikkelen.
- Kwalificaties: Minimaal Bachelor in levenswetenschappen en 5 jaar ervaring in klinisch onderzoek.
Het verwachte salaris ligt tussen 75600 - 92400 € per jaar.
ProQR Therapeutics is een NASDAQ-genoteerd biotechnologiebedrijf met hoofdkantoor in Leiden, Nederland en een kantoor in Cambridge, Massachusetts, VS. Bij ProQR zijn we op een missie om RNA te bewerken, ziekten te behandelen en levens te veranderen. Een team van meer dan 180 enthousiaste ProQRians uit alle lagen van de bevolking en meer dan 30 verschillende nationaliteiten zet zich in voor het pionieren van transformerende RNA-therapieën om een verschil te maken in het leven van de gemeenschappen die we bedienen.
Onze eigen Axiomer™ RNA-bewerkings technologieplatform stelt ons in staat om specifieke enkele nucleotiden in RNA te bewerken met behulp van de eigen bewerkingsmachinerie van de cellen. Axiomer RNA-bewerkings technologie maakt gebruik van ADAR (Adenosine Deaminase Acting on RNA), een eiwit dat aanwezig is in alle menselijke cellen, om G-to-A mutaties te repareren, eiwit te moduleren en beschermende mutatiefuncties mogelijk te maken. Axiomer zou potentieel een nieuwe klasse van innovatieve medicijnen kunnen opleveren en momenteel onbehandelbare ziekten kunnen behandelen. Door de kracht van RNA-bewerking te benutten, streven we ernaar een wereld te creëren waarin genetica uw gezondheid informeert - maar nooit beperkt.
Onze Development afdeling is momenteel op zoek naar een Clinical Operations Lead (Associate Director) om ons team te versterken. De Development Department bevordert geneesmiddelenkandidaten van vroeg onderzoek naar klinische testen, waarbij ervoor wordt gezorgd dat ze grondig worden geëvalueerd op veiligheid en werkzaamheid. Translational Development genereert de gegevens die nodig zijn om programma's naar de kliniek te brengen, terwijl Clinical Development proeven ontwerpt en uitvoert om veiligheid en werkzaamheid bij patiënten aan te tonen. Samen verbinden ze wetenschap, geneeskunde en regelgevingsstrategie om succesvolle therapeutische ontwikkeling te stimuleren.
Als Clinical Operations Lead bent u de operationele leider van het klinische trialteam en speelt u een cruciale rol in de succesvolle uitvoering van klinische studies. U bent verantwoordelijk voor het end-to-end beheer van uitbestede klinische proeven en fungeert als het primaire aanspreekpunt tussen de organisatie en externe dienstverleners. In deze rol zorgt u ervoor dat toegewezen klinische proeven worden geleverd in overeenstemming met afgesproken tijdlijnen, budgetten en operationele en kwaliteitsnormen, terwijl u volledig voldoet aan de toepasselijke wetten en voorschriften. U identificeert, beoordeelt en vermindert proactief operationele risico's gedurende de gehele levenscyclus van de klinische proef. U biedt hands-on toezicht om de gegevensintegriteit en patiëntveiligheid te waarborgen, inclusief activiteiten. Daarnaast bent u verantwoordelijk voor de opzet, het voortdurende onderhoud en de algehele kwaliteit van het Trial Master File voor toegewezen studies. Deze functie biedt de mogelijkheid om cross-functioneel te werken, operationele excellentie te stimuleren en een betekenisvolle impact te maken op de levering van hoogwaardig klinisch onderzoek.
Locatie: Leiden, NL (on-site)
Wij verwachten van onze Clinical Operations Lead:
- Minimaal een bachelor in een levenswetenschappelijk gerelateerd vakgebied; een gevorderde graad in een gezondheidsgerelateerd vakgebied heeft de voorkeur.
