In één oogopslag
- Taken: Inspect en documenteer tablet- en capsuleproductie volgens kwaliteitsnormen.
- Bedrijf: Piramal Pharma Solutions, een toonaangevende CDMO in de farmaceutische industrie.
- Voordelen: Competitief salaris, training en een veilige werkomgeving.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met mogelijkheden voor persoonlijke groei.
- Waarom deze baan: Draag bij aan innovatieve geneesmiddelen en maak impact in de gezondheidszorg.
- Kwalificaties: Basiskennis van GMP en bereidheid om te leren.
Het verwachte salaris ligt tussen 62100 - 75900 € per jaar.
Piramal Pharma Solutions is een contractontwikkelings- en productieorganisatie (CDMO) die end-to-end ontwikkelings- en productoplossingen biedt gedurende de levenscyclus van geneesmiddelen. We bedienen onze klanten via een wereldwijd geïntegreerd netwerk van faciliteiten in Noord-Amerika, Europa en Azië.
Onze diensten omvatten:
- Geneesmiddelontdekkingsoplossingen
- Proces- en farmaceutische ontwikkelingsdiensten
- Klinische proefleveringen
- Commerciële levering van API's en afgewerkte doseringsvormen
- Specialistische diensten zoals ontwikkeling en productie van hoogpotente API's en antilichaam-geneesmiddelconjugaten
Als geïntegreerde dienstverlener met ervaring in verschillende technologieën kunnen we Innovator- en Generieke bedrijven wereldwijd bedienen.
Functieomschrijving:
- Verantwoordelijk voor tablet/capsule inspectieactiviteiten in een niet-steriele omgeving op basis van ploegendienst en het invullen van documentatie volgens cGMP-vereisten.
- Training volgen voordat je enige operatie uitvoert.
- Vul procesparameters in het Batch Manufacturing Record (BMR) en GMP-documenten in.
- Gebruik je eigen inlog-ID en wachtwoord en deel deze niet met anderen.
- Volg instructies voor nieuwe machines/methodologieën volgens de kwaliteitsnormen.
- Reinig en controleer apparatuur zoals tabletinspectiemachines voor product/batchveranderingen en belangrijke mechanische onderhoudswerkzaamheden.
- Visuele controle op afwezigheid van residu van vorige producten of andere vreemde zaken na reiniging van de machine.
- Label de status volgens SOP en zorg voor een goede ordening van het inspectiegebied.
- Kalibreer de weegschalen volgens SOP wanneer nodig.
- Reinig en droog ongereinigde IPC's en vaten wanneer nodig.
- Bereid desinfecterende oplossingen voor onder toezicht volgens SOP.
- Bedien inspectiemachines zoals inspectieband en automatische inspectiemachine volgens SOP.
- Actieve deelname aan lijnoperaties zoals inspectie van tabletten en capsules, wegen van geïnspecteerde tabletten/capsules en uitgifte van vervangende onderdelen voor de automatische inspectiemachine en documentatie volgens SOP.
- Gebruik geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen zoals gezichtsscherm, veiligheidsbril, handschoenen en mondmasker tijdens inspectie, machinebediening en reiniging, en volg veiligheidsvoorschriften.
- Ken de gevaren die verband houden met het gegeven product/machine/apparatuur en neem de nodige bescherming volgens risico-identificatie en risicobeoordeling (HIRA) volgens de EHS-procedure van de site.
- Identificeer de gevaren en meld eventuele bijna-ongevallen, onveilige handelingen of onveilige omstandigheden onmiddellijk aan je supervisor.
- Verplaats de halfafgewerkte goederen van het ene gebied naar het andere volgens de vereisten.
- Handhaaf altijd goede hygiëne op de werkplek/tijdens het werken in de productie-/inspectieomgeving.
- Stel de parameters van de machine in zoals gedefinieerd in het Batch Manufacturing Record (BMR) en SOP.
- Controleer en zorg ervoor dat temperatuur, RH en differentiële druk van het inspectiegebied binnen de limieten blijven.
- Bedien de inspectiemachine zoals geïnstrueerd door ploegleiders.
- Meld eventuele afwijkingen of non-conformiteiten onmiddellijk aan de lijnsupervisor.
- Lever de verwachte output volgens de looptijd van de machine.
- Kennis en betrokkenheid bij EHS, SFTI, 6S, ISO 14001 en ISO 13485-activiteiten.
- Adres kleine mechanische problemen in termen van machine-instellingen van tijd tot tijd en informeer de supervisor tijdens storingen waar onderhoudssteun nodig is.
- Voer andere activiteiten uit die van tijd tot tijd door je supervisor/bedrijf als passend worden beschouwd.
Technical Staff werkgever: Piramal Pharma Ltd
Piramal Pharma Solutions is een uitstekende werkgever die zich richt op de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen met een sterke focus op kwaliteit en innovatie. Werken in deze rol biedt niet alleen de kans om bij te dragen aan belangrijke projecten binnen de farmaceutische industrie, maar ook om te groeien in een ondersteunende en collaboratieve werkomgeving. Met een cultuur die waarde hecht aan continue training en ontwikkeling, evenals een wereldwijd netwerk van faciliteiten, biedt Piramal unieke mogelijkheden voor professionele groei en een betekenisvolle carrière.
