In één oogopslag
- Taken: Leid de Europese farmacovigilantie en zorg voor patiëntveiligheid in innovatieve therapieën.
- Bedrijf: Ocugen is een biotechbedrijf dat zich richt op baanbrekende geneeskunde.
- Voordelen: Werken in een dynamische omgeving met kansen voor professionele groei.
- Overige informatie: Kans om samen te werken met internationale teams en innovatieve projecten.
- Waarom deze baan: Maak impact door bij te dragen aan levensveranderende behandelingen voor patiënten.
- Kwalificaties: Geavanceerde graad in relevante wetenschappen en ervaring in farmacovigilantie vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 75600 - 92400 € per jaar.
Locatie: Amsterdam
Over Ocugen Netherlands B.V.
Ocugen Netherlands B.V. is de Europese dochteronderneming van Ocugen, Inc., een in de VS gevestigde biotechnologiebedrijf dat zich richt op het ontwikkelen van innovatieve gen- en celtherapieën en vaccins om het leven van patiënten te verbeteren. Ons werk omvat het bevorderen van nieuwe behandelingen voor ernstige netvliesaandoeningen met aanzienlijke onvervulde medische behoeften. We vestigen onze Europese operaties in Amsterdam ter ondersteuning van klinische ontwikkeling, regelgevende activiteiten en toekomstige commercialisering. Aansluiting bij ons groeiende team biedt de kans om onze Europese aanwezigheid op te bouwen, samen te werken met collega's in de Verenigde Staten en internationaal, en bij te dragen aan het beschikbaar stellen van potentieel transformerende therapieën voor patiënten.
Functiebeschrijving
Deze rol is verantwoordelijk voor het ontwikkelen en onderhouden van een compliant Europees farmacovigilantiesysteem dat klinische ontwikkeling, regelgevende indieningen en toekomstige commercialisering ondersteunt. De QPPV zal de infrastructuur, governance en kwaliteitsystemen voor farmacovigilantie opzetten, zorgen voor naleving van de Good Pharmacovigilance Practices (GVP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), en nauw samenwerken met Regulatory Affairs, Clinical Development, Quality, Medical Affairs en commerciële teams om patiëntveiligheid gedurende de productlevenscyclus te integreren.
Verantwoordelijkheden
- Farmacovigilantie Leiderschap: Dienen als de aangewezen EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) van Ocugen, en zorgen voor naleving van de toepasselijke Europese farmacovigilantieregels. Het opzetten, implementeren en onderhouden van het Europese farmacovigilantiesysteem in overeenstemming met EMA GVP.
- Patiëntveiligheid & Regelgevende Ondersteuning: Ondersteunen van Europese klinische ontwikkelingsprogramma's door farmacovigilantie toezicht en veiligheidsexpertise te bieden.
- Operationeel Beheer: Beheren van dagelijkse Europese farmacovigilantieactiviteiten, inclusief toezicht op veiligheidsrapportageprocessen en regelgevende naleving.
- Kruisfunctionele Samenwerking: Nauw samenwerken met de General Manager en samenwerken met Regulatory Affairs, Clinical Operations, Quality, Medical Affairs en Global Drug Safety.
Vereisten
- Geavanceerde graad in Farmacie (PharmD), Geneeskunde (MD), Levenswetenschappen, Verpleegkunde of een gerelateerde wetenschappelijke discipline vereist.
- 7–10 jaar progressieve ervaring in farmacovigilantie of geneesmiddelenveiligheid binnen de biotechnologie- of farmaceutische industrie.
- Ervaring met het ondersteunen van Europese farmacovigilantieactiviteiten en werken binnen de EMA-regelgevende omgeving.
Werkomstandigheden
Deze functie vindt plaats in een kantooromgeving, persoonlijk. De functie kan ook vereisen dat de werknemer buiten deze uren beschikbaar is om prioritaire zakelijke behoeften te behandelen.
Qualified Person for Pharmacovigilance in Amsterdam werkgever: OCUGEN OPCO INC
Ocugen Netherlands B.V. biedt een unieke kans om bij te dragen aan de ontwikkeling van innovatieve gen- en celtherapieën en vaccins. Werknemers kunnen profiteren van een collaboratieve werkomgeving met internationale collega's en de mogelijkheid om een impact te maken op het leven van patiënten. De focus op compliance en kwaliteitsystemen in de farmaceutische sector biedt kansen voor professionele groei en ontwikkeling.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Qualified Person for Pharmacovigilance in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Qualified Person for Pharmacovigilance bij OCUGEN OPCO INC.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals OCUGEN OPCO INC, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals OCUGEN OPCO INC.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als OCUGEN OPCO INC waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Qualified Person for Pharmacovigilance in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Qualified Person for Pharmacovigilance.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor OCUGEN OPCO INC en de rol van Qualified Person for Pharmacovigilance. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij OCUGEN OPCO INC.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij OCUGEN OPCO INC
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom OCUGEN OPCO INC voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
