In één oogopslag
- Taken: Zorg voor registratie en productinformatie van medicijnen in een gereguleerde omgeving.
- Bedrijf: Sandoz, wereldleider in biosimilars en generieke medicijnen.
- Voordelen: Flexibele werkuren, leer- en ontwikkelingsmogelijkheden, en kans op een vast contract.
- Overige informatie: Inclusieve cultuur die persoonlijke groei en diversiteit waardeert.
- Waarom deze baan: Maak een impact op de gezondheidszorg door toegang tot betaalbare medicijnen te verbeteren.
- Kwalificaties: Bachelor of Master in biomedische wetenschappen of gerelateerd, met ervaring in de farmaceutische industrie.
Het verwachte salaris ligt tussen 45000 - 55000 € per jaar.
Bij Sandoz is onze doelstelling het pionieren van toegang voor patiënten.
Als Regulatory Affairs Specialist bij Sandoz werk je aan registraties, productinformatie en ontwerpen voor bestaande en toekomstige producten. Je combineert aandacht voor detail met sterke planningsvaardigheden en werkt samen met een scala aan interne en externe belanghebbenden.
Wat ga je doen?
Als Regulatory Affairs Specialist zorg je ervoor dat onze producten en de bijbehorende productinformatie voldoen aan de toepasselijke registratievereisten. Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:
- Het onderhouden van registratiedossiers, het voorbereiden van officiële productinformatie en het coördineren van vertalingen van documenten, waaronder Patiënteninformatiebladen, Samenvattingen van Productkenmerken (SmPC's) en verpakkings teksten.
- Verantwoordelijk voor het beheren van ontwerpen voor ons productportfolio.
- Coördineren van wijzigingen van initiatie tot implementatie en ervoor zorgen dat verpakkingsmaterialen voldoen aan de geregistreerde productinformatie, toepasselijke wetten en regelgeving, en interne kwaliteitsnormen.
- Beantwoorden van vragen van lokale gezondheidsautoriteiten en ondersteuning bieden bij interne en externe audits en inspecties.
- Bijdragen aan de vroegst mogelijke goedkeuring van registratieaanvragen en ondersteuning bieden bij productlanceringen en overdrachten van productie locaties.
- Algemene en productspecifieke Regulatory Affairs ondersteuning bieden aan interne en externe belanghebbenden, waaronder Business Units, Portfolio & Launch, Supply, productielocaties, internationale ontwerpteams, Medisch en Kwaliteit.
- Regulatory Affairs databases up-to-date houden en ervoor zorgen dat relevante GxP en RA-documentatie wordt gearchiveerd in overeenstemming met de toepasselijke vereisten.
- Ondersteunen van lokale RA-projecten en ontwikkelen tot een contactpersoon voor specifieke RA-processen, tools of projecten.
- Zorgen voor naleving van Sandoz-normen, lokale procedures, toepasselijke wetten en regelgeving, en eisen van gezondheidsautoriteiten.
- Nauwkeurig werken, relevante deadlines monitoren en professionele communicatie onderhouden met interne en externe belanghebbenden.
Wat breng je mee naar de rol?
Essentiële vereisten:
- Je bent detailgericht en proactief, neemt verantwoordelijkheid voor je werk en voelt je comfortabel in een sterk gereguleerde omgeving.
- Je kunt zelfstandig werken, terwijl je herkent wanneer afstemming met anderen nodig is.
- Daarnaast breng je mee:
- Een Bachelor- of Masterdiploma, bij voorkeur in biomedische wetenschappen, farmacie, farmacologie of een gerelateerd vakgebied.
- Ervaring in de farmaceutische industrie, bij voorkeur in een sterk gereguleerde omgeving.
- Uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
- Sterke plannings- en organisatievaardigheden met aandacht voor detail.
- Goede schriftelijke communicatieve vaardigheden en ervaring met gegevensbeheer en IT-systemen, waaronder Microsoft Office.
- Vermogen om prioriteiten onafhankelijk te stellen, weloverwogen beslissingen te nemen en hoogwaardige resultaten te leveren.
- Vermogen om verder te kijken dan de directe vraag of opdracht, verbindingen te herkennen en het overzicht van het grotere geheel te behouden.
Wat bieden wij?
Wij bieden tijdelijke tewerkstelling voor 1 jaar met een proeftijd, met flexibele werkmogelijkheden, leer- en ontwikkelingskansen. Wij bieden een onbepaalde arbeidsovereenkomst op basis van prestaties na het eerste jaar van tewerkstelling.
Waarom Sandoz?
Sandoz is de wereldwijde leider in biosimilars en generieke geneesmiddelen, een segment van de gezondheidszorg dat 80% van de wereldgeneesmiddelen levert tegen 30% van de kosten, en meer dan 1 miljard mensen in meer dan 100 landen raakt! Terwijl we trots zijn op onze prestaties, hebben we de ambitie om meer te doen zodat iedereen het basis mensenrecht op goede gezondheid kan bereiken.
Met investeringen in nieuwe ontwikkelingscapaciteiten, productielocaties, nieuwe overnames en partnerschappen hebben we de kans om de toekomst van Sandoz vorm te geven en nog meer mensen toegang te geven tot goedkope, hoogwaardige geneesmiddelen, op een duurzame manier.
Onze vooruitgang wordt aangedreven door een open, samenwerkende cultuur die wordt gedreven door onze getalenteerde en ambitieuze collega's, die, in ruil voor het toepassen van hun vaardigheden, een flexibele en collegiale omgeving ervaren met impactvolle carrières, waar diversiteit van gedachten welkom is en waar persoonlijke groei wordt ondersteund!
Sluit je bij ons aan, help ons de gezondheidszorg eerlijker en sneller te maken.
