In één oogopslag
- Taken: Leid IT-validatie en compliance, zorg voor naleving van regelgeving en audits.
- Bedrijf: Pharming, een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische sector.
- Voordelen: Competitief salaris, 30+ vakantiedagen, pensioenplan en 8.33% vakantiegeld.
- Overige informatie: Uitstekende kansen voor carrièreontwikkeling in een dynamische omgeving.
- Waarom deze baan: Maak impact op digitale transformatie en ondersteun belangrijke bedrijfsdoelen.
- Kwalificaties: Bachelor in IT en 12+ jaar ervaring in compliance en risicobeheer.
Het verwachte salaris ligt tussen 48825 - 59675 € per jaar.
Overview
In this senior role, you will define and govern IT validation and compliance across Pharming’s global application landscape, ensuring regulatory, audit and validation requirements are met.
You will lead independent assurance, manage external partnerships, and uphold a sustainable control environment.
You’ll partner with senior leaders to shape strategy, risk-based priorities and remediation governance, enabling Digital Transformation & IT to support enterprise objectives.
Your work directly impacts audit readiness, SOX assurance and regulatory inspections, while maintaining autonomy and clear accountability for residual risk.
- Arbeidsvoorwaarden / Benefits
- competitive salary
- 8.33% holiday allowance
- minimum 30 vacation days
- pension plan
- Verantwoordelijkheden
- Define and maintain the global IT validation and compliance strategy, roadmap, policies and control framework
- Establish risk-based principles, decision rights and evidence requirements for validation scope and approvals
- Provide independent assurance over validation activities and challenge incomplete conclusions
- Lead SOX, audits and regulatory readiness activities and manage response governance with senior stakeholders
- Own the enterprise view of compliance health, remediation status and trend reporting
- Oversee outsourced validation and compliance services, including vendor qualification and performance
- Define operating model, qualification, quality and capacity for external partners
- Ensure policy lifecycle and governance alignment with business change and regulatory expectations
- Belangrijkste vereisten
- Bachelor in Information Technology
- 12+ years in IT compliance, risk, validation governance, audit or regulatory assurance
- Significant experience in regulated industries (pharma/biotech preferred)
- Proven leadership in regulatory inspections, SOX assurance and complex audits
- Experience governing outsourced compliance or validation services
- Authoritative understanding of computer system validation and data integrity
- Ability to influence senior leaders and maintain independence
- leadership
- stakeholder management
- independent challenge
- IT governance frameworks
- regulatory compliance
- SOX readiness
IT Risk, Compliance & Validation Lead in Leiden werkgever: Pharming Group NV
Pharming is een uitstekende werkgever die zich richt op het verbeteren van de levens van mensen met zeldzame ziekten. Met een sterke focus op teamwork en inclusiviteit, biedt Pharming een stimulerende werkomgeving waar medewerkers de kans krijgen om te groeien en zich te ontwikkelen binnen hun rol. Daarnaast profiteer je van een competitief salaris, een uitstekende pensioenregeling en minimaal 30 vakantiedagen, wat bijdraagt aan een gezonde werk-privébalans.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je IT Risk, Compliance & Validation Lead in Leiden kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een IT Risk, Compliance & Validation Lead bij Pharming Group NV.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Pharming Group NV, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Pharming Group NV.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Pharming Group NV waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als IT Risk, Compliance & Validation Lead in Leiden te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor IT Risk, Compliance & Validation Lead.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Pharming Group NV en de rol van IT Risk, Compliance & Validation Lead. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Pharming Group NV.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Pharming Group NV
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Pharming Group NV voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
