Wij zijn op zoek naar een QA Officer Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van kwaliteits- en compliance-aspecten. Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het ondersteunen van optimalisatieprojecten.Je ondersteunt en coacht productieteams bij kwaliteits- en compliancevraagstukken binnen toegewezen resultaatgebieden.
Wat ga je doen? 1. Documentation
Uitvoeren van batch record reviews.
Gekwalificeerde reviewer van productiedocumentatie en rapporten.
Updaten van gecontroleerde documenten.
Zorgdragen voor beschikbaarheid up to date documenten
2. Audits
Inspection Readiness van productie afdeling
Particperen in interne audits
3. Improvements
Ondersteunen van verbeteringen, bijvoorbeeld door trenddata te verzamelen.
Ondersteunen van change controls.
Bijdragen aan projecten.
Verminderen van klachten en non-conformiteiten via verbeterinitiatieven.
Procesparameteroptimalisatie waar van toepassing.
4. CAPA Processes
Leidend in Root Cause Investigations voor lage impact afwijkingen, non-conformiteiten en klachten.
Ondersteuning bij middel- en hoogimpact afwijkingen.
Leidend in productieonderzoeken naar klachten.
Tijdige afhandeling en rapportage van afwijkingen.
Opvolgen van CAPA’s.
Ondersteunen of oplossen van technische non-conformiteiten.
5. Training
Trainingscoördinator voor de afdeling (indien van toepassing).
Verantwoordelijk voor het kwalificatiesysteem van de afdeling.
Verzorgt en onderhoudt trainingen binnen de afdeling.
Initieert training en coaching van medewerkers
Wat breng je mee?
Afgeronde Bachelor degree (HLO) in Technology, Pharmacy, etc
Ervaring is een plus
Vloeiend Nederlands en Engels
Candidates without professional level of Dutch and/or residence over 1 hour comminuting will not be accepted.
#J-18808-Ljbffr
QA Officer farmaceutische productie in Wijhe werkgever: People in Science
People in Science biedt een stimulerende werkomgeving in Weesp, waar je de kans krijgt om te groeien binnen een high-tech productieomgeving. Met een focus op samenwerking en innovatie, ondersteunen we jouw ontwikkeling door middel van uitgebreide opleidingsplannen en bieden we een cultuur die teamwork en kwaliteit waardeert. Dit maakt ons een uitstekende werkgever voor iedereen die op zoek is naar een betekenisvolle carrière in de wetenschap en technologie.
