In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteitscontrole en validatie in de farmaceutische industrie.
- Bedrijf: Multinationale farmaceutische/biotechnologische onderneming in Breda.
- Voordelen: Hybride werkmodel, kans op contractverlenging en professionele groei.
- Overige informatie: Inclusieve werkomgeving die diversiteit waardeert.
- Waarom deze baan: Maak impact in een innovatieve sector met een focus op kwaliteit en compliance.
- Kwalificaties: MBO of Bachelor in Life Sciences en 3 jaar relevante ervaring.
Het verwachte salaris ligt tussen 85500 - 104500 € per jaar.
Orion Group Life Sciences is op zoek naar een Senior Associate QA (GMP) (Validatie / Verpakking / PASX masterdata) voor onze Multinationale Farmaceutische/Biotechnologische klant gevestigd in Breda. Aanvankelijke 12-maanden contract, met een hoge kans op verlenging. Dit is een hybride functie, waarbij je drie dagen per week op locatie moet zijn.
Accountabilities
- Voer QA toezicht uit voor validatie van apparatuur en kwalificatie van verpakking.
- Voer beoordeling en goedkeuring uit van validatiedocumentatie van apparatuur, waarbij wordt gezorgd dat aan de Corporate, Site en Regelgevende vereisten wordt voldaan.
- Bied kwaliteitsondersteuning voor teststrategieën en kwaliteitsonderzoeken.
- Voer beoordeling en goedkeuring uit van masterdata in het elektronische batchrecordplatform (PASX).
Hoofdtaken van de rol
- Proces-, apparatuur- en IS-validatie.
- Stem af op strategie en biedt begeleiding met betrekking tot ontwerp, karakterisering en validatie in samenwerking met PD / M&E / IS, terwijl GMP-kwaliteit en compliance worden gewaarborgd.
- Beoordeel en keur validatiedocumentatie goed.
- Ondersteuning van onderhoud en engineering.
- Beoordeel en keur wijzigingen aan apparatuur goed (bijv. parameterwijzigingen, vergelijkbare beoordelingen, ...).
- Beheer de verantwoordelijkheden van onze klanten met betrekking tot apparaten en zorg voor afstemming met GMP-regelgeving.
- Review en keur masterdata in het PASX-systeem goed als QA.
- Voer de laatste beoordeling uit van technische wijzigingscontroles, bevestig dat beoordelingen van verschillende belanghebbenden compleet zijn en dat alle taken correct zijn weergegeven in het record.
- Functie als QA SME en verzamel input van verschillende QA-gebieden om de QA-beoordeling voor technische wijzigingen te voltooien.
- Functie als QA-contact voor afwijkingsrecords.
Vereiste kwalificaties en vaardigheden
- MBO of Bachelor’s degree in Life Sciences of proces technologie gerelateerd veld of de equivalente combinatie van opleiding en/of ervaring.
- Typisch 3 jaar relevante ervaring in de farmaceutische of medische hulpmiddelenindustrie met ervaring in Apparatuur en Automatisering Validatie.
- Ervaring met de farmaceutische industrie.
- Ervaring met Afwijkingen en Wijzigingsbeheer.
- Kennis van Good Manufacturing Practice (GMP), apparatuur en automatisering/IS-validatie, computer compliance (Annex 11, Part 11) met het vermogen om dit voornamelijk in routinematige gevallen te interpreteren en toe te passen.
- Productie en/of Kwaliteitsanalytische processen en operaties.
- Vloeiend in de Engelse taal.
- Logische en lineaire analytische vaardigheden om complexe situaties/problemen te evalueren en te interpreteren met behulp van meerdere informatiebronnen.
- Goede kennis van kwaliteitsengineeringtools.
- Behoudt overzicht maar duikt ook diep in wanneer dat nodig is.
- Effectieve communicatieve vaardigheden op meerdere niveaus en gebieden (binnen en buiten Kwaliteit).
- Goede aandacht voor detail en uitstekende schrijfvaardigheden.
- Goede besluitvormingsvaardigheden en het vermogen om een risicogebaseerde benadering toe te passen.
- Teamspeler, constructief samenwerken naar oplossingen.
Als je een vertrouwelijk gesprek wilt hebben over deze kans, neem dan contact op met Tim Browaeys, tim.browaeys@orion-jobs.com of bel Tim op 0044 7593448607.
Onze rol in het ondersteunen van diversiteit en inclusie is een verplichting van onze internationale personeelsorganisatie. We verwelkomen de brede waaier aan ervaringen en standpunten die potentiële werknemers naar ons bedrijf en onze klanten brengen, inclusief die gebaseerd op nationaliteit, geslacht, cultuur, opleidings- en professionele achtergronden, ras, etniciteit, seksuele geaardheid, genderidentiteit en -expressie, handicap en leeftijdsverschillen, functiegroep en religie.
In onze inclusieve werkplek, ongeacht je werkstatus als personeel of contractant, heeft iedereen recht op gelijke, eerlijke en respectvolle behandeling.