- Minimaal 5 jaar ervaring als Clinical Operations Lead in het beheer van wereldwijde klinische proeven, met een bewezen staat van dienst in het beheren van uitbestede klinische proeven en CRO-toezicht.
- Uitstekende kennis van de ICH-GCP-richtlijnen en de relevante EMA/FDA-regelgeving en het klinische ontwikkelingsproces.
Aanvullende vereisten:
- Ervaring in het beheer van klinische proeven in fase 1-2.
- Ervaring in het selecteren en beheren van externe dienstverleners (ESP), inclusief kwalificatie, opzet, projectmanagementtoezicht, prestatiebeoordelingen en financieel beheer.
- Eerdere ervaring met EDC, eTMF, CTMS-systemen; kennis van enkele veelgebruikte eTMF/CTMS-systemen in multicenter, multinationale proefinstellingen (bijv. Veeva Vault, Medrio, Medidata Rave, ClinSpark, enz.) is een voordeel.
Vaardigheden en competenties die vereist zijn om het verschil te maken:
- Hands-on mentaliteit
- Teamspeler
- In staat om in een snel veranderende omgeving te werken
- Sterke projectplanning en managementvaardigheden
- In staat om meerdere taken te prioriteren
- Kritisch denken, besluitvorming en probleemoplossende vaardigheden
- Uitstekende communicatieve vaardigheden
- Proactieve en pragmatische zelfstarter, met een resultaatgerichte mindset
ProQR als werkgever:
Als werkgever waarderen we een diverse werkplek waarin mensen worden aangemoedigd om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen. We geloven dat wanneer mensen gelukkig, energiek en ondersteund worden door een omgeving waarin ze kunnen gedijen, ze buitengewone dingen kunnen bereiken. We zetten ons in om ervoor te zorgen dat geen enkele werknemer, kandidaat of sollicitant minder gunstig wordt behandeld op grond van ras, leeftijd, handicap, zwangerschap, religie, genderidentiteit en -expressie, seksuele geaardheid, huwelijks- of geregistreerde partnerschapsstatus.
Bij ProQR willen we een inclusieve cultuur creëren waarin iedereen gewaardeerd kan worden om wie ze zijn en waarin individuele verschillen en bijdragen in alle vormen worden erkend en gewaardeerd. We bieden een spannende en innovatieve werkomgeving in een zeer betrokken organisatie, met de volgende voordelen:
- 8% vakantietoeslag
- 30 vakantiedagen
- Een jaarlijkse prestatiebonus
- Aandelenopties
- Een premie-vrij pensioenplan
- Een reiskostenvergoeding
- Een gesubsidieerd personeelsrestaurant
- Onbeperkte (on)gezonde snacks en dranken
- Werknemers evenementen (bootcamp, Coffee and Collaboration Café en andere sociale evenementen)
Internal link Clinical Operations Lead (Associate Director) in Leiden werkgever: ProQR Therapeutics NV
ProQR Therapeutics NV is een uitstekende werkgever die zich richt op het creëren van een gezonde en duurzame werkomgeving in Leiden. Met een sterke focus op teamwork en hands-on betrokkenheid, biedt het bedrijf aantrekkelijke voordelen en volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele groei. Werken bij ProQR betekent deel uitmaken van een innovatieve organisatie die waarde hecht aan de ontwikkeling van haar medewerkers en een positieve impact op de samenleving.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van ProQR Therapeutics NV
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Internal link Clinical Operations Lead (Associate Director) in Leiden kunt binnenhalen
✨Word lid van biotechnologie netwerken
Zoek netwerken of online gemeenschappen die specifiek gericht zijn op biotechnologie. Vaak zijn er lokale meetups of conferenties waar je professionals in het veld kunt ontmoeten en misschien zelfs rechtstreeks met vertegenwoordigers van bedrijven als ProQR Therapeutics NV kunt praten.
