In één oogopslag
- Taken: Zorg voor data-integriteit en verbeter kwaliteitsprocessen binnen een professioneel QA-team.
- Bedrijf: Vooruitstrevend bedrijf in de farmaceutische sector met focus op kwaliteit.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, goede arbeidsvoorwaarden en mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling.
- Overige informatie: Een dynamische werkomgeving met ruimte voor groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Speel een cruciale rol in patiëntveiligheid en productkwaliteit met jouw expertise.
- Kwalificaties: Hbo-niveau en minimaal 5 jaar ervaring in een QA-rol binnen een GMP-omgeving.
Het verwachte salaris ligt tussen 61650 - 75350 € per jaar.
Als Expert QA Officer (Data Integriteit & CSV) ben je een sleutelspeler binnen de kwaliteitsorganisatie en maak je deel uit van een professioneel QA-team. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen, onderhouden en continu verbeteren van de data-integriteit binnen het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), conform relevante wet- en regelgeving. Je focus ligt daarnaast op de validatie van geautomatiseerde systemen volgens GAMP 5-richtlijnen. Je houdt toezicht op data-integriteit binnen de organisatie en zorgt ervoor dat processen en systemen voldoen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Borgen en verbeteren van data-integriteit binnen het QMS
- Toezicht houden op naleving van GMP- en data-integriteit richtlijnen
- Validatie van geautomatiseerde systemen (CSV) volgens GAMP 5
- Coördineren en uitvoeren van QMS-processen zoals deviaties, CAPA's en change control
- Ondersteunen en begeleiden bij interne en externe audits
- Vertalen van wet- en regelgeving naar praktische procedures en werkinstructies
- Fungeren als inhoudelijk expert en sparringpartner binnen de organisatie
Wat breng jij mee?
- Hbo werk- en denkniveau, bij voorkeur een afgeronde bachelor in Farmakunde, Life Sciences, Technische Bedrijfskunde, Informatica of vergelijkbaar
- Minimaal 5 jaar ervaring in een QA-rol binnen een GMP-omgeving
- Gedegen kennis van GMP-regelgeving en ervaring met de implementatie hiervan in processen en procedures
- Ervaring met CSV, GAMP 5, ALCOA+ en kwaliteitsmanagementsystemen is een sterke pré
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
Persoonlijke eigenschappen:
- Sterke communicatieve vaardigheden
- Nauwkeurig en sterk kwaliteitsgericht
- Analytisch en probleemoplossend ingesteld
- Proactief en initiatiefrijk
- Teamspeler met een flexibele houding
Expert QA Officer (Data Integriteit en CSV) werkgever: Progressive
Bij onze innovatieve organisatie in de omgeving van Rotterdam krijg je als Security Engineer de kans om je passie voor security te combineren met een dynamische werkomgeving. We bieden een informele cultuur waarin persoonlijke groei en ontwikkeling centraal staan, ondersteund door opleidingen en coaching. Met een focus op digitalisering en teamactiviteiten zorgen we ervoor dat je niet alleen professioneel, maar ook persoonlijk kunt bloeien.
