In één oogopslag
- Taken: Leid de ontwikkeling en validatie van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten.
- Bedrijf: Pharming, een toonaangevend biotechbedrijf dat zich richt op zeldzame ziekten.
- Voordelen: Competitief salaris, 30 vakantiedagen en uitstekende pensioenregeling.
- Overige informatie: Een dynamische werkomgeving met ruimte voor groei en innovatie.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in het leven van mensen met zeldzame ziekten.
- Kwalificaties: PhD of MSc in relevante wetenschappen en 10+ jaar ervaring.
Het verwachte salaris ligt tussen 85500 - 104500 € per jaar.
Als Senior Scientist – Small Molecule Drug Product / Final Product (DP/FP), ben je de inhoudelijke expert (SME) voor DP en FP productie van Pharming’s small molecule portfolio. Je leidt de ontwikkeling, opschaling, validatie en overdracht van drug product processen, evenals het ontwerp van primaire en secundaire verpakkingen voor eindproducten.
Je werkt nauw samen met Contract Manufacturing Organizations (CMO's) en speelt een cruciale rol in het brengen van producten van klinische ontwikkeling naar commerciële lancering. Als onderdeel van het Chemistry, Manufacturing & Controls (CMC) team draag je bij aan het definiëren en uitvoeren van ontwikkelingsstrategieën die zorgen voor succesvolle goedkeuring door regelgevende instanties en commercialisatie.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Onafhankelijk leiden van het ontwerp en de uitvoering van geavanceerde studies voor ontwikkeling, opschaling, validatie en procesoverdracht van small molecule drug products.
- Sturen van het ontwerp en de implementatie van primaire en secundaire verpakkingsoplossingen.
- Beheren van externe CMO's voor ontwikkeling, productie en validatie van klinische en commerciële batches.
- Vertegenwoordigen van DP/FP expertise binnen cross-functionele CMC teams, afstemmen van strategieën met de algemene ontwikkelingsdoelen.
- Plannen, prioriteren en leveren van werk om aan tijdlijnen en budgetten te voldoen.
- Schrijven en presenteren van wetenschappelijke rapporten, technische documentatie en updates aan interne en externe belanghebbenden.
- Zorgen voor kennisoverdracht tussen teams en junior wetenschappers begeleiden.
- Ondersteunen van bedrijfsontwikkelingsactiviteiten door de productie-implicaties te beoordelen.
Regelgeving en Kwaliteit
- Beheren van complexe afwijkingen, CAPA's en wijzigingscontroles, en zorgen voor tijdige en conforme oplossing.
- Problemen in de productie oplossen en innovatieve, op wetenschap gebaseerde oplossingen bieden.
- Actueel blijven over regelgevingseisen (EMA, FDA, ICH) en opkomende trends in de industrie.
- Schrijven en beoordelen van ontwikkelingsrapporten, validatiedocumentatie en CMC-dossiersecties (IMPD, IND, NDA/MAA).
- Optreden als SME in interacties met regelgevende autoriteiten, complexe vragen beantwoorden.
Jouw profiel
- PhD of MSc in Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Chemische Technologie of een gerelateerde discipline.
- Minimaal 10+ jaar relevante ervaring, idealiter binnen pharma/biotech.
- Minimaal 5+ jaar hands-on ervaring in small molecule DP/FP ontwikkeling.
- Bewezen ervaring in het beheren van Contract Manufacturing Organizations (CMO's).
- Ervaring met klinische en commerciële productie.
- Projectmanagementervaring is een voordeel.
- Ervaring met andere modaliteiten is een plus.
Kennis en Vaardigheden
- Sterk begrip van cGMP en wereldwijde richtlijnen voor regelgeving (EMA, FDA, ICH).
- Expertise in de ontwikkeling en productie van vaste doseringsvormen.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels (schriftelijk en mondeling).
Wat we bieden
- Competitief jaarsalaris
- 8,33% vakantietoeslag
- Minimaal 30 vakantiedagen voor een gezonde werk-privébalans
- Uitstekend pensioenplan om je toekomst te waarborgen
Senior Scientist Drug Product / Final Product Development for Small Molecules. werkgever: Pharming Group NV
Pharming is een uitstekende werkgever die zich richt op het verbeteren van de levens van mensen met zeldzame ziekten. Met een sterke focus op samenwerking en innovatie, biedt Pharming een stimulerende werkomgeving waar elke rol bijdraagt aan betekenisvolle vooruitgang. Werknemers profiteren van een competitief salaris, een uitstekende pensioenregeling en minimaal 30 vakantiedagen, wat bijdraagt aan een gezonde werk-privébalans.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Scientist Drug Product / Final Product Development for Small Molecules. kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Senior Scientist Drug Product / Final Product Development for Small Molecules. bij Pharming Group NV.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Pharming Group NV, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Pharming Group NV.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Pharming Group NV waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Scientist Drug Product / Final Product Development for Small Molecules. te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Senior Scientist Drug Product / Final Product Development for Small Molecules..
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Pharming Group NV en de rol van Senior Scientist Drug Product / Final Product Development for Small Molecules.. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Pharming Group NV.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Pharming Group NV
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Pharming Group NV voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
