In één oogopslag
- Taken: Help set up and ensure quality for a new ISO 22000 facility.
- Bedrijf: Innovatieve startup in de voedingsindustrie met een focus op kwaliteit.
- Voordelen: Flexibele uren, werken vanuit huis en een dynamische werkomgeving.
- Overige informatie: Kans om te groeien in een snel ontwikkelende sector.
- Waarom deze baan: Maak impact in een startup en werk met cutting-edge kwaliteitsprocessen.
- Kwalificaties: Ervaring met ISO 22000 en QA-documentatie is een must.
Het verwachte salaris ligt tussen 49500 - 60500 € per jaar.
We are looking for een freelance QA / Compliance Consultant (12-16 uur/week) om de opzet en gereedheid van een nieuwe ISO 22000-gebaseerde faciliteit te ondersteunen met cleanroom-gerelateerde controles in overeenstemming met ISO 14644. De faciliteit zal worden gebruikt voor de ontwikkeling en productie van halffabricaten / potentiële ingrediënten die aan downstream klanten kunnen worden geleverd. Daarnaast kan de faciliteit kleine productbatches, monsters of prototypes produceren voor ontwikkeling, testen, validatie, klantbeoordeling of vroege productie.
De opdracht
De consultant zal helpen ervoor te zorgen dat de faciliteit, documentatie en kwaliteitssystemen praktisch, risicogebaseerd en klaar zijn om eerste klantinteracties, prototypeproductie en toekomstige opschaling te ondersteunen. De rol vereist iemand die nauw kan samenwerken met het R&D-team, de evoluerende productieprocessen kan begrijpen en technische ontwikkelingsactiviteiten kan vertalen naar een duidelijke, praktische en audit-klaar QA documentatiestructuur. De consultant zal ook begeleiding bieden bij het creëren en beoordelen van complete, op bewijs gebaseerde documentatie, inclusief een duidelijk overzicht van wat momenteel beschikbaar is, wat ontbreekt en welk ondersteunend bewijs bestaat. Op basis van deze beoordeling zal de consultant helpen een realistisch opbouwplan voor het kwaliteitssysteem te vormen, zodat de startup verantwoord kan doorgaan zonder onnodige risico's of ongepaste verantwoordelijkheden als producent van halffabricaten, potentiële ingrediënten en prototypes.
Wat je zult doen
- Beoordeel de huidige faciliteitsopzet tegen ISO 22000 en relevante cleanroomverwachtingen
- Adviseer over de vereiste QA, voedselveiligheid, hygiëne, contaminatiecontrole en documentatiesystemen
- Beoordeel, verbeter of help bij het creëren van kern QMS / FSMS-documenten, inclusief:
- Beoordeel de documentatie die nodig is ter ondersteuning van halffabricaten, potentiële ingrediënten en kleine schaalprototypes
- Definieer welke bewijsstukken beschikbaar zijn, wat ontbreekt en hoe het georganiseerd moet worden in een audit- of klantklaar QA-pakket
- Adviseer over minimale vereisten voor QA voor eerste klantgereedheid
- Ondersteun R&D- en productieteams bij het vertalen van evoluerende processen naar praktische kwaliteitscontroles
- Help bij het definiëren van test-, kwalificatie-, validatie- en externe laboratoriumondersteuningsvereisten
- Ondersteun de voorbereiding op klantaudits, klantkwalificatie of toekomstige ISO 22000-certificeringsgereedheid
In het begin ben je eenmaal per week in Leeuwarden op de startlocatie. Verder werk je vanuit Aalsmeer of thuis.
Wat we zoeken
- Praktische ervaring met het opzetten, implementeren, beoordelen of auditen van ISO 22000-systemen
- Ervaring met HACCP, voedselveiligheidsrisicoanalyses en voorwaardelijke programma's
- Ervaring met cleanroom- of gecontroleerde omgevingsfaciliteiten, bij voorkeur in overeenstemming met ISO 14644
- Sterke ervaring met het beoordelen, schrijven en verbeteren van QA / QMS / FSMS-documentatie
- Ervaring in gereguleerde productieomgevingen zoals voedsel, diervoeder, ingrediënten, biotechnologie, fermentatie, speciale materialen, cosmetica of verwante sectoren
- Ervaring met ondersteuning van R&D, prototypeproductie, pilotproductie of opschalingsomgevingen
- Vermogen om samen te werken met technische en R&D-teams waar processen nog in ontwikkeling zijn
- Praktisch begrip van hoe halffabricaten, potentiële ingrediënten, monsters en prototypes te beheersen
- Sterke risicogebaseerde denkwijze en het vermogen om te onderscheiden wat nu essentieel is en wat later kan worden geïmplementeerd
- Vermogen om zelfstandig te werken en duidelijke, gestructureerde schriftelijke output te leveren
- Een flexibele, pragmatische mindset die geschikt is voor een startup-omgeving.
Quality Assurance Consultant (Interim) werkgever: MY Recruitment
Antec Scientific is een uitstekende werkgever die innovatie en internationale samenwerking hoog in het vaandel heeft staan. Met een sterke focus op persoonlijke groei en de mogelijkheid om door te groeien naar leiderschapsrollen, biedt het bedrijf een stimulerende werkomgeving waar medewerkers hun vaardigheden kunnen ontwikkelen en bijdragen aan baanbrekende wetenschappelijke oplossingen. Gevestigd in Alphen aan den Rijn, profiteer je van een dynamische werkcultuur met een diverse klantenkring wereldwijd, wat zorgt voor een betekenisvolle impact in de analytische instrumentatie sector.