Senior Associate QA (GMP) (34749) werkgever: Orion Group
Orion Group is een uitstekende werkgever die zich richt op de ontwikkeling van zijn medewerkers binnen een internationale omgeving. Met een sterke focus op People & Culture, biedt het bedrijf niet alleen competitieve arbeidsvoorwaarden, maar ook volop kansen voor persoonlijke en professionele groei. De open en ondersteunende werkcultuur moedigt samenwerking aan en stelt HR-professionals in staat om een significante impact te maken op de organisatie en haar medewerkers.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Associate QA (GMP) (34749) kunt binnenhalen
✨Ontdek jouw netwerk in de farmaceutische wereld
In de farmaceutische-industrie draait alles om connecties. Neem deel aan lokale evenementen, beurzen of netwerkbijeenkomsten waar professionals uit de sector samenkomen. Dit is de perfect plek om in contact te komen met mensen die jou kunnen doorverwijzen naar tijdelijke functies bij bedrijven als Orion Group.
✨Zet je in voor stageprogramma's en tijdelijke projecten
Veel grote bedrijven in de farmaceutische sector bieden tijdelijke projecten of stages aan. Houd hun websites en sociale media in de gaten voor aankondigingen. Vaak zijn deze posities de perfecte mogelijkheid om ervaring op te doen en een voet tussen de deur te krijgen.
✨Volg relevante opleidingen en webinars
Blijf op de hoogte van de laatste trends en ontwikkelingen in de farmaceutische-industrie door relevante cursussen of webinars te volgen. Dit maakt je niet alleen een sterkere kandidaat, maar helpt je ook waardevolle contacten te leggen met experts die mogelijk invloed hebben op jouw zoektocht naar tijdelijke functies.
✨Gebruik onze website voor je sollicitatie
Vergeet niet om via de website van Orion Group te solliciteren. Vaak hebben ze specifieke pagina's voor tijdelijke posities waar je direct kunt solliciteren. Dit toont aan dat je serieus bent over deze rol en vergroot je kans om gezien te worden door de recruiters.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Associate QA (GMP) (34749) te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Onze focus op de farmaceutische industrie:In jouw CV en motivatiebrief willen we echt meer weten over je ervaring in de farmaceutische sector. Heb je al stages gelopen of projecten gedaan waarin je werkt met geneesmiddelen? Noem die dan zeker, zodat we kunnen zien welke relevante kennis en vaardigheden je meebrengt.
Vergeet jouw certificeringen niet:In de farmaceutische industrie zijn bepaalde certificeringen en trainingen vaak erg belangrijk. Heb je bijvoorbeeld een certificaat voor laboratoriumvaardigheden of kennis van kwaliteitscontrole? Vermeld deze zeker, zodat we zien dat je goed voorbereid bent en klaar voor actie in deze tijdelijke rol.
Kort en krachtig:Aangezien het om een tijdelijke rol gaat, willen we snel inzicht krijgen in jouw potentieel. Houd je motivatiebrief kort en bondig. Leg uit waarom jij perfect bent voor deze rol en hoe je snel kunt leren en je kunt aanpassen aan ons team.
Laat je passie zien!:We willen weten waarom jij geïnteresseerd bent in een tijdelijke functie bij Orion Group. Laat ons zien dat je enthousiast bent over de farmaceutische sector in je motivatiebrief. Dit kan ons helpen om te begrijpen waarom je deze kans wilt grijpen.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Orion Group
✨Ken je technische kennis
In de farmaceutische industrie wordt er vaak veel waarde gehecht aan technische kennis en ervaring met bepaalde tools en technieken. Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de nieuwste ontwikkelingen en regulaties in de sector. Bereid enkele voorbeelden voor van projecten waarin je deze kennis hebt toegepast.
✨Wees klaar voor diepgaande vragen
Tijdens het interview kun je technische of casusvragen verwachten die specifiek gericht zijn op farmaceutische soorten en kwaliteitscontrole. Oefen enkele scenario's waarbij je moet uitleggen hoe je zou omgaan met bepaalde uitdagingen binnen de industrie. Dit laat zien dat je niet alleen kennis hebt, maar ook weet hoe je die kunt toepassen.
✨Flexibiliteit benadrukken
Aangezien het een tijdelijke functie is, willen ze zeker weten dat je flexibel en snel aanpassingsvermogen hebt. Denk na over situaties waarin je je snel hebt moeten aanpassen aan veranderingen of nieuwe processen en breng die verhalen naar voren om te laten zien dat je geschikt bent voor deze tijdelijke rol.
✨Netwerken en connecties
In de farmaceutische industrie draait veel om netwerken. Als je bekende contacten hebt in de sector of ervaring met samenwerkingen, noem die dan zeker. Dit kan een extra pluspunt zijn in je sollicitatie, laat zien dat je goed bent in relatiebeheer, wat super belangrijk is in deze industrie!