✨Gebruik je academische connecties
Benader je professoren of mentoren die in de biotechnologie werken. Zij hebben vaak connecties bij bedrijven en kunnen je aanbevelen voor een positie bij ProQR Therapeutics NV of andere bedrijven. Vergeet niet dat je school vaak job boards of carrièredagen heeft die gericht zijn op de biotechnologiesector.
✨Blijf op de hoogte van de nieuwste trends
In de snel ontwikkelende biotechnologiesector is het belangrijk om op de hoogte te blijven van de laatste innovaties en trends. Dit kan je helpen om tijdens sollicitatiegesprekken relevante discussies aan te gaan en je enthousiasme voor het veld te tonen, wat weer kan leiden tot een plek bij ProQR Therapeutics NV.
✨Direct solliciteren bij bedrijven
Verlies niet de kans om direct via de website van ProQR Therapeutics NV te solliciteren. Ze hebben vaak vacatures die niet altijd op andere platforms worden gepost. Kijk ook naar eventuele open dagen of informatiebijeenkomsten — die zijn gouden kansen om je gezicht te laten zien.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Internal link Clinical Operations Lead (Associate Director) in Leiden te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je relevante opleidingen:Je CV moet vol staan met opleidingen en cursussen die specifiek gericht zijn op biotechnologie. Denk aan je bachelors en eventueel masters, maar vergeet vooral niet om speciale trainingen of certificaten te vermelden die relevant zijn voor de rol bij ProQR Therapeutics NV.
Laat je projecten zien:Biotechnologie draait vaak om praktijkervaring. Zorg ervoor dat je je betrokkenheid bij relevante projecten of stages duidelijk naar voren laat komen. Dit laat niet alleen je technische vaardigheden zien, maar ook je vermogen om in teamverband te werken, wat cruciaal kan zijn in deze sector.
Gebruik specifieke terminologie:Pas je cover letter aan door specifieke termen en technologieën te gebruiken die aansluiten bij de biotechnologie. Dit laat zien dat je weet waar je het over hebt en dat je echt geïnteresseerd bent in de rol van Internal link Clinical Operations Lead (Associate Director). Ondersteun je interesse met enige kennis over de recente ontwikkelingen in het vakgebied.
Verbind je motivatie met de missie van ProQR Therapeutics NV:In je motivatiebrief is het belangrijk om je passie voor biotechnologie te verbinden met de missie en waarden van ProQR Therapeutics NV. Laat zien waarom je bij hen wilt werken en hoe jouw doelen aansluiten bij hun visie. Dit kan je kandidatuur echt onderscheiden van andere sollicitanten.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij ProQR Therapeutics NV
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de biotechnologie is het superbelangrijk om op de hoogte te zijn van de laatste trends en doorbraken. Zorg ervoor dat je weet welke nieuwe technieken en onderzoeksvragen binnen de sector spelen. Dit laat zien dat je niet alleen geïnteresseerd bent, maar ook actief de ontwikkelingen volgt.
✨Maak je onderzoekservaring concreet
Bij vacatures in de biotechnologie willen werkgevers vaak weten wat je eerdere onderzoekservaringen zijn. Wees voorbereid om specifieke voorbeelden te delen van projecten waaraan je hebt gewerkt, inclusief technieken, tools en resultaten. Dit helpt om je praktische vaardigheden te benadrukken.
✨Oefen je technische vragen
Verwacht tijdens het interview technische vragen over biotechnologie, zoals bijvoorbeeld over laboratoriumtechnieken of data-analyse. Je kunt een paar typische vragen opzoeken en oefenen met een vriend of mentor zodat je daarmee goed beslagen ten ijs komt.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
In een fulltime rol in biotechnologie willen ze iemand die niet alleen de nodige vaardigheden heeft, maar ook een passie voor het vak. Bereid een kort verhaal voor over waarom je geïnteresseerd bent in biotechnologie en hoe je jouw toekomst binnen deze industrie ziet, en verwijs daarbij eventueel naar je motivatie om bij ProQR Therapeutics NV te werken.
