In één oogopslag
- Taken: Leid de strategie voor non-clinische ontwikkeling van biopharma-producten en stuur een wetenschappelijk team aan.
- Bedrijf: Pharming, een wereldwijde biotech onderneming die zich richt op zeldzame ziekten.
- Voordelen: Competitief salaris, 30 vakantiedagen, uitstekende pensioenregeling en 8.33% vakantiegeld.
- Overige informatie: Een dynamische werkomgeving waar samenwerking en creativiteit centraal staan.
- Waarom deze baan: Maak impact op het leven van mensen met zeldzame ziekten door innovatieve therapieën te ontwikkelen.
- Kwalificaties: PhD in farmacologie of toxicologie en minimaal 15 jaar ervaring in geneesmiddelenontwikkeling.
Het verwachte salaris ligt tussen 117000 - 143000 € per jaar.
De rol van de Senior Director Non-Clinical Development bepaalt en voert de strategie uit van Pharming's non-clinische ontwikkelingsprogramma's voor Pharming's biopharmaceutical producten en leidt het non-clinische team. Verantwoordelijkheden omvatten de non-clinische ontwikkeling van alle producten van Pharming, inclusief de modules voor de regulatoire indiening en zorgen voor consistentie in de portefeuille.
Verantwoordelijkheden:
- Bepalen van de non-clinische strategie voor Pharming’s producten, zorgen voor afstemming met de klinische en CMC-strategie en zorgen voor een goede implementatie en uitvoering.
- Leidinggeven aan een hoogwaardig wetenschappelijk non-clinisch team (3 FTEs); mensen ontwikkelen tot hun volle potentieel en zorgen dat mensen goed zijn opgeleid om de functie uit te voeren.
- Prestaties bijhouden, analyseren en monitoren; doelen stellen, een cultuur van continue verbetering bevorderen en (organisatorische) veranderingen doorvoeren om een efficiënte uitvoering van de strategie te bereiken.
- Zorgen voor de juiste kwaliteit van alle non-clinische studies volgens de geldende richtlijnen en het non-clinische ontwikkelingsprogramma verdedigen bij de relevante autoriteiten.
- Zorgen dat processen, organisatie en infrastructuur aanwezig zijn om te voldoen aan de regulatoire richtlijnen.
- De non-clinische risicobeheerprocessen aansteken en mitigerende acties voorbereiden. Zorgen voor consistentie in de portefeuille.
- Samenwerken met de klinische functie om input te geven over ontwikkelingsactiviteiten.
- Kritieke non-clinische documenten goedkeuren (bijv. regulatoire studiedocumenten, wetenschappelijke publicaties).
- Actuele kennis van het wetenschappelijke landschap en ontwikkelingen behouden.
- Verantwoordelijk zijn voor een solide financiële planning/besteding en middelen van de non-clinische programma's.
- Non-clinische expertise bieden waar nodig voor zakelijke activiteiten zoals in-licensing en samenwerkingen met derden, gebaseerd op wetenschappelijke en managementexpertise.
- Een invloedrijk lid zijn van het R&D-leiderschapsteam.
- Innovatie en creativiteit stimuleren.
- Andere taken uitvoeren zoals toegewezen.
Vereisten & Ervaring:
- PhD-graad in farmacologie of toxicologie of een gerelateerd vakgebied.
- Minimaal 15 jaar relevante ervaring in de ontwikkeling van farmaceutische geneesmiddelen, waarvan minimaal 10 jaar ervaring in het beheer van studieprogramma's.
- Minimaal 4 jaar managementervaring.
- Ervaring in farmacokinetiek en farmacodynamiek.
- Ervaring met GLP en andere kwaliteitsmanagementsystemen.
- Uitgebreide ervaring in een sterk gereguleerde omgeving (ICH en GLP).
- Uitgebreide ervaring in het schrijven van farmaceutische dossierdocumenten.
