In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteitsbewaking van externe productiepartners en ondersteun technologieoverdracht.
- Bedrijf: Snelgroeiende internationale farmaceutische onderneming met een passie voor patiëntgezondheid.
- Voordelen: Competitief salaris, bonus, hybride werken en sociale evenementen.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met kansen voor professionele groei.
- Waarom deze baan: Maak impact op de kwaliteit van medicijnen en verbeter de gezondheid wereldwijd.
- Kwalificaties: Ervaring in farmaceutische kwaliteitszorg en kennis van biologische producten vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 56700 - 69300 € per jaar.
Pharmanovia is een dynamisch, snelgroeiend internationaal farmaceutisch bedrijf met een portfolio van meer dan 20 merken in meer dan 160 markten. Onze missie is om de gezondheid van patiënten wereldwijd te verbeteren door niche, beproefde medicijnen nieuw leven in te blazen. Sinds onze oprichting in 2013 zijn we jaar na jaar consistent gegroeid en hebben we hoogwaardige merkgebonden geneesmiddelen geleverd aan patiënten, voorschrijvers en zorgverleners wereldwijd.
We zijn op zoek naar een ervaren External Quality Assurance Manager om kwaliteitsbewaking en governance van externe productie- en leveringspartners te bieden, waaronder Contract Manufacturing Organisations (CMO's) en Contract Development and Manufacturing Organisations (CDMO's). Deze rol speelt een sleutelrol in het waarborgen dat onze externe partners opereren in overeenstemming met de toepasselijke Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP), Quality Technical Agreements, interne procedures en regelgevende verwachtingen.
Hoofdtaken en verantwoordelijkheden:
- Schrijven, beoordelen en onderhandelen over Quality Agreements om ervoor te zorgen dat belangrijke verantwoordelijkheden zijn gedocumenteerd.
- Plannen en uitvoeren van externe audits en zorgen voor bijgewerkte schema's en audit KPI's.
- Effectieve kwaliteitsbewaking van de kwaliteitsaspecten van verschillende Contract Manufacturing Organisations tijdens de projectfase en de overgang naar reguliere bedrijfsvoering.
- Kwaliteitsbewaking van CMO-afwijkingen, wijzigingscontroles en klachten.
- Tijdige bespreking van OOS-resultaten met andere kwaliteits-/technisch personeel.
- Leiden van beoordelingen en onderzoeken op een tijdige manier en tijdige escalaties naar Manager/QP indien nodig.
- Toezicht houden op stabiliteitsprogramma's en opslagomstandigheden voor biologische producten.
- Ondersteuning bieden voor technologieoverdracht en procesvalidatie van biologische geneesmiddelen.
- Identificeren, beoordelen en presenteren van kwaliteitsrisico's die verband houden met het product.
Vereisten:
- Bachelor's degree in farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig; postdoctoraal diploma is een pluspunt.
- Goede kennis van huidige GMP, SOP's, EU GMDP-vereisten en ICH-richtlijnen die van toepassing zijn op biologische producten.
- Ervaring in de productie, testing en kwaliteitsbewaking van biologische producten of biosimilars is vereist.
- Uitstekende professionele communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling.
- Precisie en aandacht voor detail bij het beoordelen van kritische due diligence-documenten.
- Uitstekende IT-vaardigheden in alle MS-pakketten.
- In staat om zelfstandig te werken en sterke professionele relaties op te bouwen.
Wij bieden een competitief salaris plus een bonus en beloningspakket, inclusief vakantiedagen, erkenningsprijzen voor medewerkers, sociale evenementen, een pensioenregeling en hybride werken.
Pharmanovia is een werkgever die gelijke kansen biedt.
External Quality Assurance Manager in Breda werkgever: Pharmanovia
Pharmanovia is een uitstekende werkgever die zich richt op de groei en ontwikkeling van zijn medewerkers in een dynamische en innovatieve omgeving. Met een hybride werkmodel dat flexibiliteit biedt, evenals een competitief salaris en een uitgebreid beloningspakket, stimuleert Pharmanovia een cultuur van samenwerking en betrokkenheid. Werken in Breda betekent ook profiteren van een strategische locatie met toegang tot een breed netwerk binnen de farmaceutische industrie, wat unieke kansen biedt voor professionele groei en ontwikkeling.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je External Quality Assurance Manager in Breda kunt binnenhalen
✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie
Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij Pharmanovia!
✨Word Lid van Professionele Verenigingen
Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.
✨Bereid je voor op Relatiegesprekken
Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van Pharmanovia, zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.
✨Solliciteer via Onze Website!
Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor External Quality Assurance Manager bij Pharmanovia. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als External Quality Assurance Manager in Breda te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.
Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij Pharmanovia.
Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij Pharmanovia. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.
Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Pharmanovia
✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen
De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.
✨Bereid je voor op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.
✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden
In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij Pharmanovia. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.
