Quality Manager in Oisterwijk

Wilt u werken in een internationale omgeving waar u elke dag een verschil kunt maken? Bij Permobil zijn we op zoek naar game-changers om ons te helpen innoveren voor individuen en de meest geavanceerde hulpmiddelen ter wereld te ontwikkelen.

Bij Permobil staan de mensen die onze producten gebruiken centraal. Ons doel is om geavanceerde hulpmiddelen te creëren die het leven van volwassenen en kinderen met een handicap verrijken. Onze mensen zijn gepassioneerd over het verleggen van de grenzen van technologie om innovaties te leveren die levens verbeteren. We zijn een duurzame en verantwoordelijke onderneming die zich inzet voor continue verbetering, en onze klanten kunnen op ons vertrouwen voor marktleidende oplossingen die zijn gebaseerd op klinische gegevens.

Functieoverzicht

Als Quality Manager speelt u een sleutelrol in het waarborgen van de effectiviteit, naleving en continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van de locatie. U rapporteert aan de Vice President, Quality Operations, en werkt samen met teams in de productie, engineering, operations en regulatory affairs om de productkwaliteit en naleving van regelgeving gedurende de productlevenscyclus te waarborgen. Deze rol is cruciaal voor het bevorderen van een sterke kwaliteitscultuur en het waarborgen van de naleving van toepasselijke medische apparaatregelgeving en industrienormen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Leiden van kwaliteitsactiviteiten op de site, inclusief managementreviews, CAPA-reviewborden, wijzigingsbeheer en ondersteuning van de productkwaliteit.
• Zorgen voor de naleving van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) met MDR 2017/745 en andere toepasselijke regelgeving.
• Sturen en toezicht houden op CAPA, non-conformiteit, klachten, audits, documentbeheer, training, validatie en risicobeheerprocessen.
• Monitoren van de prestaties van het QMS door middel van KPI-tracking, rapportage en initiatieven voor continue verbetering.
• Onderzoeken van kwaliteitsproblemen, ondersteunen van root cause analysis en zorgen voor effectieve corrigerende en preventieve acties.
• Samenwerken met Operations om continue verbetering te stimuleren.
• Verlenen van kwaliteits- en regelgevingsadvies binnen de organisatie.
• Ondersteunen en hosten van interne en externe audits, waarbij tijdige sluiting van bevindingen wordt gewaarborgd.
• Bevorderen van een cultuur van kwaliteitsexcellentie en continue verbetering op de site.

Kwalificaties & vaardigheden

• Bachelor- of masterdiploma in wetenschap, techniek of een gerelateerd vakgebied.
• 3-5 jaar ervaring in een gereguleerde industrie, bij voorkeur medische apparaten of farmaceutica.
• Sterke kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en kwaliteitsborgingspraktijken.
• Ervaring met CAPA, non-conformiteitsbeheer, audits en wijzigingsbeheer.
• Goede kennis van de vereisten van MDR 2017/745 en ISO 13485.
• Kennis van ISO 14971 risicobeheerprincipes is een voordeel.
• Bewezen vermogen om cross-functionele initiatieven te leiden en belanghebbenden te beïnvloeden.
• Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
• Bekwaam in Microsoft Office-toepassingen.

Wie ben jij?

U bent een kwaliteitsgerichte professional met een passie voor naleving, continue verbetering en het leveren van veilige, betrouwbare producten die het leven van mensen verbeteren. U heeft een samenwerkende mindset en geniet ervan om over functies heen te werken om complexe uitdagingen op te lossen en duurzame verbeteringen te realiseren. Met sterke analytische vaardigheden en het vermogen om belanghebbenden te beïnvloeden, kunt u de regulatoire vereisten in balans brengen met de zakelijke behoeften, terwijl u een cultuur van kwaliteit en verantwoordelijkheid bevordert.

Waarom is Permobil de volgende stap voor jou?

• U maakt een verschil. Elke dag.
• Alles wat we doen leidt tot begrip en verbetering van het leven van onze gebruikers.
• U maakt uw stempel als onderdeel van onze toekomst.
• U voelt zich welkom vanaf dag één.