In één oogopslag
- Taken: Leid commissioning, qualification en validatie activiteiten in een GMP-regulated omgeving.
- Bedrijf: Vooruitstrevend farmaceutisch bedrijf met focus op kwaliteit en compliance.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, professionele ontwikkeling en hands-on ervaring.
- Overige informatie: Werken in een dynamische omgeving met sterke groeimogelijkheden.
- Waarom deze baan: Maak impact in de farmaceutische industrie met innovatieve technologieën.
- Kwalificaties: Minimaal 3 jaar ervaring in CQV binnen de farmaceutische sector.
Het verwachte salaris ligt tussen 57150 - 69850 € per jaar.
We are seeking an ervaren Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Engineer om site engineering projecten binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische productieomgeving te ondersteunen. U speelt een sleutelrol in het leveren van commissioning, qualification en validation activiteiten voor technische projecten, waarbij u zorgt voor naleving van de regelgeving, bedrijfsprocedures en klantverwachtingen.
Deze functie vereist een hands-on CQV professional met ervaring in secundaire verpakkingssystemen, validatie van gecomputeriseerde systemen en GMP-productieoperaties.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Validatiedocumentatie
- Ontwikkelen, beoordelen en onderhouden van CQV-documentatie, inclusief: System Criticality Assessments (SCAs), Validatieplannen, Commissioning & Qualification Plans (C&Q), Testprotocollen, Requirements Traceability Matrices (RTMs), Commissioning, Qualification en Validatie Samenvattingsrapporten.
- Leiden en uitvoeren van commissioning, qualification en validatieactiviteiten voor nieuwe en bestaande productiesystemen.
- Ontwikkelen en implementeren van teststrategieën die zijn afgestemd op projectvereisten en gevestigde CQV-methodologieën.
- Zorgen dat alle validatieactiviteiten worden uitgevoerd in overeenstemming met GMP-normen, siteprocedures en projecttijdlijnen.
Technische ondersteuning & Projectlevering
- Bied CQV-expertise en begeleiding aan projectteams gedurende de uitvoering van het project.
- Zorg ervoor dat technische oplossingen worden geïmplementeerd in overeenstemming met goedgekeurde validatiestrategieën en site SOP's.
- Ondersteun de succesvolle levering van projectfasen, waaronder ontwerp, ontwikkeling, implementatie, testen, commissioning en validatie.
- Identificeer, verhoog en help technische en compliance-gerelateerde uitdagingen op te lossen om de voortgang van het project te behouden.
Vereiste ervaring & kwalificaties
- Minimaal 3 jaar ervaring met het uitvoeren van CQV-activiteiten binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie.
- Hands-on ervaring met commissioning en qualifying van secundaire verpakkingsapparatuur.
- Ervaring met secundaire verpakkingssystemen, inclusief print- en inspectietechnologieën zoals Systech en Cognex.
- Sterke kennis van Computerized Systems Validation (CSV).
- Goede kennis van validatielevenscyclusmethodologieën en GMP-eisen.
- Vermogen om te begrijpen hoe individuele validatiedocumenten bijdragen aan de algehele project- en compliance-doelstellingen.
Voorkeursvaardigheden
- Vermogen om zelfstandig te werken met minimale supervisie in een snel veranderende projectomgeving.
- Sterke technische schrijf- en documentatievaardigheden.
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden.
- Effectieve stakeholder- en klantrelatiebeheer vaardigheden.
- Sterke analytische en kritisch denkvaardigheden.
- Bewezen vermogen om activiteiten te prioriteren en concurrerende deadlines te beheren.
- Ervaring met werken binnen een GMP-gereguleerde omgeving, inclusief naleving van toepasselijke procedures, beleidslijnen en regelgevingseisen.
- Aangetoonde capaciteit om projectproblemen te anticiperen, te beoordelen en op te lossen door een combinatie van technische kennis en zakelijk inzicht.
Locatie & Beschikbaarheid
- Dit is een zeer gespecialiseerde, bedrijfskritische positie die een sterke aanwezigheid op locatie vereist. Kandidaten moeten bereid en in staat zijn om 4-5 dagen per week op locatie te werken.
- Succesvolle kandidaten moeten gevestigd zijn in, of bereid zijn te verhuizen naar, de regio Breda. Verhuizing moet binnen 30-40 dagen na acceptatie van het aanbod mogelijk zijn.
- Vanwege projecttijdlijnen zijn we bijzonder geïnteresseerd in kandidaten die beschikbaar zijn om op korte termijn of zo snel mogelijk te beginnen.
Commissioning Engineer in Breda werkgever: NES Fircroft
Als Quality Engineer bij ons bedrijf in Heerlen krijg je de kans om te werken in een stimulerende omgeving waar kwaliteit en continue verbetering centraal staan. We bieden een ondersteunende werkcultuur met volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele groei, evenals een competitief pakket aan voordelen. Onze focus op samenwerking en innovatie zorgt ervoor dat je impact kunt maken in een gereguleerde industrie, terwijl je deel uitmaakt van een toegewijd team dat streeft naar uitmuntendheid.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Commissioning Engineer in Breda kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Commissioning Engineer bij NES Fircroft.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals NES Fircroft, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals NES Fircroft.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als NES Fircroft waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Commissioning Engineer in Breda te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Commissioning Engineer.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor NES Fircroft en de rol van Commissioning Engineer. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij NES Fircroft.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij NES Fircroft
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom NES Fircroft voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
