Associate Director Regulatory Policy

Join us, the future is ours to shape!

Jouw belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Ontwikkelen van op bewijs gebaseerde beleidsposities voor regelgevende vereisten voor ethische en efficiënte ontwikkeling en productie van generieke en biosimilaire geneesmiddelen.
• Afstemmen van Sandoz-beleidsdoelstellingen en belangenbehartigingsplannen binnen Sandoz en binnen de branchevereniging om opkomende wetgevende voorstellen en regelgevende richtlijnen van gezondheidsautoriteiten vorm te geven.
• Belangenbehartiging voor Sandoz-beleidsdoelstellingen volgens plannen, bijvoorbeeld via brancheverenigingen, conferentiepresentaties, publicaties, directe interacties met regelgevers en andere relevante externe belanghebbenden.
• Evalueren van de impact van regelgevende vereisten.
• Ontwikkelen van materialen en het geven van trainingen voor Sandoz-medewerkers over opkomende regelgevende vereisten.
• Strategisch regelgevend advies geven aan ontwikkelingsfuncties ter ondersteuning van onze pijplijnproducten, bijvoorbeeld ter ondersteuning van vergaderingen met gezondheidsautoriteiten, regelgevende indieningen en levenscycluskwesties.
• Vertegenwoordigen van Sandoz bij brancheverenigingen en externe werkgroepen.
• Geven van Sandoz-perspectieven aan die verenigingen en werkgroepen en vice versa.
• Opbouwen en onderhouden van netwerken met externe belanghebbenden (beleidsmakers, gezondheidsautoriteiten, industriegenoten, enz.).
• Coördineren van beoordelingen van consultatiedocumenten zoals uitgegeven door gezondheidsautoriteiten.

Wat je meebrengt naar de rol:

• Minimaal 8 jaar ervaring in regelgevende zaken, geneesmiddelenontwikkeling of beleidsontwikkeling.
• Ervaring met gezondheidsautoriteiten is een pluspunt.
• Aantoonbare geschiedenis van succes over meerdere jaren in een regelgevende of gezondheidsbeleidsrol met een sterk begrip van de regelgevende en wetgevende omgeving.
• Beheersing van het geneesmiddelenontwikkelingsproces, de farmaceutische sector en de regelgeving daarvan.
• Organisatorisch bewustzijn (bijv. onderlinge relaties tussen afdelingen, bedrijfsprioriteiten), inclusief ervaring met cross-functioneel werken en in wereldwijde teams.

Let op: Dit is een tijdelijke functie van 1 jaar ter vervanging van een medewerker die afwezig is. We bieden ook flexibele werkmogelijkheden, leer- en ontwikkelingskansen.

Waarom Sandoz?

Sandoz is de wereldwijde leider in biosimilaire en generieke geneesmiddelen, een segment van de gezondheidszorg dat 80% van de wereldgeneesmiddelen levert tegen 30% van de kosten, en dat meer dan 1 miljard mensen in meer dan 100 landen raakt! Terwijl we trots zijn op onze prestaties, hebben we de ambitie om meer te doen zodat iedereen het basis mensenrecht op goede gezondheid kan bereiken. Met investeringen in nieuwe ontwikkelingscapaciteiten, productielocaties, nieuwe overnames en partnerschappen hebben we de kans om de toekomst van Sandoz vorm te geven en nog meer mensen toegang te geven tot betaalbare, hoogwaardige geneesmiddelen, duurzaam.

Onze momentum wordt aangedreven door een open, samenwerkende cultuur die wordt gedreven door onze getalenteerde en ambitieuze collega's, die, in ruil voor het toepassen van hun vaardigheden, een flexibele en collegiale omgeving ervaren met impactvolle carrières, waar diversiteit van gedachten welkom is en waar persoonlijke groei wordt ondersteund! Sluit je bij ons aan, help ons de gezondheidszorg eerlijker en sneller te maken.

Toewijding aan Diversiteit & Inclusie:

We zijn toegewijd aan het opbouwen van een uitstekende, inclusieve werkomgeving en diverse teams die representatief zijn voor de patiënten en gemeenschappen die we bedienen.

Onze doelstelling hier bij Sandoz is het pionieren van toegang voor patiënten.

Als wereldleider in 'off-patent' hoogwaardige geneesmiddelen kunnen we medicijnen betaalbaarder en toegankelijker maken. Onze brede wereldwijde portefeuille omvat ongeveer 1.300 kwaliteitsbiosimilaire en generieke geneesmiddelen, waarmee we meer dan 900 miljoen patiëntbehandelingen per jaar in meer dan 100 landen kunnen bieden, en terwijl we trots zijn op deze prestatie, hebben we de ambitie om meer te doen! Aangedreven door onze getalenteerde en ambitieuze collega's, die, in ruil voor toewijding en vaardigheden, een flexibele, samenwerkende en inclusieve cultuur ervaren waar diversiteit van gedachten welkom is en waar persoonlijke groei wordt gekoesterd!