In één oogopslag
- Taken: Zorg voor naleving van regelgeving en kwaliteitsnormen in de farmaceutische distributie.
- Bedrijf: Cencora, een toonaangevend wereldwijd farmaceutisch oplossingenbedrijf.
- Voordelen: Competitief salaris en uitgebreide sociale voordelen.
- Overige informatie: Hybride rol met mogelijkheden voor professionele groei.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in het leven van patiënten met een impactvolle rol.
- Kwalificaties: Ervaring met GDP en GMP, en een relevante universitaire graad.
Het verwachte salaris ligt tussen 59400 - 72600 € per jaar.
Cherchez-vous à faire une différence dans la vie d'un patient? Chez AmerisourceBergen, vous trouverez une culture innovante et collaborative, axée sur le patient et soucieuse de faire la différence. En tant qu'organisation nous sommes unis par notre responsabilité d'œuvrer pour des vies plus saines.
Nous recherchons un professionnel hautement qualifié pour occuper un poste combiné de Responsable Personne (RP) et de Personne Qualifiée (QP) au sein de notre organisation aux Pays-Bas. Il s'agit d'un rôle hybride avec une répartition claire des responsabilités : ~80% Responsable Personne (axé sur GDP) et ~20% Personne Qualifiée (axé sur GMP).
Dans ce rôle, vous garantirez le respect total des exigences réglementaires néerlandaises et de la législation européenne, y compris la supervision par l'Inspection néerlandaise de la santé et des soins de jeunesse (IGJ).
Responsabilités
- Responsable Personne (RP) – Responsabilités GDP (~80%)
- Agir en tant que Responsable Personne légalement nommé conformément à la GDP (2013/C 343/01) et à la législation néerlandaise applicable.
- Assurer que les produits médicaux, les API et les substances contrôlées sont reçus, stockés et distribués en pleine conformité avec la GDP.
- Maintenir et améliorer continuellement le Système de Gestion de la Qualité (QMS) en ligne avec les attentes de la GDP et de l'IGJ.
- Assurer que toutes les activités effectuées sous l'Autorisation de Distribution en Gros (WDA) sont conformes.
- Prendre la responsabilité finale pour :
- Disposition des produits retournés, rejetés, falsifiés ou rappelés.
- Approbation de la réintroduction des produits dans le stock vendable.
- Approbation et supervision des activités sous-traitées pertinentes à la GDP.
- Assurer :
- Qualification des fournisseurs, clients et partenaires de transport.
- Gestion efficace des plaintes et des écarts.
- Exécution d'auto-inspections et mise en œuvre des CAPA.
- Agir en tant que contact principal pour les inspections liées à la GDP par l'IGJ.
- Assurer la conformité avec la Loi néerlandaise sur les stupéfiants (Opiumwet) lorsque cela est applicable.
- Coordonner et gérer les rappels de produits aux Pays-Bas.
- Assurer que les programmes de formation (GDP/APIs) sont mis en œuvre et maintenus.
- Agir en tant que Personne Qualifiée conformément à la Directive UE 2001/83/EC.
- Certifier et libérer des lots de produits médicaux en conformité avec la GMP de l'UE (y compris l'Annexe 16 et l'Annexe 21).
- Assurer que les produits ne sont libérés que lorsqu'ils répondent à toutes les exigences réglementaires et de qualité.
- Maintenir la supervision des processus conformes à la GMP dans les activités d'emballage, d'importation et connexes.
- Soutenir et/ou diriger les inspections et audits GMP (y compris les inspections IGJ).
- Examiner et approuver :
- Documentation de lot.
- Écarts, enquêtes et CAPA.
- Revue de la qualité des produits (PQRs).
- Assurer que la documentation GMP (SOPs, validation, spécifications) est conforme et à jour.
- Évaluer et approuver les fournisseurs et entrepreneurs d'un point de vue GMP, en étroite collaboration avec le RP.
- Agir en tant que point d'escalade pour la direction supérieure / le directeur général sur les risques de conformité GMP.
Exigences
- Expérience démontrée en :
- GDP (Bonnes Pratiques de Distribution).
- GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Expérience avérée de travail avec ou sous la supervision de l'IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd).
- Solide connaissance de :
- La législation pharmaceutique de l'UE.
- Le cadre réglementaire néerlandais (y compris Opiumwet, WDA).
- Expérience avec les inspections et audits réglementaires.
- Compétences minimales requises :
- Éligible à agir à la fois comme : Responsable Personne (RP) sous GDP.
- Personne Qualifiée (QP) sous la Directive 2001/83/EC.
- Diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biologie ou discipline connexe des sciences de la vie.
Nous offrons une rémunération globale concurrentielle. Notre engagement envers nos associés comprend l'offre de programmes d'avantages sociaux complets, diversifiés et conçus pour répondre aux divers besoins de l'ensemble de nos associés.
AmerisourceBergen s'engage à offrir des possibilités d'accès à l'emploi égales sans égard à l'origine ethnique, à la couleur, à la religion, au sexe, à l'orientation sexuelle, à l'identité de sexe, aux renseignements génétiques, à la nationalité, à l'âge, aux handicaps, au statut de vétéran ou à l'adhésion à toute autre classe protégée par la loi fédérale, d'État ou locale.
Responsible Person & Qualified Person – Hybrid Role (Wholesale AH NL) in Amsterdam werkgever: MWI Animal Health
Cencora biedt een stimulerende werkomgeving in Veghel, waar medewerkers de kans krijgen om te groeien binnen de dynamische wereld van logistiek en supply chain. Met een sterke focus op service-excellentie en klantrelaties, moedigt Cencora een cultuur van samenwerking en innovatie aan, waarbij medewerkers worden ondersteund in hun professionele ontwikkeling en de mogelijkheid hebben om bij te dragen aan de groei van het bedrijf. De hybride werkstructuur biedt flexibiliteit, terwijl de betrokkenheid bij de farmaceutische sector zorgt voor een betekenisvolle impact op de gezondheid van mensen.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Responsible Person & Qualified Person – Hybrid Role (Wholesale AH NL) in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie
Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij MWI Animal Health!
✨Word Lid van Professionele Verenigingen
Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.
✨Bereid je voor op Relatiegesprekken
Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van MWI Animal Health, zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.
✨Solliciteer via Onze Website!
Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor Responsible Person & Qualified Person – Hybrid Role (Wholesale AH NL) bij MWI Animal Health. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Responsible Person & Qualified Person – Hybrid Role (Wholesale AH NL) in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.
Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij MWI Animal Health.
Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij MWI Animal Health. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.
Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij MWI Animal Health
✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen
De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.
✨Bereid je voor op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.
✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden
In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij MWI Animal Health. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.