- Uitgebreide ervaring met overheidsinstanties zoals EMA en FDA om het non-clinische dossier te verdedigen.
- Vermogen om te werken in een matrixorganisatie.
- Uitstekende project-/programma-managementvaardigheden.
- Bereidheid om te reizen (geschat op 10%).
- Toewijding en afstemming op de missie, kernwaarden en gedragingen van Pharming.
Wie We Zijn:
We zijn gebouwd op een eenvoudig geloof: mensen die leven met zeldzame ziekten verdienen meer. Pharming is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat enkele van de moeilijkste uitdagingen op het gebied van zeldzame ziekten aangaat. We ontwikkelen en commercialiseren innovatieve therapieën voor zeldzame en ultra-zeldzame immunologische en genetische ziekten met een significante onvervulde behoefte, waar onze wetenschappelijke en commerciële expertise, langetermijnverbintenis en echte samenwerking kunnen helpen de zorg vooruit te helpen.
We plaatsen patiënten centraal in ons werk. Hun inzichten, samen met die van verzorgers, clinici, wetenschappers en partners, vormen onze strategie, leiden onze beslissingen en helpen wetenschap om te zetten in betekenisvolle vooruitgang. We houden het simpel, handelen met urgentie en zorgen dat het gedaan wordt — toegang tot goedgekeurde therapieën uitbreiden, programma's met hoge waarde bevorderen en een leidend wereldwijd bedrijf voor zeldzame ziekten opbouwen.
Onze visie is eenvoudig: een wereld waarin mensen die leven met zeldzame ziekten niet wachten op vooruitgang of zorg. Samen met de gemeenschappen die ons inspireren, openen we nieuwe mogelijkheden — bewijzen dat doorbraken niet alleen worden ontdekt. Ze worden samen gecreëerd.
Klaar om een verschil te maken? Sluit je bij ons aan.
Wat Het Is Om Hier Te Werken:
Bij Pharming helpt elke rol om therapieën voor zeldzame ziekten dichter bij de mensen te brengen die ze nodig hebben. We maken het samen mogelijk, over teams, disciplines en grenzen heen, omdat doorbraken niet in silo's plaatsvinden. Zeldzame ziekten zijn complex, en betekenisvolle vooruitgang vereist mensen die betere vragen stellen, elkaar uitdagen en inzicht omzetten in actie. Hier werk je niet aan de zijlijn. Pharming is een plek voor bouwers, probleemoplossers en gedurfde denkers die met urgentie bewegen, eigenaarschap nemen en gefocust blijven op wat het belangrijkst is: het verbeteren van de levens van mensen die leven met zeldzame ziekten. Het bevorderen van de zorg voor zeldzame ziekten is niet het werk van één team of één leider. Het is ons allemaal, die samen bouwen aan wat er komen gaat.
Daarnaast bieden we:
- Competitief jaarsalaris
- 8,33% vakantietoeslag
- Minimaal 30 vakantiedagen voor een gezonde werk-privébalans
- Uitstekend pensioenplan om je toekomst te waarborgen
Senior Director Non Clinical Development in Leiden werkgever: Pharming Group
Pharming biedt een stimulerende werkomgeving in Leiden, waar je de kans krijgt om je vaardigheden in indirecte belastingen te ontwikkelen en te automatiseren. Met een hybride werkmodel en een sterke focus op samenwerking met diverse teams, zoals Finance en Digital & Technology, stimuleert Pharming persoonlijke groei en innovatie. Werknemers profiteren van een cultuur die waarde hecht aan governance en technologie, wat bijdraagt aan een betekenisvolle en lonende carrière.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Director Non Clinical Development in Leiden kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Senior Director Non Clinical Development bij Pharming Group.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Pharming Group, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Pharming Group.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Pharming Group waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Director Non Clinical Development in Leiden te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Senior Director Non Clinical Development.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Pharming Group en de rol van Senior Director Non Clinical Development. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Pharming Group.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Pharming Group
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Pharming Group voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
