In één oogopslag
- Taken: Leid een team in farmacovigilantie en ondersteun wereldwijde diensten voor onze klanten.
- Bedrijf: ProPharma, een toonaangevend bedrijf in de gezondheidszorg met een focus op innovatie.
- Voordelen: Flexibele werkopties, professionele ontwikkeling en een inclusieve werkomgeving.
- Overige informatie: Een dynamische omgeving met kansen voor persoonlijke groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact in de gezondheidszorg en leid een team naar succes.
- Kwalificaties: Minimaal 5 jaar ervaring in farmacovigilantie en leiderschapsvaardigheden.
Het verwachte salaris ligt tussen 61650 - 75350 € per jaar.
Voor de afgelopen 25 jaar heeft ProPharma de gezondheid en het welzijn van patiënten verbeterd door advies en expertise te bieden die biotech-, medisch apparaat- en farmaceutische organisaties van alle groottes in staat stelt om wetenschappelijke doorbraken met vertrouwen te bevorderen en nieuwe therapieën in te voeren. ProPharma werkt samen met zijn klanten via een advise-build-operate model gedurende de volledige productlevenscyclus.
Functieomschrijving: De Senior Pharmacovigilance (PV) Manager, QPPV Office leidt een team van PV Consultants en PV Coördinatoren ter ondersteuning van lokale en globale PV-diensten voor ProPharma-klanten, zoals EU of UK Qualified Person verantwoordelijk voor Pharmacovigilance (QPPV), Local Person verantwoordelijk voor Pharmacovigilance (LPPV), onderhoud van Pharmacovigilance System Master Files (PSMF) en regulatory intelligence (RI). De Senior Manager neemt de rol van QPPV of LPPV op zich voor ProPharma-klanten en fungeert als Subject Matter Expert (SME) voor toegewezen PV-gebieden.
Essentiële functies:
- Leiderschapsverantwoordelijkheden:
- Biedt begeleiding en leidt het team.
- Ondersteunt de werving en inductie van teamleden.
- Bereidt het jaarlijkse prestatiemanagementplan voor met de teamleden, voert beoordelingen halverwege en aan het einde van het jaar uit.
- Zorgt ervoor dat alle teamleden de teamdoelstellingen begrijpen en samen werken om deze te bereiken.
- Identificeert individuele en teamontwikkelingsbehoeften en plant om deze in samenwerking met het leer- en ontwikkelingsteam te vervullen.
- Ontwikkelt opvolgingsplannen voor sleutelrollen in het team.
- Bevordert en ondersteunt effectief teamwerk door goede communicatie en regelmatige individuele en teamvergaderingen.
- Lost teamproblemen en obstakels op een professionele manier op om minimale impact op de workflow te waarborgen.
- Biedt ondersteuning, kennis en training aan teamleden om vaardigheden op te bouwen en de algehele prestaties te verbeteren.
- Blijft zichzelf ontwikkelen en op de hoogte van marktregelingen/wetten en trends.
- Beheert en houdt toezicht op QPPV/LPPV-projecten effectief om ervoor te zorgen dat deze binnen budget, op tijd en van goede kwaliteit worden geleverd.
- Monitort uitgaven en teamgebruiksprestaties om ervoor te zorgen dat ze in overeenstemming zijn met het budget.
- Beoordeelt regelmatig de teamresultaten en werkbelasting en stelt indien nodig aanpassingen voor in het bedrijfsplan aan de Vice President, QPPV Office.
- Zorgt ervoor dat lopende en geplande projecten adequaat zijn bemand en beheert de middelen binnen het team effectief.
- Zorgt ervoor dat de dagelijkse activiteiten binnen het team soepel verlopen en dat afwijkingen/knelpunten worden aangepakt.
- Operationele verantwoordelijkheden:
- Werkt samen met ProPharma Business Development en Client Services om budgetvoorstellen voor QPPV-kantooractiviteiten op te stellen, indien nodig.
- Verantwoordelijk voor de implementatie van wereldwijde en lokale PV-diensten voor klanten en het toezicht houden op succesvolle servicelevering vanuit operationeel perspectief.
- Neemt posities in voor klanten zoals de QPPV of de LPPV, wat de Graduated Plan Officer in Duitsland of de National Contact Person (NCP) in het VK kan omvatten.
- Invoer en updates van de huidige QMS-documentatie relevant voor het QPPV-kantoorproces, inclusief klant specifieke Werkwijzen en bijbehorende Werk Instructies.
- Ontwikkelt en levert PV-training.