Toewijding aan Diversiteit & Inclusie:
Wij zetten ons in voor het opbouwen van een uitstekende, inclusieve werkomgeving en diverse teams die representatief zijn voor de patiënten en gemeenschappen die we bedienen.
Regulatory Affairs Specialist in Almere Stad werkgever: NL23 (FCRS = NL023) Sandoz B.V
Sandoz B.V. is een uitstekende werkgever die zich inzet voor de ontwikkeling van zijn medewerkers in een dynamische en inclusieve werkomgeving. Met flexibele leermogelijkheden en de kans om invloed uit te oefenen op beleid voor generieke en biosimilaire geneesmiddelen, biedt Sandoz een unieke kans om bij te dragen aan de gezondheidszorg terwijl je samenwerkt met toonaangevende professionals in de sector. De focus op samenwerking met gezondheidsautoriteiten en brancheorganisaties maakt deze rol niet alleen betekenisvol, maar ook zeer waardevol voor je carrière.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van NL23 (FCRS = NL023) Sandoz B.V
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Regulatory Affairs Specialist in Almere Stad kunt binnenhalen
✨Maak gebruik van lokale netwerken
In de geneeskunde draait veel om lokale connecties. Ga naar evenementen zoals medische congressen of netwerkborrels in ziekenhuizen. Praat met medewerkers en laat je geïnteresseerd zien in tijdelijke functies. Je weet maar nooit wie een kans voor je kan creëren!
✨Gebruik stageprogramma's en opleidingsinstellingen
Als je zoekt naar tijdelijke functies, check dan de stageprogramma's aan universiteiten en ziekenhuizen. Veel van deze instellingen hebben speciale platforms waar tijdelijke vacatures worden gepost; wees er snel bij, want ze vullen vaak snel!
✨Actief op sociale media
Volg en engageer met relevante geneeskunde gerelateerde groepen op sociale media, zoals Facebook en LinkedIn. Door je aanwezigheid te tonen en actief deel te nemen aan discussies, vergroot je je zichtbaarheid en netwerk in de sector.
✨Jongleren met je cv en motivatiebrief
Voor tijdelijke rollen is het belangrijk om je cv en motivatiebrief specifiek aan te passen per aanvraag. Focus op relevante ervaring en vaardigheden die aansluiten bij de vacature bij NL23 (FCRS = NL023) Sandoz B.V. Wees ook niet bang om ons via onze website een sollicitatie te sturen, we kijken ernaar uit!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Regulatory Affairs Specialist in Almere Stad te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Versterk je motivatiebrief met persoonlijke ervaringen:In je motivatiebrief voor de tijdelijke rol in de geneeskunde, benadruk waarom je geïnteresseerd bent in deze specifieke functie bij NL23 (FCRS = NL023) Sandoz B.V. Deel persoonlijke ervaringen of situaties waarin je je passie voor de gezondheidszorg hebt kunnen laten zien. Dit geeft een kijkje in wie je bent en waarom je geschikt bent voor de rol.
Gebruik vaktechnische termen en kennis:Zorg ervoor dat je CV en motivatiebrief relevante vaktechnische termen bevatten die specifiek zijn voor de geneeskunde. Dit laat zien dat je begrijpt waar je het over hebt en dat je kennis hebt van de sector. Geen zorgen, je hoeft geen arts te zijn om dit te doen, maar kennis van basisprincipes en actuele thema's in de geneeskunde kan je kansen zeker vergroten!
Focus op leer- en aanpassingsvermogen:Aangezien het een tijdelijke rol betreft, willen werkgevers zien dat je snel kunt aanpassen en leren. Neem dit op in je motivatiebrief. Geef voorbeelden van situaties waarin je nieuwe vaardigheden of kennis snel hebt geleerd, en hoe je je hebt aangepast aan nieuwe omgevingen. Dit zal ze laten zien dat je een waardevolle aanvulling kunt zijn in de korte tijd dat je er bent.
Wees duidelijk over je beschikbaarheid:Aangezien het om een tijdelijke functie gaat, is het belangrijk om je beschikbaarheid in je CV of motivatiebrief helder te maken. Vermeld precies wanneer je kunt beginnen en hoe lang je beschikbaar bent. Dit helpt NL23 (FCRS = NL023) Sandoz B.V om de planning beter te bepalen, en maakt het makkelijker voor hen om je in overweging te nemen!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij NL23 (FCRS = NL023) Sandoz B.V
✨Verken je medische kennis
Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van recente ontwikkelingen en trends binnen de geneeskunde. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je in staat bent om actuele kennis toe te passen in de praktijk. Denk aan recente studies of innovaties relevant voor NL23 (FCRS = NL023) Sandoz B.V.
✨Bereid je voor op praktische scenario's
In de geneeskunde is het vaak belangrijk om te laten zien hoe je zou handelen in specifieke situaties. Bereid je voor op casestudy-vragen of scenario's die je kunnen helpen om je probleemoplossend vermogen en klinische redenering aan te tonen. Dit kan een onderdeel zijn van het interview bij NL23 (FCRS = NL023) Sandoz B.V.
✨Benadruk je leervermogen
Als je solliciteert voor een tijdelijke functie, benadruk dan je bereidheid om te leren. Geef voorbeelden van hoe je eerder snel nieuwe vaardigheden of kennis hebt opgedaan. Dit laat zien dat je flexibel bent en kan bijdragen aan het team bij NL23 (FCRS = NL023) Sandoz B.V.
✨Verbind je ervaring met het team
Neem je ervaring en hoe deze aansluit bij de werkcultuur van NL23 (FCRS = NL023) Sandoz B.V mee in je antwoorden. Laat zien dat je een teamspeler bent en bereid bent om samen te werken met anderen. Dit is vooral belangrijk in tijdelijke functies waar samenwerking vaak essentieel is.