- Ondersteunt klantaudits en inspecties.
- Fungeert als QPPV of LPPV volgens de toepasselijke Rolbeschrijving.
Noodzakelijke vaardigheden en capaciteiten:
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden.
- Vermogen om effectief te communiceren binnen de PV-organisatie en cross-functioneel en met alle niveaus.
- Uitstekende plannings-, prioriterings- en organisatorische vaardigheden.
- Zelfgemotiveerd en in staat om anderen te motiveren.
- Uitstekende besluitvormings- en probleemoplossende vaardigheden.
- In staat om efficiënt te onderhandelen met klanten om ervoor te zorgen dat aan de behoeften van de klant wordt voldaan.
- In staat om binnen een team op een open en professionele manier te werken.
- Vermogen om effectief te delegeren.
- Sterke focus op continue verbetering van processen, procedures, bedrijfsactiviteiten, enz.
- Vermogen om proactief efficiënties te identificeren en de zakelijke case voor verandering te bieden.
- Uitstekende aandacht voor detail en focus op kwaliteit.
- Vermogen om meerdere projecten te beheren.
Opleidingsvereisten:
Universitaire graad (BSc EQF niveau 6, MSc EQF niveau 7 of PhD EQF niveau 8), in farmacie, geneeskunde, diergeneeskunde, chemie, farmaceutische chemie, verpleegkunde, levenswetenschappen, medische technologie of biologie.
Ervaringseisen:
- Minimaal 5 jaar ervaring in klinische en/of post-marketing farmacovigilantie.
- Minimaal 2 jaar ervaring in het QPPV-kantoor.
- Ervaring in het leiden en ontwikkelen van een (project)team.
- Expertise in wereldwijde farmacovigilantiepraktijken en regelgeving, incl. MHRA en EU PV-wetgeving en richtlijnen.
Wij vieren onze verschillen en streven ernaar een werkomgeving te creëren waar elke persoon zichzelf kan zijn. Wij zetten ons in voor diversiteit, gelijkheid en inclusie. Werknemers worden aangemoedigd om hun innovatieve, samenwerkende en ondernemende geest te ontketenen. Met een holistische benadering als een werkgever die gelijke kansen biedt, bieden wij een veilige ruimte waar alle werknemers zich empowered voelen om te slagen.
Alle aanvragen voor functies bij ProPharma worden persoonlijk beoordeeld door een lid van ons recruitmentteam. Wij vertrouwen niet op AI-screeningtools ter ondersteuning van ons wervingsproces. U ontvangt altijd een uitkomst van uw aanvraag, zodat u een antwoord van ons heeft - of u nu succesvol bent of niet.
Hoewel ProPharma thuiswerken ondersteunt, erkennen wij ook de waarde die voortkomt uit persoonlijke samenwerking. Daarom moedigen wij nieuwe medewerkers die zich binnen een redelijk korte woon-werkafstand van een van onze kantoren bevinden aan om op hybride basis te werken en enige tijd vanuit die kantoorlocatie te werken, zoals overeengekomen met uw manager. Alle aanvragen worden op hun eigen merites behandeld en kandidaten zullen geen voordeel of nadeel ondervinden op basis van hun nabijheid tot een kantoor.
Senior Pharmacovigilance Manager, QPPV Office in Leiden werkgever: ProPharma Group
ProPharma is een uitstekende werkgever die zich richt op het bieden van betekenisvolle en wetenschappelijk uitdagende projecten binnen de bloed- en plasmatherapie. Met een sterke focus op kwaliteit en compliance, biedt ProPharma een stimulerende werkomgeving waar medewerkers de kans krijgen om hun expertise te ontwikkelen en bij te dragen aan de verbetering van de gezondheidszorg. De bedrijfscultuur bevordert samenwerking en continue groei, met mogelijkheden voor training en ontwikkeling in een dynamische Europese omgeving.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Pharmacovigilance Manager, QPPV Office in Leiden kunt binnenhalen
✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie
Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij ProPharma Group!
✨Word Lid van Professionele Verenigingen
Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.
✨Bereid je voor op Relatiegesprekken
Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van ProPharma Group, zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.
✨Solliciteer via Onze Website!
Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor Senior Pharmacovigilance Manager, QPPV Office bij ProPharma Group. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Pharmacovigilance Manager, QPPV Office in Leiden te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.
Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij ProPharma Group.
Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij ProPharma Group. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.
Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij ProPharma Group
✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen
De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.
✨Bereid je voor op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.
✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden
In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij ProPharma Group. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.
